パーキンソン病におけるバランスの器械的または身体的運動リハビリテーション? (IPER-PD) (IPER-PD)
バランスの器械的または身体的運動リハビリテーションは、パーキンソン病のバランスと歩行の両方を改善します。
調査の概要
詳細な説明
歩行の改善を目的としたリハビリテーションに関連するトレーニング バランスの重要性は、足、胴体、および頭の動きの回転に関連した変化である歩行と回転など、直線的な歩行よりも困難な条件を支える複雑な運動行動を考慮することによって容易に強調されます。ステアリング ボディのキネマティクスの不可欠な部分です (Courtine および M. Schieppati、2003; Crenna et al、2007)。 歩行の凍結と転倒のリスクの増加 (Schlenstedt et al., 2016) が異常な両側協調と方向転換と関連していることは不思議ではありません。 したがって、現在の調査は、タスク固有のトレーニング (Bayona et al., 2005) の理論からは多少逸脱していますが、代わりに、特定のバランス リハビリテーションが歩行の改善に十分である可能性があるという仮説を立てて、トレーニング バランス コントロールの運動強化との関連性を考慮しています。 . ここでは、特にバランスに対処する 2 つの異なる治療法で PD 患者を訓練しました。 被験者が立っていたプラットフォームは、水平面内で前後、横、斜め方向に移動しました。 以前は、PD 患者および前庭障害患者の平衡能力をテストおよび強化するために、より単純な移動プラットフォーム プロトコルが利用されていました (Nardone et al., 2010; De Nunzio 2007)。 このプラットフォーム プロトコルは、進行中の姿勢摂動に対する予測能力と反応能力の両方に挑戦し、それによって動的バランス制御を訓練し、毎日の活動中に遭遇するバランスの問題を目指します。
プラットフォーム治療の結果は、トレーニングバランスと動的バランスを目的とした標準化および検証済みの演習によって、PD を有する別の一致した患者のグループで得られた結果と比較されました (Renfro et al., 2016)。 注目すべきは、これらの演習には動的コンポーネントが含まれていないことです (つまり、 Conradssonらとは対照的に、バランストレーニングの歩行関連の演習)。 2017年。 両方の治療 (プラットフォームとエクササイズ) は、患者の個々の能力に合わせて調整され、治療の期間中ずっと難易度が徐々に高くなりました (Conradsson et al., 2017)。 これに関連して、モバイルプラットフォームでのバランス摂動テスト中の動的安定性の指標と、動的バランス制御に関連する臨床スコアによって、バランス制御の改善を推定しました。 歩行の改善は、機器によって評価され、機能臨床試験によって評価されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 軽度から中等度の特発性パーキンソン病 (PD) の患者 (Hoehn-Yahr ステージ 1.5 ~ 3)
除外基準:
- 運動を制限する整形外科的状態、または脳深部刺激手術または認知症の証拠。 自力で歩けない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:バランスエクササイズグループ
10 回のセッションはそれぞれ 45 分間のバランス エクササイズで構成され、各治療の後に理学療法士の助けを借りて行われる 15 分間の下肢ストレッチングの最終段階が続きました。
セッションは週に 2 ~ 3 回繰り返され、セッションと次のセッションの間に少なくとも 1 日は休息日があり、4 週間連続で行われました。
各患者は、セッション全体で 1 日の同じ時間にオン フェーズで治療されました。
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バランス運動グループの患者は、専門の理学療法士によって開発された個別の運動プログラムを受けました。
一連のエクササイズの各項目に事前定義された期間はありませんでしたが、すべての患者は、同じスケジュールに従って、1 日あたり全体で 45 分間のトレーニングを受けました。
このスケジュールは、パーキンソン病の治療のためのオタゴ運動プログラムと実践ガイドラインに基づいています。
患者はバランストレーニング用の靴を履いていませんでした。
すべてのエクササイズは、上肢のサポートなしで、理学療法士の監督の下で行われました。
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実験的:モバイルプラットフォーム演習グループ
10回のセッションはそれぞれ、45分間のモバイルプラットフォームトレーニングで構成され、各治療に続いて、理学療法士の助けを借りて実行される下肢ストレッチの15分間の最終段階が行われました.
セッションは週に 2 ~ 3 回繰り返され、セッションと次のセッションの間に少なくとも 1 日は休息日があり、4 週間連続で行われました。
各患者は、セッション全体で 1 日の同じ時間にオン フェーズで治療されました。
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患者はモバイル プラットフォームに入り、プラットフォーム トレーニングのセッション全体で着用したセキュリティ ハーネス (体重を降ろすことはありません) を装着しました。
腕は自由に動かすことができましたが、支えを求めて手を伸ばさないように求められました。
各患者は 45 分間のトレーニング (休憩時間を含む) を受け、その中で 6 ~ 8 の摂動パターンが適用され、各パターンは約 4 分間続きました。
トレーニング中、プラットフォームは体に対して前後、左右、斜め (45 度) 方向に移動しました。
周期的なプラットフォームの変位は、0.3 ~ 0.6 Hz の範囲の周波数に関係なく、10 cm でした。
患者は、摂動のサブタイプに応じて、目を開けて閉じ、足を合わせて、または 20 cm 離して立っていました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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支持プラットフォームの正弦波変換によるバランス動作の評価。
時間枠:4週間
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被験者は、0.4 Hz の正弦波並進の周波数で水平面上を前後に 10 cm 連続的に移動する台の上に直立しました。
テスト全体は、2 分半続く 60 サイクルの動作で構成されていました。
すべての被験者は目隠しされ、矢状軸はプラットフォームの移動方向と同一平面上にありました。
被験者はセキュリティ ハーネスを着用し、プラットフォーム メカニズムによって生成されるかすかな音を隠すために、ノイズ低減イヤホンを通して音楽を聴きました。
理学療法士が横に立って、バランスが崩れた場合に患者をサポートしました。
体の動きは、プテリオン (頭)、大転子 (股関節)、および外果 (移動プラットフォームに関して不変) に配置された 3 つの反射マーカーの検出によって記録されました。
瞬間的なマーカーの位置は、120 Hz のサンプリング周波数でステレオメトリック デバイス (Vicon 460、Oxford Metrics、英国) によって記録されました。
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4週間
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ミニ天びん評価システムのテスト
時間枠:4週間
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Mini-Balance 265 評価システム テスト (Mini-BESTest) は、管理に 15 分かかる 14 項目のバランス スケールです。
特に動的平衡に対応しており、信頼性が高いです。
各項目は、0 から 2 までの 3 段階の序数スケールで採点されます。2 は障害がないことを表し、0 は重度のバランス障害を表します。
合計スコアは 0 ~ 28 の範囲です
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4週間
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バロポドメトリーによる歩行パフォーマンスの評価
時間枠:4週間
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電子歩道 (GAITRite®、CIR Systems、スパルタ、ニュージャージー州、米国) は、バロポドメトリック歩行変数を返しました。
通路の長さは 460 cm で、13824 個のアクティブ センサーを含む 366 cm x 61 cm の圧力センサーの領域があり、サンプリング周波数は 80 Hz です。
GAITRite システムは、PD 患者において妥当性と再テストの信頼性を備えています。
患者は通常の速度で歩くように指示されました。
取得から加速および減速イベントを排除するために、歩道の 2 m 手前で歩き始め、端を過ぎて 2 m 歩き続けました。
慣れ親しんだ 1 回の試行の後、4 回の連続した試行のデータを記録しました。
歩行速度、歩幅、ケイデンスは 4 回の試行で平均化されました。
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4週間
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タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)
時間枠:4週間
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日常生活の機能的な状況での歩行を評価するために、TUG テストを使用しました。
これは、被験者が椅子から立ち上がり、開始から 3 m の位置で床にテープでマークされた水平線を通り過ぎ、向きを変え、後ろに歩き、快適なペースで座るという機能的尺度です。
16 秒を超える TUG 持続時間は、PD 患者の転倒リスクが高いことを示します。
このテストは、PD における優れた再テストおよび評価者間の信頼性を示しています。
ストップウォッチで時間を計って 3 回の試行を行い、最後の 2 回の試行から得られた結果を平均しました。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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落下の恐怖
時間枠:4週間
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転倒への恐怖を評価するために、すべての患者が Falls Efficacy Scale-International (FES-I) に記入しました。
これは、転倒に対する恐怖を評価するために高齢者集団で使用するために開発された自己申告アンケートです。
一連の 16 の質問で、さまざまな ADL に該当することへの回答者の恐怖を評価します。
各質問は、1 (転倒について「まったく心配していない」) から 4 (「非常に心配している」) までの 4 段階で評価されました。
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4週間
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パーキンソン病アンケート (PDQ-8)
時間枠:4週間
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パーキンソン病アンケート (PDQ-8) は、その親アンケートである PDQ-39 から派生した 8 項目の自己報告アンケートです。
適切なレベルの信頼性、有効性、応答性を示します。
各項目は、症状が発生する頻度に対応する 5 段階の尺度を使用して評価されました (「決して ́ から 常に ́ まで」)。
合計スコアの範囲は 0 ~ 32 です。
合計スコアが高いほど、健康関連の生活の質が低いことを反映しています。
すべての患者は、患者の割り当てに関して盲検化された理学療法士の助けを借りて、両方の主観的なアンケートに記入しました。
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4週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bayona NA, Bitensky J, Salter K, Teasell R. The role of task-specific training in rehabilitation therapies. Top Stroke Rehabil. 2005 Summer;12(3):58-65. doi: 10.1310/BQM5-6YGB-MVJ5-WVCR.
- Conradsson D, Nero H, Lofgren N, Hagstromer M, Franzen E. Monitoring training activity during gait-related balance exercise in individuals with Parkinson's disease: a proof-of-concept-study. BMC Neurol. 2017 Jan 31;17(1):19. doi: 10.1186/s12883-017-0804-7.
- Courtine G, Schieppati M. Human walking along a curved path. I. Body trajectory, segment orientation and the effect of vision. Eur J Neurosci. 2003 Jul;18(1):177-90. doi: 10.1046/j.1460-9568.2003.02736.x.
- Crenna P, Carpinella I, Rabuffetti M, Calabrese E, Mazzoleni P, Nemni R, Ferrarin M. The association between impaired turning and normal straight walking in Parkinson's disease. Gait Posture. 2007 Jul;26(2):172-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.04.010. Epub 2007 May 29.
- De Nunzio AM, Nardone A, Schieppati M. The control of equilibrium in Parkinson's disease patients: delayed adaptation of balancing strategy to shifts in sensory set during a dynamic task. Brain Res Bull. 2007 Sep 28;74(4):258-70. doi: 10.1016/j.brainresbull.2007.06.020. Epub 2007 Jul 23.
- Nardone A, Godi M, Artuso A, Schieppati M. Balance rehabilitation by moving platform and exercises in patients with neuropathy or vestibular deficit. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Dec;91(12):1869-77. doi: 10.1016/j.apmr.2010.09.011.
- Renfro M, Bainbridge DB, Smith ML. Validation of Evidence-Based Fall Prevention Programs for Adults with Intellectual and/or Developmental Disorders: A Modified Otago Exercise Program. Front Public Health. 2016 Dec 6;4:261. doi: 10.3389/fpubh.2016.00261. eCollection 2016.
- Schlenstedt C, Muthuraman M, Witt K, Weisser B, Fasano A, Deuschl G. Postural control and freezing of gait in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2016 Mar;24:107-12. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.12.011. Epub 2015 Dec 18.
- Giardini M, Nardone A, Godi M, Guglielmetti S, Arcolin I, Pisano F, Schieppati M. Instrumental or Physical-Exercise Rehabilitation of Balance Improves Both Balance and Gait in Parkinson's Disease. Neural Plast. 2018 Mar 7;2018:5614242. doi: 10.1155/2018/5614242. eCollection 2018.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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