Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přístrojová nebo pohybová rehabilitace rovnováhy u Parkinsonovy choroby? (IPER-PD) (IPER-PD)

18. října 2017 aktualizováno: Antonio Nardone, University of Pavia

Přístrojová nebo fyzická rehabilitace rovnováhy Zlepšuje rovnováhu i chůzi u Parkinsonovy choroby.

Předpokládali jsme, že rehabilitace specificky zaměřená na rovnováhu u pacientů s Parkinsonovou nemocí může zlepšit nejen rovnováhu, ale i lokomoci. Dva protokoly tréninku rovnováhy (stání na pohyblivé plošině a tradiční balanční cvičení) byly porovnány rozdělením pacientů do dvou skupin: pohyblivá plošina (n=15) a balanční cvičení (n=17). Platforma se periodicky pohybovala v předozadním, laterolaterálním a šikmém směru, s viděním a bez něj v různých testech. Balanční cvičení byla založena na Otago Exercise Program. Jak platforma, tak cvičení byly vedeny od jednoduchých po obtížné. Výsledným měřením bylo: a) balanční chování, hodnocené jak indexem stability (IS) na plošině, tak Mini-BESTest, b) chůze hodnocená jak baropodometrií, tak testem Timed Up and Go (TUG). Byly podávány Falls Efficacy Scale-International (FES-I) a dotazník Parkinsonovy nemoci (PDQ-8). Obě skupiny vykazovaly lepší kontrolu rovnováhy, jak bylo hodnoceno IS a Mini-BESTest. Rychlost chůze při baropodometrii i TUG se také zlepšila v obou skupinách. Skóre FES-I a PDQ-8 vykazovalo okrajové zlepšení. Čtyřtýdenní léčba bez tréninku chůze, ale zaměřená na náročné balanční úkoly, přináší značné zlepšení chůze u mírně až středně postižených pacientů. Problémy s chůzí u PD závisí na posturální nestabilitě a lze je úspěšně odstranit vhodnou rehabilitací rovnováhy.

Přehled studie

Detailní popis

Důležitost nácviku rovnováhy ve spojení s rehabilitací zaměřenou na zlepšení chůze lze snadno zdůraznit tím, že vezmeme v úvahu komplexní motorické chování, které je základem náročnějších podmínek než lineární chůze, jako je chůze a otáčení, kde se změny pohybů chodidel, trupu a hlavy související s obratem. jsou integrální součástí kinematiky kormidelního tělesa (Courtine a M. Schieppati, 2003; Crenna et al, 2007). Není divu, že zmrazení chůze a zvýšené riziko pádu (Schlenstedt et al., 2016) je spojeno s abnormální bilaterální koordinací a otáčením. Současný výzkum se tedy nějak rozchází s teorií tréninku specifického pro daný úkol (Bayona et al., 2005), ale místo toho zvažuje význam pro zlepšení lokomoce tréninku kontroly rovnováhy tím, že předpokládá, že specifická rehabilitace rovnováhy může být dostatečná pro zlepšení chůze. . Zde jsme trénovali pacienty s PD dvěma různými způsoby léčby, přičemž obě se konkrétně zaměřovaly na rovnováhu. Plošina, na níž subjekty stály, se pohybovala v předozadním, laterolaterálním a diagonálním směru v horizontální rovině. Jednodušší protokol pohyblivé platformy byl dříve využíván pro testování a zvyšování rovnovážných kapacit u pacientů s PD a vestibulárním deficitem (Nardone et al., 2010; De Nunzio 2007). Tento protokol platformy zpochybňuje jak předvídavou, tak reaktivní kapacitu na probíhající posturální poruchy, čímž trénuje kontrolu dynamické rovnováhy se zaměřením na problémy s rovnováhou, se kterými se setkáváme během každodenní činnosti.

Výsledek léčby na platformě byl porovnán s výsledky získanými v jiné skupině odpovídajících pacientů s PD pomocí standardizovaných a validovaných cvičení zaměřených na trénink rovnováhy a dynamické rovnováhy (Renfro et al., 2016). Je třeba poznamenat, že tato cvičení neobsahovala žádnou dynamickou složku (tj. cvičení související s chůzí) tréninku rovnováhy, na rozdíl od Conradssona et al. 2017. Obě léčby (platforma i cvičení) byly přizpůsobeny individuálním možnostem pacienta a jejich obtížnost se po celou dobu léčby postupně zvyšovala (Conradsson et al., 2017). V této souvislosti jsme odhadli jakékoli zlepšení kontroly rovnováhy pomocí indexů dynamické stability během testu narušení rovnováhy na mobilní platformě a podle klinických skóre souvisejících s kontrolou dynamické rovnováhy. Zlepšení chůze bylo hodnoceno jak instrumentálně, tak i funkčním klinickým testem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s mírnou až středně těžkou idiopatickou Parkinsonovou nemocí (PD) (Hoehn-Yahrovo stadium mezi 1,5 a 3)

Kritéria vyloučení:

  • ortopedické stavy omezující cvičení nebo hluboká mozková stimulace operace nebo známky demence. Pacienti nejsou schopni samostatně chodit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina cvičení rovnováhy
Každé z deseti sezení bylo složeno ze 45 minut balančních cvičení, po každém ošetření následovala 15minutová závěrečná fáze protahování dolních končetin, prováděná za asistence fyzioterapeuta. Sezení se opakovala dvakrát nebo třikrát týdně, s alespoň jedním odpočinkovým dnem mezi jedním a dalším sezením, během čtyř po sobě jdoucích týdnů. Každý pacient byl léčen ve fázi, ve stejnou denní dobu během sezení.
Pacienti ve skupině s balančním cvičením dostali personalizovaný cvičební program vyvinutý odborným fyzioterapeutem. Pro každou položku souboru cvičení nebyla předem definovaná doba trvání, ale všichni pacienti podstoupili celkový 45minutový trénink denně podle stejného plánu. Tento rozvrh byl založen na cvičebním programu Otago a praktických pokynech pro léčbu Parkinsonovy choroby. Pacienti nenosili boty na trénink rovnováhy. Všechny cviky byly prováděny bez opory horních končetin a pod dohledem fyzioterapeuta.
Experimentální: Cvičební skupina na mobilní platformě
Každé z deseti sezení bylo složeno z 45minutového tréninku na mobilní plošině, po každém ošetření následovala 15minutová závěrečná fáze protahování dolních končetin, prováděná za asistence fyzioterapeuta. Sezení se opakovala dvakrát nebo třikrát týdně, s alespoň jedním odpočinkovým dnem mezi jedním a dalším sezením, během čtyř po sobě jdoucích týdnů. Každý pacient byl léčen ve fázi, ve stejnou denní dobu během sezení.
Pacienti vstoupili na mobilní plošinu a oblékli si bezpečnostní postroj (bez skládání závaží), který měli na sobě po celou dobu tréninku na plošině. Paže se mohly volně pohybovat, ale byli požádáni, aby se nenatahovali pro podporu. Každý pacient podstoupil 45 minut tréninku (včetně odpočinkových období), ve kterém bylo aplikováno 6 až 8 poruchových vzorů, každý z nich trval asi 4 minuty. Během tréninku se platforma pohybovala v anteroposteriorním, latero-laterálním a diagonálním (45°) směru vzhledem k tělu. Periodický posun platformy byl 10 cm, bez ohledu na frekvenci, která se mohla pohybovat od 0,3 do 0,6 Hz. Pacienti stáli s otevřenýma a zavřenýma očima a nohama u sebe nebo 20 cm od sebe v závislosti na subtypu poruchy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení vyvažovacího chování sinusovým posunem nosné plošiny.
Časové okno: 4 týdny
Subjekty stály vzpřímeně na plošině, která se nepřetržitě pohybovala 10 cm dopředu a dozadu v horizontální rovině s frekvencí sinusového posunu 0,4 Hz. Celý test zahrnoval 60 cyklů pohybu, které trvaly 2 a půl minuty. Všechny subjekty měly zavázané oči, jejich sagitální osa byla v rovině se směrem pohybu plošiny. Subjekty měly na sobě bezpečnostní postroj a poslouchaly hudbu přes sluchátka redukující hluk, aby maskovali slabý zvuk produkovaný mechanismem platformy. Po boku stál fyzioterapeut, který pacienta podpořil v případě ztráty rovnováhy. Pohyby těla byly zaznamenávány detekcí 3 reflexních značek umístěných na pterionu (hlava), velkém trochanteru (kyčel) a laterálním kotníku (neměnné vzhledem k pohyblivé platformě). Okamžitá poloha markerů byla zaznamenána pomocí stereometrického zařízení (Vicon 460, Oxford Metrics, UK) při vzorkovací frekvenci 120 Hz.
4 týdny
Test systémů hodnocení minivah
Časové okno: 4 týdny
Mini-Balance 265 Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) je 14-položková balanční váha, jejíž administrace trvá 15 minut. Specificky řeší dynamickou rovnováhu a je vysoce spolehlivý. Každá položka je hodnocena na 3-úrovňové ordinální stupnici od 0 do 2, přičemž 2 představuje žádné poškození a 0 představuje vážné poškození rovnováhy. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 28
4 týdny
Hodnocení výkonnosti chůze baropodometrií
Časové okno: 4 týdny
Elektronický chodník (GAITRite®, CIR Systems, Sparta, NJ, USA) vrátil baropodometrické proměnné chůze. Chodník je dlouhý 460 cm, má plochu tlakových senzorů 366 cm x 61 cm obsahující 13824 aktivních senzorů a má vzorkovací frekvenci 80 Hz. Systém GAITRite má validitu a spolehlivost test-retest u pacientů s PD. Pacienti byli instruováni, aby chodili svou obvyklou rychlostí. Začali chodit 2 m před chodníkem a pokračovali 2 m za jeho koncem, aby z akvizice eliminovali události zrychlení a zpomalení. Po jedné seznamovací zkoušce byla zaznamenána data ze čtyř po sobě jdoucích zkoušek. Rychlost chůze, délka kroku a kadence byly zprůměrovány během čtyř pokusů
4 týdny
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: 4 týdny
Pro hodnocení chůze ve funkční situaci denního života jsme použili test TUG. Jedná se o funkční opatření, při kterém subjekty vstanou ze židle, projdou kolem vodorovné linie vyznačené páskou na podlaze ve vzdálenosti 3 m od začátku, otočí se, vrátí se a posadí se svým pohodlným tempem. Trvání TUG delší než 16 s ukazuje na zvýšené riziko pádů u pacientů s PD. Test prokázal vynikající test-retest a inter-rater spolehlivost v PD. Byly provedeny tři pokusy měřené stopkami a výsledky získané z posledních dvou pokusů byly zprůměrovány
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strach z pádu
Časové okno: 4 týdny
Aby bylo možné vyhodnotit strach z pádu, všichni pacienti vyplnili mezinárodní stupnici účinnosti Falls (FES-I). Jedná se o self-report dotazník vyvinutý pro použití u starší populace k posouzení strachu z pádu. Série 16 otázek hodnotí respondentův strach z toho, že propadne řadě ADL. Každá otázka byla hodnocena na čtyřbodové škále od 1 („vůbec mě neznepokojují“ pády) do 4 („velmi znepokojeny“).
4 týdny
The Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-8)
Časové okno: 4 týdny
Dotazník Parkinsonovy nemoci (PDQ-8) je 8-položkový dotazník s vlastními zprávami odvozený z jeho mateřského dotazníku, PDQ-39. Vykazuje odpovídající úrovně spolehlivosti, validity a odezvy. Každá položka byla hodnocena pomocí pětibodové stupnice, která odpovídala četnosti výskytu symptomů (od „nikdy“ po „vždy“). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 32. Vyšší celkové skóre odráží nižší kvalitu života související se zdravím. Všichni pacienti vyplnili oba subjektivní dotazníky s pomocí fyzioterapeuta zaslepeného ohledně rozdělení pacientů.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

9. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

22. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit