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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03314597
Réhabilitation instrumentale ou physique de l'équilibre dans la maladie de Parkinson ? (IPER-PD) (IPER-PD)
La rééducation instrumentale ou physique de l'équilibre améliore à la fois l'équilibre et la marche dans la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'importance de l'équilibre d'entraînement dans le cadre de la rééducation visant à améliorer la marche est facilement soulignée en considérant le comportement moteur complexe qui sous-tend des conditions plus difficiles que la marche linéaire, comme la marche et le virage, où les changements liés au virage dans les mouvements des pieds, du tronc et de la tête font partie intégrante de la cinématique de l'organe de direction (Courtine et M. Schieppati, 2003 ; Crenna et al, 2007). Il n'est pas étonnant que le gel de la marche et le risque accru de chute (Schlenstedt et al., 2016) soient associés à une coordination bilatérale anormale et à une rotation. Par conséquent, la présente enquête s'écarte en quelque sorte de la théorie de l'entraînement spécifique à une tâche (Bayona et al., 2005), mais considère plutôt la pertinence pour l'amélioration de la locomotion du contrôle de l'équilibre de l'entraînement, en supposant qu'une rééducation spécifique de l'équilibre pourrait être suffisante pour l'amélioration de la marche. . Ici, nous avons formé des patients parkinsoniens avec deux traitements différents, tous deux traitant spécifiquement de l'équilibre. Une plate-forme sur laquelle se tenaient les sujets se déplaçait dans la direction antéro-postérieure, latéro-latérale et diagonale dans le plan horizontal. Un protocole de plate-forme mobile plus simple avait déjà été exploité pour tester et améliorer les capacités d'équilibre chez les patients atteints de MP et de déficit vestibulaire (Nardone et al., 2010 ; De Nunzio 2007). Ce protocole de plate-forme défie à la fois les capacités d'anticipation et de réaction aux perturbations posturales en cours, entraînant ainsi le contrôle dynamique de l'équilibre, visant les problèmes d'équilibre rencontrés au cours de l'activité quotidienne.
Le résultat du traitement de la plateforme a été comparé à celui obtenu dans un autre groupe de patients appariés atteints de MP par des exercices standardisés et validés visant l'entraînement de l'équilibre et de l'équilibre dynamique (Renfro et al., 2016). Il convient de noter que ces exercices ne contenaient aucune composante dynamique (c'est-à-dire exercices liés à la marche) de l'entraînement à l'équilibre, contrairement à Conradsson et al. 2017. Les deux traitements (plate-forme et exercices) ont été adaptés aux capacités individuelles du patient, et leur difficulté a progressivement augmenté tout au long de la durée du traitement (Conradsson et al., 2017). Dans ce contexte, nous avons estimé toute amélioration du contrôle de l'équilibre par des indices de stabilité dynamique lors d'un test de perturbation de l'équilibre sur la plateforme mobile et par des scores cliniques liés au contrôle de l'équilibre dynamique. L'amélioration de la marche a été à la fois évaluée de manière instrumentale et évaluée par un test clinique fonctionnel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de la maladie de Parkinson (MP) idiopathique légère à modérée (stade de Hoehn-Yahr entre 1,5 et 3)
Critère d'exclusion:
- conditions orthopédiques limitant l'exercice, ou chirurgie de stimulation cérébrale profonde ou preuve de démence . Patients incapables de marcher de façon autonome.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'exercices d'équilibre
Chacune des dix séances était composée de 45 minutes d'exercices d'équilibre, chaque traitement étant suivi d'une phase finale d'étirements des membres inférieurs de 15 minutes, réalisée avec l'aide d'un kinésithérapeute.
Les séances étaient répétées deux ou trois fois par semaine, avec au moins un jour de repos entre une séance et la suivante, sur quatre semaines successives.
Chaque patient a été traité en phase, à la même heure de la journée au fil des séances.
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Les patients du groupe d'exercices d'équilibre ont reçu un programme d'exercices personnalisé développé par un physiothérapeute expert.
Il n'y avait pas de durée prédéfinie pour chaque élément de l'ensemble d'exercices, mais tous les patients ont subi une période d'entraînement globale de 45 minutes par jour selon le même calendrier.
Ce calendrier était basé sur le programme d'exercices Otago et les directives de pratique pour le traitement de la maladie de Parkinson.
Les patients ne portaient pas de chaussures pour l'entraînement à l'équilibre.
Tous les exercices ont été effectués sans soutien des membres supérieurs et sous la supervision d'un physiothérapeute.
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Expérimental: Groupe d'exercices sur plateforme mobile
Chacune des dix séances était composée d'un entraînement sur plateforme mobile de 45 minutes, chaque traitement étant suivi d'une phase finale d'étirements des membres inférieurs de 15 minutes, réalisée avec l'aide d'un kinésithérapeute.
Les séances étaient répétées deux ou trois fois par semaine, avec au moins un jour de repos entre une séance et la suivante, sur quatre semaines successives.
Chaque patient a été traité en phase, à la même heure de la journée au fil des séances.
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Les patients sont entrés dans la plate-forme mobile et ont enfilé un harnais de sécurité (pas de décharge de poids) qu'ils ont porté pendant toute la session sur la plate-forme d'entraînement.
Les bras étaient libres de bouger, mais on leur a demandé de ne pas tendre la main pour se soutenir.
Chaque patient a subi 45 minutes d'entraînement (périodes de repos incluses), au cours desquelles de 6 à 8 schémas de perturbation ont été administrés, chacun durant environ 4 minutes.
Pendant l'entraînement, la plate-forme s'est déplacée dans la direction antéro-postérieure, latéro-latérale et diagonale (45 degrés) par rapport au corps.
Le déplacement périodique de la plate-forme était de 10 cm, quelle que soit la fréquence, qui pouvait aller de 0,3 à 0,6 Hz.
Les patients se tenaient les yeux ouverts et fermés et les pieds joints ou espacés de 20 cm selon le sous-type de perturbation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evaluation du comportement d'équilibrage par translation sinusoïdale de la plate-forme support.
Délai: 4 semaines
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Les sujets se tenaient debout sur une plate-forme qui se déplaçait continuellement de 10 cm vers l'avant et vers l'arrière sur le plan horizontal à une fréquence de translation sinusoïdale de 0,4 Hz.
L'ensemble du test comprenait 60 cycles de mouvement, d'une durée de 2 minutes et demie.
Tous les sujets avaient les yeux bandés, leur axe sagittal coplanaire avec la direction du mouvement de la plate-forme.
Les sujets portaient un harnais de sécurité et écoutaient de la musique à travers des écouteurs à réduction de bruit pour masquer le faible son produit par le mécanisme de la plate-forme.
Un kinésithérapeute se tenait à ses côtés pour soutenir le patient en cas de perte d'équilibre.
Les mouvements du corps ont été enregistrés par détection de 3 marqueurs réfléchissants placés sur le ptérion (tête), le grand trochanter (hanche) et la malléole latérale (invariable par rapport à la plate-forme mobile).
La position instantanée des marqueurs a été enregistrée au moyen d'un dispositif stéréométrique (Vicon 460, Oxford Metrics, UK) à une fréquence d'échantillonnage de 120 Hz.
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4 semaines
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Le test des systèmes d'évaluation Mini-Balance
Délai: 4 semaines
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Le test des systèmes d'évaluation Mini-Balance 265 (Mini-BESTest) est une balance de 14 éléments qui prend 15 minutes à administrer.
Il traite spécifiquement de l'équilibre dynamique et est très fiable.
Chaque item est noté sur une échelle ordinale à 3 niveaux de 0 à 2, 2 représentant aucune altération et 0 représentant une altération sévère de l'équilibre.
Le score total varie de 0 à 28
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4 semaines
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Évaluation des performances de marche par baropodométrie
Délai: 4 semaines
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Une passerelle électronique (GAITRite®, CIR Systems, Sparta, NJ, USA) a renvoyé les variables baropodométriques de la marche.
La passerelle mesure 460 cm de long, a une surface de capteurs de pression de 366 cm x 61 cm contenant 13824 capteurs actifs et a une fréquence d'échantillonnage de 80 Hz.
Le système GAITRite a une validité et une fiabilité test-retest chez les patients atteints de MP.
Les patients ont été invités à marcher à leur vitesse habituelle.
Ils ont commencé à marcher 2 m avant la passerelle et ont continué pendant 2 m après la fin, afin d'éliminer les événements d'accélération et de décélération de l'acquisition.
Après un essai de familiarisation, les données de quatre essais successifs ont été enregistrées.
La vitesse de marche, la longueur des pas et la cadence ont été moyennées sur les quatre essais
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4 semaines
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Timed Up and Go Test (TUG)
Délai: 4 semaines
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Pour évaluer la marche en situation fonctionnelle de la vie quotidienne, nous avons utilisé le test TUG.
Il s'agit d'une mesure fonctionnelle dans laquelle les sujets se lèvent d'une chaise, passent devant une ligne horizontale marquée avec du ruban adhésif sur le sol à 3 m du départ, se retournent, reculent et s'assoient à leur rythme confortable.
Une durée de TUG supérieure à 16 s indique un risque accru de chutes chez les patients atteints de MP.
Le test a démontré une excellente fiabilité test-retest et inter-évaluateurs dans la MP.
Trois essais ont été réalisés, chronométrés avec un chronomètre, et les résultats obtenus des deux derniers essais ont été moyennés
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Peur de tomber
Délai: 4 semaines
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Afin d'évaluer la peur de tomber, tous les patients ont rempli le Falls Efficacy Scale-International (FES-I).
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour être utilisé chez les personnes âgées afin d'évaluer la peur de tomber.
Une série de 16 questions évalue la peur du répondant de tomber dans une série d'AVQ.
Chaque question a été notée sur une échelle en quatre points allant de 1 (« pas du tout préoccupé » par les chutes) à 4 (« très préoccupé »).
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4 semaines
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Le questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-8)
Délai: 4 semaines
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Le questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-8) est un questionnaire d'auto-évaluation en 8 points dérivé de son questionnaire parent, le PDQ-39.
Il présente des niveaux appropriés de fiabilité, de validité et de réactivité.
Chaque item a été évalué à l'aide d'une échelle en cinq points, correspondant à la fréquence d'apparition des symptômes (de « jamais » à « toujours »).
Le score total varie de 0 à 32.
Un score total plus élevé reflète une qualité de vie liée à la santé plus faible.
Tous les patients ont rempli les deux questionnaires subjectifs avec l'aide d'un kinésithérapeute en aveugle quant à la répartition des patients.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bayona NA, Bitensky J, Salter K, Teasell R. The role of task-specific training in rehabilitation therapies. Top Stroke Rehabil. 2005 Summer;12(3):58-65. doi: 10.1310/BQM5-6YGB-MVJ5-WVCR.
- Conradsson D, Nero H, Lofgren N, Hagstromer M, Franzen E. Monitoring training activity during gait-related balance exercise in individuals with Parkinson's disease: a proof-of-concept-study. BMC Neurol. 2017 Jan 31;17(1):19. doi: 10.1186/s12883-017-0804-7.
- Courtine G, Schieppati M. Human walking along a curved path. I. Body trajectory, segment orientation and the effect of vision. Eur J Neurosci. 2003 Jul;18(1):177-90. doi: 10.1046/j.1460-9568.2003.02736.x.
- Crenna P, Carpinella I, Rabuffetti M, Calabrese E, Mazzoleni P, Nemni R, Ferrarin M. The association between impaired turning and normal straight walking in Parkinson's disease. Gait Posture. 2007 Jul;26(2):172-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.04.010. Epub 2007 May 29.
- De Nunzio AM, Nardone A, Schieppati M. The control of equilibrium in Parkinson's disease patients: delayed adaptation of balancing strategy to shifts in sensory set during a dynamic task. Brain Res Bull. 2007 Sep 28;74(4):258-70. doi: 10.1016/j.brainresbull.2007.06.020. Epub 2007 Jul 23.
- Nardone A, Godi M, Artuso A, Schieppati M. Balance rehabilitation by moving platform and exercises in patients with neuropathy or vestibular deficit. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Dec;91(12):1869-77. doi: 10.1016/j.apmr.2010.09.011.
- Renfro M, Bainbridge DB, Smith ML. Validation of Evidence-Based Fall Prevention Programs for Adults with Intellectual and/or Developmental Disorders: A Modified Otago Exercise Program. Front Public Health. 2016 Dec 6;4:261. doi: 10.3389/fpubh.2016.00261. eCollection 2016.
- Schlenstedt C, Muthuraman M, Witt K, Weisser B, Fasano A, Deuschl G. Postural control and freezing of gait in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2016 Mar;24:107-12. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.12.011. Epub 2015 Dec 18.
- Giardini M, Nardone A, Godi M, Guglielmetti S, Arcolin I, Pisano F, Schieppati M. Instrumental or Physical-Exercise Rehabilitation of Balance Improves Both Balance and Gait in Parkinson's Disease. Neural Plast. 2018 Mar 7;2018:5614242. doi: 10.1155/2018/5614242. eCollection 2018.
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