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Réhabilitation instrumentale ou physique de l'équilibre dans la maladie de Parkinson ? (IPER-PD) (IPER-PD)

18 octobre 2017 mis à jour par: Antonio Nardone, University of Pavia

La rééducation instrumentale ou physique de l'équilibre améliore à la fois l'équilibre et la marche dans la maladie de Parkinson.

Nous avons émis l'hypothèse que la rééducation portant spécifiquement sur l'équilibre chez les patients atteints de la maladie de Parkinson pourrait améliorer non seulement l'équilibre, mais également la locomotion. Deux protocoles d'entraînement à l'équilibre (debout sur plateforme mobile et exercices d'équilibre traditionnels) ont été comparés en répartissant les patients en deux groupes : plateforme mobile (n=15) et exercices d'équilibre (n=17). La plate-forme se déplaçait périodiquement dans les directions antéro-postérieure, latéro-latérale et oblique, avec et sans vision dans différents essais. Les exercices d'équilibre étaient basés sur le programme d'exercices Otago. Les séances de plate-forme et d'exercices ont été administrées de facile à difficile. Les mesures des résultats étaient : a) le comportement d'équilibre, évalué à la fois par l'indice de stabilité (IS) sur la plate-forme et par le Mini-BESTest, b) la démarche, évaluée à la fois par baropodométrie et par le test Timed Up and Go (TUG). L'échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I) et le questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-8) ont été administrés. Les deux groupes ont montré un meilleur contrôle de l'équilibre, tel qu'évalué à la fois par IS et par Mini-BESTest. La vitesse de marche à la baropodométrie et au TUG s'est également améliorée dans les deux groupes. Les scores de FES-I et PDQ-8 ont montré une amélioration marginale. Un traitement de quatre semaines sans entraînement à la marche, mais axé sur des tâches d'équilibre difficiles, produit une amélioration considérable de la marche chez les patients légèrement à modérément affectés. Les problèmes de marche dans la MP dépendent de l'instabilité posturale et sont soulagés avec succès par une rééducation appropriée de l'équilibre.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'importance de l'équilibre d'entraînement dans le cadre de la rééducation visant à améliorer la marche est facilement soulignée en considérant le comportement moteur complexe qui sous-tend des conditions plus difficiles que la marche linéaire, comme la marche et le virage, où les changements liés au virage dans les mouvements des pieds, du tronc et de la tête font partie intégrante de la cinématique de l'organe de direction (Courtine et M. Schieppati, 2003 ; Crenna et al, 2007). Il n'est pas étonnant que le gel de la marche et le risque accru de chute (Schlenstedt et al., 2016) soient associés à une coordination bilatérale anormale et à une rotation. Par conséquent, la présente enquête s'écarte en quelque sorte de la théorie de l'entraînement spécifique à une tâche (Bayona et al., 2005), mais considère plutôt la pertinence pour l'amélioration de la locomotion du contrôle de l'équilibre de l'entraînement, en supposant qu'une rééducation spécifique de l'équilibre pourrait être suffisante pour l'amélioration de la marche. . Ici, nous avons formé des patients parkinsoniens avec deux traitements différents, tous deux traitant spécifiquement de l'équilibre. Une plate-forme sur laquelle se tenaient les sujets se déplaçait dans la direction antéro-postérieure, latéro-latérale et diagonale dans le plan horizontal. Un protocole de plate-forme mobile plus simple avait déjà été exploité pour tester et améliorer les capacités d'équilibre chez les patients atteints de MP et de déficit vestibulaire (Nardone et al., 2010 ; De Nunzio 2007). Ce protocole de plate-forme défie à la fois les capacités d'anticipation et de réaction aux perturbations posturales en cours, entraînant ainsi le contrôle dynamique de l'équilibre, visant les problèmes d'équilibre rencontrés au cours de l'activité quotidienne.

Le résultat du traitement de la plateforme a été comparé à celui obtenu dans un autre groupe de patients appariés atteints de MP par des exercices standardisés et validés visant l'entraînement de l'équilibre et de l'équilibre dynamique (Renfro et al., 2016). Il convient de noter que ces exercices ne contenaient aucune composante dynamique (c'est-à-dire exercices liés à la marche) de l'entraînement à l'équilibre, contrairement à Conradsson et al. 2017. Les deux traitements (plate-forme et exercices) ont été adaptés aux capacités individuelles du patient, et leur difficulté a progressivement augmenté tout au long de la durée du traitement (Conradsson et al., 2017). Dans ce contexte, nous avons estimé toute amélioration du contrôle de l'équilibre par des indices de stabilité dynamique lors d'un test de perturbation de l'équilibre sur la plateforme mobile et par des scores cliniques liés au contrôle de l'équilibre dynamique. L'amélioration de la marche a été à la fois évaluée de manière instrumentale et évaluée par un test clinique fonctionnel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

46 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de la maladie de Parkinson (MP) idiopathique légère à modérée (stade de Hoehn-Yahr entre 1,5 et 3)

Critère d'exclusion:

  • conditions orthopédiques limitant l'exercice, ou chirurgie de stimulation cérébrale profonde ou preuve de démence . Patients incapables de marcher de façon autonome.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'exercices d'équilibre
Chacune des dix séances était composée de 45 minutes d'exercices d'équilibre, chaque traitement étant suivi d'une phase finale d'étirements des membres inférieurs de 15 minutes, réalisée avec l'aide d'un kinésithérapeute. Les séances étaient répétées deux ou trois fois par semaine, avec au moins un jour de repos entre une séance et la suivante, sur quatre semaines successives. Chaque patient a été traité en phase, à la même heure de la journée au fil des séances.
Les patients du groupe d'exercices d'équilibre ont reçu un programme d'exercices personnalisé développé par un physiothérapeute expert. Il n'y avait pas de durée prédéfinie pour chaque élément de l'ensemble d'exercices, mais tous les patients ont subi une période d'entraînement globale de 45 minutes par jour selon le même calendrier. Ce calendrier était basé sur le programme d'exercices Otago et les directives de pratique pour le traitement de la maladie de Parkinson. Les patients ne portaient pas de chaussures pour l'entraînement à l'équilibre. Tous les exercices ont été effectués sans soutien des membres supérieurs et sous la supervision d'un physiothérapeute.
Expérimental: Groupe d'exercices sur plateforme mobile
Chacune des dix séances était composée d'un entraînement sur plateforme mobile de 45 minutes, chaque traitement étant suivi d'une phase finale d'étirements des membres inférieurs de 15 minutes, réalisée avec l'aide d'un kinésithérapeute. Les séances étaient répétées deux ou trois fois par semaine, avec au moins un jour de repos entre une séance et la suivante, sur quatre semaines successives. Chaque patient a été traité en phase, à la même heure de la journée au fil des séances.
Les patients sont entrés dans la plate-forme mobile et ont enfilé un harnais de sécurité (pas de décharge de poids) qu'ils ont porté pendant toute la session sur la plate-forme d'entraînement. Les bras étaient libres de bouger, mais on leur a demandé de ne pas tendre la main pour se soutenir. Chaque patient a subi 45 minutes d'entraînement (périodes de repos incluses), au cours desquelles de 6 à 8 schémas de perturbation ont été administrés, chacun durant environ 4 minutes. Pendant l'entraînement, la plate-forme s'est déplacée dans la direction antéro-postérieure, latéro-latérale et diagonale (45 degrés) par rapport au corps. Le déplacement périodique de la plate-forme était de 10 cm, quelle que soit la fréquence, qui pouvait aller de 0,3 à 0,6 Hz. Les patients se tenaient les yeux ouverts et fermés et les pieds joints ou espacés de 20 cm selon le sous-type de perturbation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Evaluation du comportement d'équilibrage par translation sinusoïdale de la plate-forme support.
Délai: 4 semaines
Les sujets se tenaient debout sur une plate-forme qui se déplaçait continuellement de 10 cm vers l'avant et vers l'arrière sur le plan horizontal à une fréquence de translation sinusoïdale de 0,4 Hz. L'ensemble du test comprenait 60 cycles de mouvement, d'une durée de 2 minutes et demie. Tous les sujets avaient les yeux bandés, leur axe sagittal coplanaire avec la direction du mouvement de la plate-forme. Les sujets portaient un harnais de sécurité et écoutaient de la musique à travers des écouteurs à réduction de bruit pour masquer le faible son produit par le mécanisme de la plate-forme. Un kinésithérapeute se tenait à ses côtés pour soutenir le patient en cas de perte d'équilibre. Les mouvements du corps ont été enregistrés par détection de 3 marqueurs réfléchissants placés sur le ptérion (tête), le grand trochanter (hanche) et la malléole latérale (invariable par rapport à la plate-forme mobile). La position instantanée des marqueurs a été enregistrée au moyen d'un dispositif stéréométrique (Vicon 460, Oxford Metrics, UK) à une fréquence d'échantillonnage de 120 Hz.
4 semaines
Le test des systèmes d'évaluation Mini-Balance
Délai: 4 semaines
Le test des systèmes d'évaluation Mini-Balance 265 (Mini-BESTest) est une balance de 14 éléments qui prend 15 minutes à administrer. Il traite spécifiquement de l'équilibre dynamique et est très fiable. Chaque item est noté sur une échelle ordinale à 3 niveaux de 0 à 2, 2 représentant aucune altération et 0 représentant une altération sévère de l'équilibre. Le score total varie de 0 à 28
4 semaines
Évaluation des performances de marche par baropodométrie
Délai: 4 semaines
Une passerelle électronique (GAITRite®, CIR Systems, Sparta, NJ, USA) a renvoyé les variables baropodométriques de la marche. La passerelle mesure 460 cm de long, a une surface de capteurs de pression de 366 cm x 61 cm contenant 13824 capteurs actifs et a une fréquence d'échantillonnage de 80 Hz. Le système GAITRite a une validité et une fiabilité test-retest chez les patients atteints de MP. Les patients ont été invités à marcher à leur vitesse habituelle. Ils ont commencé à marcher 2 m avant la passerelle et ont continué pendant 2 m après la fin, afin d'éliminer les événements d'accélération et de décélération de l'acquisition. Après un essai de familiarisation, les données de quatre essais successifs ont été enregistrées. La vitesse de marche, la longueur des pas et la cadence ont été moyennées sur les quatre essais
4 semaines
Timed Up and Go Test (TUG)
Délai: 4 semaines
Pour évaluer la marche en situation fonctionnelle de la vie quotidienne, nous avons utilisé le test TUG. Il s'agit d'une mesure fonctionnelle dans laquelle les sujets se lèvent d'une chaise, passent devant une ligne horizontale marquée avec du ruban adhésif sur le sol à 3 m du départ, se retournent, reculent et s'assoient à leur rythme confortable. Une durée de TUG supérieure à 16 s indique un risque accru de chutes chez les patients atteints de MP. Le test a démontré une excellente fiabilité test-retest et inter-évaluateurs dans la MP. Trois essais ont été réalisés, chronométrés avec un chronomètre, et les résultats obtenus des deux derniers essais ont été moyennés
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Peur de tomber
Délai: 4 semaines
Afin d'évaluer la peur de tomber, tous les patients ont rempli le Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour être utilisé chez les personnes âgées afin d'évaluer la peur de tomber. Une série de 16 questions évalue la peur du répondant de tomber dans une série d'AVQ. Chaque question a été notée sur une échelle en quatre points allant de 1 (« pas du tout préoccupé » par les chutes) à 4 (« très préoccupé »).
4 semaines
Le questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-8)
Délai: 4 semaines
Le questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-8) est un questionnaire d'auto-évaluation en 8 points dérivé de son questionnaire parent, le PDQ-39. Il présente des niveaux appropriés de fiabilité, de validité et de réactivité. Chaque item a été évalué à l'aide d'une échelle en cinq points, correspondant à la fréquence d'apparition des symptômes (de « jamais » à « toujours »). Le score total varie de 0 à 32. Un score total plus élevé reflète une qualité de vie liée à la santé plus faible. Tous les patients ont rempli les deux questionnaires subjectifs avec l'aide d'un kinésithérapeute en aveugle quant à la répartition des patients.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

9 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

22 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2017

Première publication (Réel)

19 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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