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Instrumentelle oder körperliche Rehabilitation des Gleichgewichts bei der Parkinson-Krankheit? (IPER-PD) (IPER-PD)

18. Oktober 2017 aktualisiert von: Antonio Nardone, University of Pavia

Rehabilitation des Gleichgewichts durch instrumentelle oder körperliche Übungen Verbessert sowohl das Gleichgewicht als auch den Gang bei der Parkinson-Krankheit.

Wir stellten die Hypothese auf, dass eine Rehabilitation, die sich speziell mit dem Gleichgewicht bei Parkinson-Patienten befasst, nicht nur das Gleichgewicht, sondern auch die Fortbewegung verbessern könnte. Zwei Gleichgewichtstrainingsprotokolle (auf einer beweglichen Plattform stehend und herkömmliche Gleichgewichtsübungen) wurden verglichen, indem die Patienten zwei Gruppen zugeordnet wurden: bewegliche Plattform (n=15) und Gleichgewichtsübungen (n=17). Die Plattform bewegte sich periodisch in antero-posteriorer, latero-lateraler und schräger Richtung, mit und ohne Sicht in verschiedenen Studien. Die Gleichgewichtsübungen basierten auf dem Otago-Übungsprogramm. Sowohl Plattform- als auch Übungssitzungen wurden von einfach bis schwierig durchgeführt. Ergebnismaße waren: a) Gleichgewichtsverhalten, bewertet sowohl durch Stabilitätsindex (IS) auf der Plattform als auch durch Mini-BESTest, b) Gang, bewertet sowohl durch Baropodometrie als auch durch Timed Up and Go (TUG) Test. Falls Efficacy Scale-International (FES-I) und Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-8) wurden verabreicht. Beide Gruppen zeigten eine bessere Gleichgewichtskontrolle, wie sowohl durch IS als auch durch Mini-BESTest beurteilt. Die Ganggeschwindigkeit sowohl bei Baropodometrie als auch bei TUG verbesserte sich ebenfalls in beiden Gruppen. Die Werte von FES-I und PDQ-8 zeigten eine geringfügige Verbesserung. Eine vierwöchige Behandlung ohne Gangtraining, aber mit Schwerpunkt auf herausfordernden Gleichgewichtsaufgaben führt bei leicht bis mittelschwer betroffenen Patienten zu einer deutlichen Verbesserung des Gangbildes. Gehprobleme bei Parkinson hängen von der posturalen Instabilität ab und werden durch eine geeignete Gleichgewichtsrehabilitation erfolgreich gelindert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Bedeutung für das Training des Gleichgewichts in Verbindung mit der Rehabilitation zur Verbesserung des Gangs wird leicht betont, wenn man das komplexe motorische Verhalten berücksichtigt, das anspruchsvolleren Bedingungen als dem linearen Gehen zugrunde liegt, wie dem Gehen und Drehen, bei dem sich die drehungsbedingten Änderungen der Fuß-, Rumpf- und Kopfbewegungen ändern sind integraler Bestandteil der Kinematik des Lenkkörpers (Courtine und M. Schieppati, 2003; Crenna et al, 2007). Es ist kein Wunder, dass das Einfrieren des Gangs und ein erhöhtes Sturzrisiko (Schlenstedt et al., 2016) mit abnormaler bilateraler Koordination und Drehung einhergehen. Daher weicht die vorliegende Untersuchung in gewisser Weise von der Theorie des aufgabenspezifischen Trainings (Bayona et al., 2005) ab, berücksichtigt jedoch stattdessen die Relevanz des Trainings zur Verbesserung der Fortbewegungsbalance, indem sie die Hypothese aufstellt, dass eine spezifische Gleichgewichtsrehabilitation zur Verbesserung des Gangbilds ausreichen könnte . Hier haben wir PD-Patienten mit zwei verschiedenen Behandlungen geschult, die beide speziell auf das Gleichgewicht ausgerichtet sind. Eine Plattform, auf der die Probanden standen, bewegte sich in antero-posteriorer, latero-lateraler und diagonaler Richtung in der horizontalen Ebene. Ein einfacheres Bewegungsplattformprotokoll wurde zuvor zum Testen und Verbessern der Gleichgewichtsfähigkeit bei Patienten mit Parkinson und mit vestibulärem Defizit genutzt (Nardone et al., 2010; De Nunzio 2007). Dieses Plattformprotokoll fordert sowohl die Antizipations- als auch die Reaktionskapazitäten auf die anhaltenden Haltungsstörungen heraus und trainiert so die dynamische Gleichgewichtskontrolle, die auf die Gleichgewichtsprobleme abzielt, die während der täglichen Aktivität auftreten.

Das Ergebnis der Plattformbehandlung wurde mit dem einer anderen Gruppe passender Patienten mit Parkinson durch standardisierte und validierte Übungen verglichen, die darauf abzielten, Gleichgewicht und dynamisches Gleichgewicht zu trainieren (Renfro et al., 2016). Bemerkenswerterweise enthielten diese Übungen keine dynamische Komponente (d. h. Gangübungen) des Gleichgewichtstrainings im Gegensatz zu Conradsson et al. 2017. Beide Behandlungen (Plattform und Übungen) wurden auf die individuellen Fähigkeiten des Patienten zugeschnitten, und ihre Schwierigkeit nahm während der gesamten Behandlungsdauer allmählich zu (Conradsson et al., 2017). In diesem Zusammenhang schätzten wir jede Verbesserung der Gleichgewichtskontrolle durch Indizes der dynamischen Stabilität während eines Gleichgewichtsstörungstests auf der mobilen Plattform und durch klinische Ergebnisse in Bezug auf die dynamische Gleichgewichtskontrolle. Die Gangverbesserung wurde sowohl instrumentell bewertet als auch durch einen funktionellen klinischen Test beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

46 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit leichter bis mittelschwerer idiopathischer Parkinson-Krankheit (PD) (Hoehn-Yahr-Stadium zwischen 1,5 und 3)

Ausschlusskriterien:

  • orthopädische Erkrankungen, die die Bewegung einschränken, oder tiefe Hirnstimulation oder Anzeichen von Demenz. Patienten, die nicht selbstständig gehen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gleichgewichtsübungsgruppe
Jede der zehn Sitzungen bestand aus 45-minütigen Gleichgewichtsübungen, jeder Behandlung folgte eine 15-minütige letzte Phase der Dehnung der unteren Extremitäten, die mit Unterstützung eines Physiotherapeuten durchgeführt wurde. Die Sitzungen wurden zwei- oder dreimal pro Woche wiederholt, mit mindestens einem Ruhetag zwischen einer Sitzung und der nächsten, über vier aufeinanderfolgende Wochen. Jeder Patient wurde in der Phase während der Sitzungen zur gleichen Tageszeit behandelt.
Die Patienten in der Gleichgewichtsübungsgruppe erhielten ein personalisiertes Übungsprogramm, das von einem erfahrenen Physiotherapeuten entwickelt wurde. Es gab keine vordefinierte Dauer für jedes Element des Übungssatzes, aber alle Patienten durchliefen ein insgesamt 45-minütiges Training pro Tag nach demselben Zeitplan. Dieser Zeitplan basierte auf dem Otago-Übungsprogramm und den Praxisrichtlinien für die Behandlung der Parkinson-Krankheit. Die Patienten trugen keine Schuhe für das Gleichgewichtstraining. Alle Übungen wurden ohne Unterstützung der oberen Extremitäten und unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt.
Experimental: Mobile Plattform-Übungsgruppe
Jede der zehn Sitzungen bestand aus einem 45-minütigen Training auf der mobilen Plattform, auf jede Behandlung folgte eine 15-minütige letzte Phase der Dehnung der unteren Extremitäten, die mit Unterstützung eines Physiotherapeuten durchgeführt wurde. Die Sitzungen wurden zwei- oder dreimal pro Woche wiederholt, mit mindestens einem Ruhetag zwischen einer Sitzung und der nächsten, über vier aufeinanderfolgende Wochen. Jeder Patient wurde in der Phase während der Sitzungen zur gleichen Tageszeit behandelt.
Die Patienten betraten die mobile Plattform und legten einen Sicherheitsgurt an (keine Gewichtsentlastung), den sie während der gesamten Trainingseinheit auf der Plattform trugen. Die Arme konnten sich frei bewegen, aber sie wurden gebeten, nicht nach Unterstützung zu greifen. Jeder Patient durchlief ein 45-minütiges Training (einschließlich Ruhephasen), in dem 6 bis 8 Störungsmuster verabreicht wurden, von denen jedes etwa 4 Minuten dauerte. Während des Trainings bewegte sich die Plattform in Bezug auf den Körper in antero-posteriorer, latero-lateraler und diagonaler (45 Grad) Richtung. Die periodische Plattformverschiebung betrug 10 cm, unabhängig von der Frequenz, die im Bereich von 0,3 bis 0,6 Hz liegen konnte. Die Patienten standen mit offenen und geschlossenen Augen und Füßen zusammen oder 20 cm auseinander, je nach Subtyp der Störung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des Wuchtverhaltens durch sinusförmige Translation der tragenden Plattform.
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Probanden standen aufrecht auf einer Plattform, die sich kontinuierlich 10 cm vorwärts und rückwärts auf der horizontalen Ebene mit einer Frequenz der sinusförmigen Translation von 0,4 Hz bewegte. Der gesamte Test umfasste 60 Bewegungszyklen, die 2,5 Minuten dauerten. Allen Probanden wurden die Augen verbunden, ihre Sagittalachse koplanar mit der Richtung der Plattformbewegung. Die Probanden trugen einen Sicherheitsgurt und hörten Musik über geräuschreduzierende Kopfhörer, um das schwache Geräusch zu überdecken, das vom Plattformmechanismus erzeugt wurde. Ein Physiotherapeut stand dem Patienten bei Gleichgewichtsverlust zur Seite. Körperbewegungen wurden durch Erkennung von 3 reflektierenden Markierungen aufgezeichnet, die auf dem Pterion (Kopf), dem Trochanter major (Hüfte) und dem Außenknöchel (unveränderlich in Bezug auf die sich bewegende Plattform) platziert waren. Die Position der momentanen Marker wurde mittels eines Stereometriegeräts (Vicon 460, Oxford Metrics, UK) bei einer Abtastfrequenz von 120 Hz aufgezeichnet.
4 Wochen
Der Mini-Balance Evaluation Systems Test
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Mini-Balance 265 Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) ist eine Waage mit 14 Punkten, deren Durchführung 15 Minuten dauert. Es befasst sich speziell mit dem dynamischen Gleichgewicht und ist äußerst zuverlässig. Jedes Item wird auf einer dreistufigen Ordinalskala von 0 bis 2 bewertet, wobei 2 keine Beeinträchtigung und 0 eine starke Beeinträchtigung des Gleichgewichts bedeutet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 28
4 Wochen
Bewertung der Gangleistung durch Baropodometrie
Zeitfenster: 4 Wochen
Ein elektronischer Gehweg (GAITRite®, CIR Systems, Sparta, NJ, USA) lieferte die baropodometrischen Gangvariablen. Der Gehweg ist 460 cm lang, hat eine Drucksensorfläche von 366 cm x 61 cm mit 13824 aktiven Sensoren und eine Abtastfrequenz von 80 Hz. Das GAITRite-System hat Gültigkeit und Test-Retest-Zuverlässigkeit bei Patienten mit PD. Die Patienten wurden angewiesen, mit ihrer gewohnten Geschwindigkeit zu gehen. Sie begannen 2 m vor dem Gehweg zu gehen und gingen 2 m über das Ende hinaus, um Beschleunigungs- und Verzögerungsereignisse aus der Erfassung zu eliminieren. Nach einem Eingewöhnungsversuch wurden die Daten von vier aufeinanderfolgenden Versuchen aufgezeichnet. Ganggeschwindigkeit, Schrittlänge und Kadenz wurden über die vier Versuche gemittelt
4 Wochen
Timed Up and Go Test (TUG)
Zeitfenster: 4 Wochen
Um das Gangbild in einer funktionellen Alltagssituation zu evaluieren, haben wir den TUG-Test verwendet. Dies ist eine funktionelle Maßnahme, bei der die Probanden von einem Stuhl aufstehen, an einer horizontalen Linie vorbeigehen, die 3 m vom Start entfernt mit Klebeband auf dem Boden markiert ist, sich umdrehen, zurückgehen und sich in ihrem bequemen Tempo hinsetzen . Eine TUG-Dauer von mehr als 16 s weist auf ein erhöhtes Sturzrisiko bei Patienten mit Parkinson hin. Der Test hat eine ausgezeichnete Test-Retest- und Interrater-Zuverlässigkeit bei PD gezeigt. Es wurden drei Versuche durchgeführt, die Zeit wurde mit einer Stoppuhr gemessen, und die Ergebnisse der letzten beiden Versuche wurden gemittelt
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst vorm fallen
Zeitfenster: 4 Wochen
Um die Sturzangst zu bewerten, füllten alle Patienten die Falls Efficacy Scale-International (FES-I) aus. Es handelt sich um einen Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der für die Verwendung bei älteren Bevölkerungsgruppen entwickelt wurde, um die Angst vor Stürzen zu erfassen. Eine Reihe von 16 Fragen bewertet die Angst des Befragten, auf eine Reihe von ADLs hereinzufallen. Jede Frage wurde auf einer vierstufigen Skala von 1 („überhaupt nicht besorgt“ über Stürze) bis 4 („sehr besorgt“) bewertet.
4 Wochen
Der Parkinson-Fragebogen (PDQ-8)
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Fragebogen zur Parkinson-Krankheit (PDQ-8) ist ein 8-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der von seinem übergeordneten Fragebogen, dem PDQ-39, abgeleitet wurde. Es weist ein angemessenes Maß an Zuverlässigkeit, Gültigkeit und Reaktionsfähigkeit auf. Jedes Item wurde anhand einer Fünf-Punkte-Skala bewertet, die der Häufigkeit entspricht, mit der Symptome auftreten (von „nie“ bis „immer“). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 32. Ein höherer Gesamtwert spiegelt eine geringere gesundheitsbezogene Lebensqualität wider. Alle Patienten füllten beide subjektiven Fragebögen mit Hilfe eines bezüglich der Patientenzuordnung verblindeten Physiotherapeuten aus.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Gleichgewichtsübung

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