Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Instrumentaalinen tai fyysinen tasapainon kuntoutus Parkinsonin taudissa? (IPER-PD) (IPER-PD)

keskiviikko 18. lokakuuta 2017 päivittänyt: Antonio Nardone, University of Pavia

Instrumentaalinen tai fyysinen tasapainon kuntoutus parantaa tasapainoa ja kävelyä Parkinsonin taudissa.

Oletimme, että kuntoutus, joka keskittyy erityisesti Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden tasapainoon, saattaa parantaa tasapainon lisäksi myös liikkumista. Kahta tasapainoharjoitteluprotokollaa (liikkuvalla alustalla seisominen ja perinteiset tasapainoharjoitukset) verrattiin jakamalla potilaat kahteen ryhmään: liikkuva taso (n=15) ja tasapainoharjoitukset (n=17). Alusta liikkui ajoittain antero-posteriorissa, lateraalisessa ja vinossa suunnassa, näön kanssa ja ilman näkemystä eri kokeissa. Tasapainoharjoitukset perustuivat Otagon harjoitusohjelmaan. Sekä taso- että harjoitussessiot järjestettiin helposta vaikeaan. Tulosmittaukset olivat: a) tasapainotuskäyttäytyminen, joka arvioitiin sekä vakausindeksillä (IS) alustalla että Mini-BESTestillä, b) kävely, arvioituna sekä baropodometrialla että Timed Up and Go (TUG) -testillä. Falls Efficacy Scale-International (FES-I) ja Parkinsonin taudin kyselylomake (PDQ-8) annettiin. Molemmat ryhmät osoittivat parempaa tasapainonhallintaa sekä IS:n että Mini-BESTestin arvioiden mukaan. Kävelynopeus sekä baropodometriassa että TUG:ssä parani myös molemmissa ryhmissä. FES-I- ja PDQ-8-pisteet osoittivat marginaalista parannusta. Neljän viikon hoito, joka ei sisällä kävelyharjoittelua, mutta keskittyy haastaviin tasapainotehtäviin, parantaa huomattavasti kävelyä lievästi tai kohtalaisesti sairailla potilailla. Kävelyongelmat PD:ssä riippuvat asennon epävakaudesta, ja niitä voidaan lievittää onnistuneesti asianmukaisella tasapainokuntoutuksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Harjoittelutasapainon tärkeys kävelyn parantamiseen tähtäävän kuntoutuksen yhteydessä korostuu helposti ottamalla huomioon lineaarista kävelyä haastavampien olosuhteiden taustalla oleva monimutkainen motorinen käyttäytyminen, kävelemisenä ja kääntymisenä, jossa jalkojen, vartalon ja pään liikkeissä muuttuvat käännökset. ovat olennainen osa ohjausrungon kinematiikkaa (Courtine ja M. Schieppati, 2003; Crenna et al, 2007). Ei ole ihme, että kävelyn jäätyminen ja lisääntynyt putoamisriski (Schlenstedt et al., 2016) liittyvät epänormaaliin kahdenväliseen koordinaatioon ja kääntymiseen. Tästä syystä tämä tutkimus poikkeaa jotenkin tehtäväkohtaisen harjoittelun teoriasta (Bayona et al., 2005), mutta pohtii sen sijaan harjoittelun tasapainonhallinnan merkitystä liikkumisen tehostamiselle olettamalla, että tietty tasapainokuntoutus saattaa olla riittävä kävelyn parantamiseen. . Täällä koulutimme PD-potilaita kahdella eri hoidolla, jotka molemmat keskittyivät erityisesti tasapainoon. Taso, jolla koehenkilöt seisoivat, liikkui vaakatasossa antero-posterior-, latero-lateral- ja diagonaalisuunnassa. Yksinkertaisempaa liikkuvan alustan protokollaa oli aiemmin hyödynnetty tasapainokyvyn testaamiseen ja parantamiseen potilailla, joilla on PD ja vestibulaarinen vajaatoiminta (Nardone et al., 2010; De Nunzio 2007). Tämä alustaprotokolla haastaa sekä ennakoivan että reaktiivisen kapasiteetin käynnissä oleviin asennon häiriintymiin ja harjoittelee siten dynaamista tasapainonhallintaa, joka tähtää päivittäisen toiminnan aikana kohtaaviin tasapainoongelmiin.

Alustahoidon tuloksia verrattiin toisessa PD-potilaiden ryhmässä saatuihin standardoiduilla ja validoiduilla harjoituksilla, joiden tavoitteena oli harjoituksen tasapaino ja dynaaminen tasapaino (Renfro et al., 2016). Huomaa, että nämä harjoitukset eivät sisältäneet dynaamisia komponentteja (esim. kävelyyn liittyvät harjoitukset) tasapainoharjoittelussa, toisin kuin Conradsson et al. 2017 Molemmat hoidot (alusta ja harjoitukset) räätälöitiin potilaan yksilöllisten kykyjen mukaan, ja niiden vaikeusaste kasvoi vähitellen koko hoidon ajan (Conradsson ym., 2017). Tässä yhteydessä arvioimme tasapainonhallinnan parantumisen dynaamisen vakauden indekseillä mobiilialustalla tehdyn tasapainohäiriötestin aikana ja dynaamiseen tasapainon hallintaan liittyvillä kliinisillä pisteillä. Kävelyn paranemista arvioitiin sekä instrumentaalisesti että toiminnallisella kliinisellä testillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

46 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on lievä tai kohtalainen idiopaattinen Parkinsonin tauti (PD) (Hoehn-Yahrin vaihe 1,5–3)

Poissulkemiskriteerit:

  • ortopediset sairaudet, jotka rajoittavat harjoittelua, tai syvä aivostimulaatioleikkaus tai todisteet dementiasta. Potilaat eivät pysty kävelemään itsenäisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tasapainoharjoitteluryhmä
Jokainen kymmenestä harjoituksesta koostui 45 minuutin tasapainoharjoituksista, joita seurasi 15 minuutin loppuvaihe fysioterapeutin avustuksella alaraajojen venyttelyä. Istunnot toistettiin kaksi tai kolme kertaa viikossa, vähintään yksi lepopäivä yhden istunnon ja seuraavan välillä neljän peräkkäisen viikon aikana. Jokaista potilasta hoidettiin vaiheittain, samaan aikaan päivästä koko istuntojen ajan.
Tasapainoharjoitusryhmän potilaat saivat ammattitaitoisen fysioterapeutin kehittämän henkilökohtaisen liikuntaohjelman. Harjoitussarjan kullekin kohdalle ei ollut ennalta määritettyä kestoa, mutta kaikki potilaat kävivät yhteensä 45 minuutin jaksoharjoittelun päivässä saman aikataulun mukaisesti. Tämä aikataulu perustui Otagon harjoitusohjelmaan ja Parkinsonin taudin hoidon käytännön ohjeisiin. Potilaat eivät käyttäneet kenkiä tasapainoharjoitteluun. Kaikki harjoitukset tehtiin ilman yläraajan tukea ja fysioterapeutin valvonnassa.
Kokeellinen: Mobiilialustan harjoitusryhmä
Jokainen kymmenestä istunnosta koostui 45 minuutin liikkuvasta alustaharjoittelusta, ja jokaista hoitoa seurasi 15 minuutin viimeinen alaraajan venyttelyvaihe fysioterapeutin avustuksella. Istunnot toistettiin kaksi tai kolme kertaa viikossa, vähintään yksi lepopäivä yhden istunnon ja seuraavan välillä neljän peräkkäisen viikon aikana. Jokaista potilasta hoidettiin vaiheittain, samaan aikaan päivästä koko istuntojen ajan.
Potilaat astuivat mobiilialustalle ja laittoivat päällään turvavaljaat (ei painonpurkausta), joita he käyttivät koko alustaharjoittelun ajan. Kädet pääsivät liikkumaan vapaasti, mutta heitä pyydettiin olemaan kurottamatta tukea. Jokaiselle potilaalle suoritettiin 45 minuutin koulutus (lepojaksot mukaan lukien), jolloin annettiin 6 - 8 häiriömallia, joista jokainen kesti noin 4 minuuttia. Harjoittelun aikana alusta liikkui vartaloon nähden antero-posterior-, latero-lateral- ja diagonaalisuunnassa (45 astetta). Jaksottainen alustasiirtymä oli 10 cm taajuudesta riippumatta, joka saattoi vaihdella välillä 0,3 - 0,6 Hz. Potilaat seisoivat silmät auki ja kiinni ja jalat yhdessä tai 20 cm:n etäisyydellä toisistaan ​​häiriön alatyypistä riippuen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tasapainotuskäyttäytymisen arviointi tukialustan sinimuotoisella käännöksellä.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Koehenkilöt seisoivat pystysuorassa alustalla, joka liikkui jatkuvasti 10 cm eteen- ja taaksepäin vaakatasossa 0,4 Hz:n sinimuodostuksen taajuudella. Koko testi sisälsi 60 liikesykliä, jotka kestivät 2 ja puoli minuuttia. Kaikilla koehenkilöillä oli sidottu silmät, ja heidän sagitaaliakselinsa oli samassa tasossa lavaliikkeen suunnan kanssa. Koehenkilöt käyttivät turvavaljaita ja kuuntelivat musiikkia melua vaimentavien kuulokkeiden kautta peittääkseen korin mekanismin tuottaman vaimean äänen. Fysioterapeutti seisoi vieressä tukemassa potilasta tasapainohäiriön sattuessa. Kehon liikkeet rekisteröitiin havaitsemalla 3 heijastavaa merkkiä, jotka oli sijoitettu pterioniin (pää), suurempaan trochanteriin (lonkka) ja lateraaliseen malleolukseen (muuttumaton suhteessa liikkuvaan alustaan). Välittömien merkkien sijainti tallennettiin stereometrisellä laitteella (Vicon 460, Oxford Metrics, UK) näytteenottotaajuudella 120 Hz.
4 viikkoa
Mini-Balance Evaluation Systems -testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Mini-Balance 265 Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) on 14 kohdan tasapainoasteikko, jonka hallinta kestää 15 minuuttia. Se keskittyy erityisesti dynaamiseen tasapainoon ja on erittäin luotettava. Jokainen kohta pisteytetään 3-tasolla järjestysasteikolla 0-2, jossa 2 tarkoittaa, että ei ole heikentynyt ja 0 tarkoittaa vakavaa tasapainon heikkenemistä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-28
4 viikkoa
Kävelysuorituskyvyn arviointi baropodometrian avulla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Elektroninen kävelytie (GAITRIte®, CIR Systems, Sparta, NJ, USA) palautti baropodometriset kävelymuuttujat. Kävelykäytävä on 460 cm pitkä, sen paineanturien pinta-ala on 366 cm x 61 cm, sisältäen 13824 aktiivista anturia, ja sen näytteenottotaajuus on 80 Hz. GAITRIte-järjestelmällä on kelpoisuus ja testi-uudelleentestaus luotettavuus potilailla, joilla on PD. Potilaita neuvottiin kävelemään tavanomaisella nopeudellaan. He aloittivat kävelemisen 2 m ennen kävelytietä ja jatkoivat 2 m pään jälkeen eliminoidakseen kiihtyvyys- ja hidastustapahtumat hankinnasta. Yhden perehdyttävän kokeen jälkeen tallennettiin tiedot neljästä peräkkäisestä kokeesta. Kävelynopeus, askelpituus ja poljinnopeus laskettiin keskiarvoiksi neljän kokeen aikana
4 viikkoa
Ajastettu testi (TUG)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Arvioimme kävelyä jokapäiväisen elämän toiminnallisessa tilanteessa, käytimme TUG-testiä. Tämä on toiminnallinen mitta, jossa koehenkilöt nousevat ylös tuolista, kävelevät teipillä merkityn vaakaviivan ohi lattialle 3 metrin päässä alusta, kääntyvät ympäri, kävelevät taaksepäin ja istuvat alas mukavaan tahtiinsa. TUG:n kesto yli 16 sekuntia osoittaa lisääntynyttä kaatumisriskiä potilailla, joilla on PD. Testi on osoittanut erinomaisen testi-uudelleentestin ja arvioijien välisen luotettavuuden PD:ssä. Suoritettiin kolme koetta, ajoitettiin sekuntikellolla, ja kahdesta viimeisestä kokeesta saaduista tuloksista laskettiin keskiarvo
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Putoamispelon arvioimiseksi kaikki potilaat täyttivät Falls Efficacy Scale-Internationalin (FES-I). Se on itseraportoiva kyselylomake, joka on kehitetty iäkkäille väestöryhmille putoamisen pelon arvioimiseksi. 16 kysymyksen sarja arvioi vastaajan pelkoa joutua useisiin ADL-arvoihin. Jokainen kysymys arvioitiin neljän pisteen asteikolla 1 ("ei lainkaan huolissaan" kaatumisesta) 4:ään ("erittäin huolissaan").
4 viikkoa
Parkinsonin taudin kyselylomake (PDQ-8)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Parkinsonin taudin kyselylomake (PDQ-8) on 8 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on johdettu sen emokyselystä, PDQ-39:stä. Sen luotettavuus, validiteetti ja reagointikyky ovat riittävät. Jokainen kohta arvioitiin viiden pisteen asteikolla, joka vastaa oireiden esiintymistiheyttä ("ei koskaan ́" - "aina ́". Kokonaispisteet vaihtelevat 0-32. Korkeampi kokonaispistemäärä heijastaa heikompaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Kaikki potilaat täyttivät molemmat subjektiiviset kyselylomakkeet fysioterapeutin avulla, joka oli sokeutunut potilaiden jakamisesta.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa