Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Instrumentell eller fysisk träningsrehabilitering av balans vid Parkinsons sjukdom? (IPER-PD) (IPER-PD)

18 oktober 2017 uppdaterad av: Antonio Nardone, University of Pavia

Instrumentell eller fysisk träningsrehabilitering av balansen förbättrar både balans och gång vid Parkinsons sjukdom.

Vi antog att rehabilitering som specifikt inriktar sig på balans hos patienter med Parkinsons sjukdom kan förbättra inte bara balansen utan också rörelsen. Två balansträningsprotokoll (stående på en rörlig plattform och traditionella balansövningar) jämfördes genom att tilldela patienterna två grupper: rörlig plattform (n=15) och balansövningar (n=17). Plattformen rörde sig periodiskt i antero-posterior, latero-lateral och sned riktning, med och utan syn i olika försök. Balansövningar baserades på Otago Exercise Program. Både plattforms- och övningspass administrerades från lätt till svårt. Resultatmått var: a) balanserande beteende, bedömt både med stabilitetsindex (IS) på plattform och med Mini-BESTest, b) gång, bedömt både med baropodometri och med Timed Up and Go (TUG) test. Falls Efficacy Scale-International (FES-I) och Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-8) administrerades. Båda grupperna uppvisade bättre balanskontroll, vilket bedömdes både av IS och av Mini-BESTest. Gånghastigheten vid både baropodometri och TUG förbättrades också i båda grupperna. Poäng för FES-I och PDQ-8 visade en marginell förbättring. En fyra veckors behandling utan gångträning, men fokuserad på utmanande balansuppgifter ger avsevärda gångförbättringar hos lindrigt till måttligt påverkade patienter. Gåproblem vid PD beror på postural instabilitet och lindras framgångsrikt genom lämplig balansrehabilitering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Betydelsen av balansträning i samband med rehabilitering som syftar till att förbättra gång är lätt att betona genom att betrakta det komplexa motoriska beteende som ligger till grund för mer utmanande förhållanden än linjär gång, som gång-och-svängning, där de svängrelaterade förändringarna i fötter, bål och huvudrörelser är en integrerad del av styrkroppens kinematik (Courtine och M. Schieppati, 2003; Crenna et al, 2007). Det är inte konstigt att frysning av gång och ökad fallrisk (Schlenstedt et al., 2016) är förknippat med onormal bilateral koordination och vridning. Därför avviker den aktuella undersökningen på något sätt från teorin om den uppgiftsspecifika träningen (Bayona et al., 2005), men överväger istället relevansen för förbättring av rörelsebalansen av träningsbalanskontroll, genom att anta att specifik balansrehabilitering kan vara tillräcklig för förbättring av gång. . Här utbildade vi PD-patienter med två olika behandlingar, båda specifikt inriktade på balans. En plattform som försökspersonerna stod på rörde sig i antero-posterior, lateral-lateral och diagonal riktning i horisontalplanet. Ett enklare protokoll för rörlig plattform hade tidigare utnyttjats för att testa och förbättra balanskapaciteten hos patienter med PD och med vestibulärt underskott (Nardone et al., 2010; De Nunzio 2007). Detta plattformsprotokoll utmanar både den förutseende och den reaktiva kapaciteten till de pågående posturala störningarna, och tränar därigenom dynamisk balanskontroll, med sikte på balansproblemen som uppstår under daglig aktivitet.

Resultatet av plattformsbehandlingen jämfördes med det som erhölls hos en annan grupp av matchade patienter med PD genom standardiserade och validerade övningar som syftade till att träna balans och dynamisk balans (Renfro et al., 2016). Observera att dessa övningar inte innehöll någon dynamisk komponent (dvs. gångrelaterade övningar) av balansträning, i motsats till Conradsson et al. 2017. Båda behandlingarna (plattform och övningar) skräddarsyddes efter patientens individuella kapacitet och deras svårighet ökade gradvis under hela behandlingens varaktighet (Conradsson et al., 2017). I detta sammanhang uppskattade vi eventuell förbättring av balanskontroll genom index för dynamisk stabilitet under ett balansstörningstest på den mobila plattformen och genom kliniska poäng relaterade till dynamisk balanskontroll. Gångförbättringen utvärderades både instrumentellt och utvärderades genom ett funktionellt kliniskt test.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

46 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med mild till måttlig idiopatisk Parkinsons sjukdom (PD) (Hoehn-Yahr-stadium mellan 1,5 och 3)

Exklusions kriterier:

  • ortopediska tillstånd som begränsar träning, eller djup hjärnstimuleringskirurgi eller tecken på demens. Patienter kan inte gå självständigt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Balansövningsgrupp
Var och en av de tio sessionerna bestod av 45 minuters balansövningar, varvid varje behandling följdes av en 15-minuters sista fas med stretching av nedre extremiteterna, utförd med hjälp av en sjukgymnast. Sessionerna upprepades två eller tre gånger i veckan, med minst en vilodag mellan en session och nästa, under fyra på varandra följande veckor. Varje patient behandlades i fas, vid samma tidpunkt på dagen under alla sessioner.
Patienterna i balansträningsgruppen fick ett personligt träningsprogram utvecklat av en expertsjukgymnast. Det fanns ingen fördefinierad varaktighet för varje del av träningsuppsättningen, men alla patienter genomgick en total 45 minuters periodträning per dag enligt samma schema. Detta schema baserades på Otago Exercise Program and Practice Guidelines för behandling av Parkinsons sjukdom. Patienterna bar inte skor för balansträning. Alla övningar utfördes utan stöd i armar och ben och under överinseende av sjukgymnast.
Experimentell: Mobil plattform träningsgrupp
Var och en av de tio sessionerna bestod av 45 minuters träning på mobila plattformar, varvid varje behandling följdes av en 15-minuters sista fas med stretching av nedre extremiteterna, utförd med hjälp av en sjukgymnast. Sessionerna upprepades två eller tre gånger i veckan, med minst en vilodag mellan en session och nästa, under fyra på varandra följande veckor. Varje patient behandlades i fas, vid samma tidpunkt på dagen under alla sessioner.
Patienterna gick in på den mobila plattformen och tog på sig en säkerhetssele (ingen viktavlastning), som de bar under hela passet på plattformsträningen. Armarna var fria att röra sig, men de ombads att inte sträcka ut handen efter stöd. Varje patient genomgick 45 minuters träning (viloperioder inkluderade), i vilken från 6 till 8 störningsmönster administrerades, vart och ett varade cirka 4 minuter. Under träningen rörde sig plattformen i antero-posterior, lateral-lateral och diagonal (45 grader) riktning med avseende på kroppen. Den periodiska plattformsförskjutningen var 10 cm, oavsett frekvens, som kunde variera från 0,3 till 0,6 Hz. Patienterna stod med öppna och slutna ögon och fötterna tillsammans eller 20 cm från varandra beroende på störningssubtypen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av balanseringsbeteende genom sinusformad translation av stödplattformen.
Tidsram: 4 veckor
Försökspersonerna stod upprätt på en plattform som rörde sig kontinuerligt 10 cm framåt och bakåt på horisontalplanet med en sinusformad translationsfrekvens på 0,4 Hz. Hela testet omfattade 60 rörelsecykler, som varade i 2 och en halv min. Alla försökspersoner hade ögonbindel, deras sagittala axel var i samma plan som plattformens rörelseriktning. Försökspersonerna bar en säkerhetssele och lyssnade på musik genom brusreducerande hörlurar för att maskera det svaga ljudet som produceras av plattformsmekanismen. En sjukgymnast stod vid sidan för att stötta patienten vid balansförlust. Kroppsrörelser registrerades genom detektering av 3 reflekterande markörer placerade på pterion (huvud), större trochanter (höft) och lateral malleol (ovariabel med avseende på den rörliga plattformen). De momentana markörernas position registrerades med hjälp av en stereometrisk anordning (Vicon 460, Oxford Metrics, UK) vid en samplingsfrekvens på 120 Hz.
4 veckor
Mini-Balance Evaluation Systems Test
Tidsram: 4 veckor
Mini-Balance 265 Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) är en balansvåg med 14 punkter som tar 15 minuter att administrera. Den behandlar specifikt dynamisk jämvikt och är mycket tillförlitlig. Varje punkt poängsätts på en 3-nivås ordinalskala från 0 till 2, där 2 representerar ingen försämring och 0 representerar allvarlig försämring av balansen. Den totala poängen varierar från 0 till 28
4 veckor
Bedömning av gångprestanda med baropodometri
Tidsram: 4 veckor
En elektronisk gångväg (GAITRite®, CIR Systems, Sparta, NJ, USA) returnerade baropodometriska gångvariabler. Gångbanan är 460 cm lång, har en yta av trycksensorer på 366 cm x 61 cm innehållande 13824 aktiva sensorer och har en samplingsfrekvens på 80 Hz. GAITRite-systemet har validitet och test-omtest-tillförlitlighet hos patienter med PD. Patienterna instruerades att gå med sin vanliga hastighet. De började gå 2 m före gångvägen och fortsatte 2 m förbi slutet, för att eliminera accelerations- och retardationshändelser från förvärvet. Efter en bekantstudie registrerades data från fyra på varandra följande försök. Medelvärdet för gånghastighet, steglängd och kadens togs över de fyra försöken
4 veckor
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsram: 4 veckor
För att utvärdera gång i en funktionell situation i det dagliga livet använde vi TUG-testet. Detta är en funktionell åtgärd där försökspersoner reser sig från en stol, går förbi en horisontell linje markerad med tejp på golvet 3 m från start, vänder sig om, går tillbaka och sätter sig ner i sitt bekväma tempo. TUG-varaktighet längre än 16 s indikerar en ökad risk för fall hos patienter med PD. Testet har visat ett utmärkt test-omtest och interbedömartillförlitlighet i PD. Tre försök utfördes, tidsinställda med ett stoppur, och medelvärdet av resultaten från de två senaste försöken togs
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rädsla för att falla
Tidsram: 4 veckor
För att utvärdera rädsla för att falla fyllde alla patienter i Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Det är ett självrapporterande frågeformulär utvecklat för användning i äldre populationer för att bedöma rädsla för att falla. En serie på 16 frågor bedömer respondentens rädsla för att falla för en rad ADL. Varje fråga bedömdes på en fyragradig skala från 1 ('inte alls bekymrad' över fall) till 4 ('mycket orolig').
4 veckor
The Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-8)
Tidsram: 4 veckor
Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-8) är ett 8-objekt självrapporteringsfrågeformulär som kommer från dess moderformulär, PDQ-39. Den uppvisar lämpliga nivåer av tillförlitlighet, validitet och lyhördhet. Varje punkt bedömdes med hjälp av en femgradig skala, motsvarande den frekvens med vilken symtom uppträder (från 'aldrig' till 'alltid'). Totalpoäng varierar från 0 till 32. Ett högre totalpoäng speglar en lägre hälsorelaterad livskvalitet. Samtliga patienter fyllde i båda subjektiva frågeformulären med hjälp av en sjukgymnast blindad angående fördelningen av patienterna.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

9 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

22 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera