Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Instrumentel eller fysisk træningsrehabilitering af balance ved Parkinsons sygdom? (IPER-PD) (IPER-PD)

18. oktober 2017 opdateret af: Antonio Nardone, University of Pavia

Instrumentel eller fysisk træningsrehabilitering af balance forbedrer både balance og gang ved Parkinsons sygdom.

Vi antog, at rehabilitering, der specifikt retter sig mod balance hos patienter med Parkinsons sygdom, kunne forbedre ikke kun balancen, men også bevægelsen. To balancetræningsprotokoller (stående på en bevægelig platform og traditionelle balanceøvelser) blev sammenlignet ved at tildele patienterne to grupper: bevægelig platform (n=15) og balanceøvelser (n=17). Platformen bevægede sig periodisk i antero-posterior, latero-lateral og skrå retning, med og uden syn i forskellige forsøg. Balanceøvelser var baseret på Otago Exercise Program. Både platforms- og øvelsessessioner blev administreret fra let til svært. Resultatmål var: a) balancerende adfærd, vurderet både ved stabilitetsindeks (IS) på platform og ved Mini-BESTest, b) gangart, vurderet både ved baropodometri og ved Timed Up and Go (TUG) test. Falls Efficacy Scale-International (FES-I) og Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-8) blev administreret. Begge grupper udviste bedre balancekontrol, som vurderet både af IS og af Mini-BESTest. Ganghastigheden ved både baropodometri og TUG forbedredes også i begge grupper. Score af FES-I og PDQ-8 viste en marginal forbedring. En fire-ugers behandling uden gangtræning, men fokuseret på udfordrende balanceopgaver, giver en betydelig gangforbedring hos mildt til moderat påvirkede patienter. Gangproblemer ved PD afhænger af postural ustabilitet og afhjælpes med succes ved passende balancerehabilitering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Betydningen af ​​balancetræning i forbindelse med genoptræning, der sigter mod at forbedre gang, understreges let ved at betragte den komplekse motoriske adfærd, der ligger til grund for mere udfordrende forhold end lineær gang, som gang-og-drejning, hvor de svingrelaterede ændringer i fod-, krops- og hovedbevægelser er en integreret del af styrekroppens kinematik (Courtine og M. Schieppati, 2003; Crenna et al, 2007). Det er ikke underligt, at nedfrysning af gang og øget risiko for at falde (Schlenstedt et al., 2016) er forbundet med unormal bilateral koordination og drejning. Derfor afviger nærværende undersøgelse på en eller anden måde fra teorien om den opgavespecifikke træning (Bayona et al., 2005), men overvejer i stedet relevansen for bevægelsesforøgelse af træningsbalancekontrol ved at antage, at specifik balancerehabilitering kan være tilstrækkelig til at forbedre gangarten. . Her trænede vi PD-patienter med to forskellige behandlinger, der begge specifikt retter sig mod balance. En platform, som forsøgspersonerne stod på, bevægede sig i antero-posterior, latero-lateral og diagonal retning i det vandrette plan. En enklere bevægelig platformsprotokol var tidligere blevet udnyttet til at teste og forbedre balancekapaciteten hos patienter med PD og med vestibulært deficit (Nardone et al., 2010; De Nunzio 2007). Denne platformsprotokol udfordrer både den foregribende og den reaktive kapacitet over for de igangværende posturale forstyrrelser og træner derved dynamisk balancekontrol, der sigter mod de balanceproblemer, man støder på under daglige aktiviteter.

Resultatet af platformsbehandlingen blev sammenlignet med det opnåede i en anden gruppe af matchede patienter med PD ved standardiserede og validerede øvelser rettet mod træning af balance og dynamisk balance (Renfro et al., 2016). Det skal bemærkes, at disse øvelser ikke indeholdt nogen dynamisk komponent (dvs. gangrelaterede øvelser) af balancetræning, i modsætning til Conradsson et al. 2017. Begge behandlinger (platform og øvelser) var skræddersyet til patientens individuelle kapacitet, og deres vanskeligheder steg gradvist under hele behandlingens varighed (Conradsson et al., 2017). I denne sammenhæng estimerede vi enhver forbedring i balancekontrol ved indekser for dynamisk stabilitet under en balanceforstyrrelsestest på den mobile platform og ved kliniske scores relateret til dynamisk balancekontrol. Gangforbedring blev både evalueret instrumentelt og vurderet ved en funktionel klinisk test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med mild til moderat idiopatisk Parkinsons sygdom (PD) (Hoehn-Yahr stadium mellem 1,5 og 3)

Ekskluderingskriterier:

  • ortopædiske tilstande, der begrænser motion, eller dyb hjernestimuleringskirurgi eller tegn på demens. Patienter er ikke i stand til at gå uafhængigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Balancetræningsgruppe
Hver af de ti sessioner var sammensat af 45 minutters balanceøvelser, hvor hver behandling blev efterfulgt af en 15-minutters sidste fase med udstrækning af underekstremiteterne, udført med assistance fra en fysioterapeut. Sessioner blev gentaget to eller tre gange om ugen, med mindst én hviledag mellem den ene session og den næste, over fire på hinanden følgende uger. Hver patient blev behandlet i fase, på samme tidspunkt af dagen på tværs af sessioner.
Patienter i balancetræningsgruppen modtog et personligt træningsprogram udviklet af en ekspert fysioterapeut. Der var ingen foruddefineret varighed for hvert element i sættet af øvelser, men alle patienter gennemgik en samlet 45 minutters periodetræning om dagen i henhold til samme skema. Denne tidsplan var baseret på Otagos træningsprogram og retningslinjer for praksis for behandling af Parkinsons sygdom. Patienterne brugte ikke sko til balancetræning. Alle øvelser blev udført uden støtte i overekstremiteterne og under supervision af en fysioterapeut.
Eksperimentel: Mobil platform træningsgruppe
Hver af de ti sessioner var sammensat af 45 minutters træning på mobil platform, hvor hver behandling blev efterfulgt af en 15-minutters sidste fase med udstrækning af underekstremiteterne, udført med assistance fra en fysioterapeut. Sessioner blev gentaget to eller tre gange om ugen, med mindst én hviledag mellem den ene session og den næste, over fire på hinanden følgende uger. Hver patient blev behandlet i fase, på samme tidspunkt af dagen på tværs af sessioner.
Patienterne gik ind på den mobile platform og tog en sikkerhedssele på (ingen vægtaflæsning), som de bar under hele sessionen på platformstræningen. Armene var frie til at bevæge sig, men de blev bedt om ikke at række ud efter støtte. Hver patient gennemgik 45 minutters træning (hvileperioder inkluderet), hvori fra 6 til 8 forstyrrelsesmønstre blev administreret, hver af dem varede omkring 4 minutter. Under træningen bevægede platformen sig i antero-posterior, latero-lateral og diagonal (45 grader) retning i forhold til kroppen. Den periodiske platformforskydning var 10 cm, uanset frekvensen, som kunne variere fra 0,3 til 0,6 Hz. Patienterne stod med åbne og lukkede øjne og fødderne sammen eller 20 cm fra hinanden afhængigt af forstyrrelsessubtypen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af balanceringsadfærd ved sinusformet translation af den understøttende platform.
Tidsramme: 4 uger
Forsøgspersonerne stod oprejst på en platform, der bevægede sig kontinuerligt 10 cm frem og tilbage på det vandrette plan med en sinusformet translationsfrekvens på 0,4 Hz. Hele testen omfattede 60 bevægelsescyklusser, der varede 2 og et halvt min. Alle forsøgspersoner fik bind for øjnene, deres sagittale akse var i plan med platformens bevægelsesretning. Forsøgspersonerne bar en sikkerhedssele og lyttede til musik gennem støjreducerende høretelefoner for at maskere den svage lyd, der produceres af platformsmekanismen. En fysioterapeut stod ved siden for at støtte patienten i tilfælde af balancetab. Kropsbevægelser blev registreret ved påvisning af 3 reflekterende markører placeret på pterion (hoved), større trochanter (hofte) og lateral malleolus (uvariabel i forhold til den bevægelige platform). De øjeblikkelige markørers position blev registreret ved hjælp af en stereometrisk enhed (Vicon 460, Oxford Metrics, UK) ved en samplingsfrekvens på 120 Hz.
4 uger
Mini-Balance Evaluation Systems Test
Tidsramme: 4 uger
Mini-Balance 265 Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) er en balanceskala med 14 elementer, der tager 15 minutter at administrere. Den adresserer specifikt dynamisk ligevægt og er yderst pålidelig. Hvert emne bedømmes på en 3-niveaus ordinal skala fra 0 til 2, hvor 2 repræsenterer ingen svækkelse og 0 repræsenterer alvorlig svækkelse af balancen. Den samlede score går fra 0 til 28
4 uger
Vurdering af gangpræstation ved baropodometri
Tidsramme: 4 uger
En elektronisk gangbro (GAITRite®, CIR Systems, Sparta, NJ, USA) returnerede de baropodometriske gangvariabler. Gangbroen er 460 cm lang, har et areal af tryksensorer på 366 cm x 61 cm indeholdende 13824 aktive sensorer og har en prøveudtagningsfrekvens på 80 Hz. GAITRite-systemet har validitet og test-gentest reliabilitet hos patienter med PD. Patienterne blev bedt om at gå med deres sædvanlige hastighed. De begyndte at gå 2 m før gangbroen og fortsatte 2 m forbi enden for at eliminere accelerations- og decelerationshændelser fra erhvervelsen. Efter et fortroligt forsøg blev data fra fire på hinanden følgende forsøg registreret. Ganghastighed, skridtlængde og kadence blev beregnet som gennemsnit over de fire forsøg
4 uger
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: 4 uger
Til at evaluere gangarten i en funktionel situation i dagligdagen brugte vi TUG-testen. Dette er en funktionel foranstaltning, hvor forsøgspersoner rejser sig fra en stol, går forbi en vandret linje markeret med tape på gulvet 3 m fra start, vender sig om, går tilbage og sætter sig ned i deres behagelige tempo. TUG-varighed på mere end 16 s indikerer en øget risiko for fald hos patienter med PD. Testen har demonstreret en fremragende test-gentest og inter-rater pålidelighed i PD. Der blev udført tre forsøg, tidsindstillet med et stopur, og resultaterne opnået fra de sidste to forsøg blev beregnet som gennemsnit
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygt for at falde
Tidsramme: 4 uger
For at evaluere frygt for at falde udfyldte alle patienter Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Det er et selvrapporterende spørgeskema udviklet til brug i ældre befolkninger til at vurdere frygt for at falde. En serie på 16 spørgsmål vurderer respondentens frygt for at falde for en række ADL'er. Hvert spørgsmål blev bedømt på en fire-punkts skala fra 1 ('slet ikke bekymret' over fald) til 4 ('meget bekymret').
4 uger
Parkinsons sygdom spørgeskema (PDQ-8)
Tidsramme: 4 uger
Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-8) er et selvrapporterende spørgeskema med 8 punkter, der stammer fra dets overordnede spørgeskema, PDQ-39. Det udviser passende niveauer af pålidelighed, validitet og lydhørhed. Hvert punkt blev vurderet ved hjælp af en fem-punkts skala, svarende til hyppigheden, hvormed symptomer opstår (fra 'aldrig' til 'altid'). Samlet score går fra 0 til 32. En højere totalscore afspejler en lavere sundhedsrelateret livskvalitet. Alle patienter udfyldte begge subjektive spørgeskemaer ved hjælp af en fysioterapeut, der var blindet med hensyn til fordelingen af ​​patienterne.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

22. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Balance øvelse

Abonner