Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Instrumentalna czy fizyczno-fizyczna rehabilitacja równowagi w chorobie Parkinsona? (IPER-PD) (IPER-PD)

18 października 2017 zaktualizowane przez: Antonio Nardone, University of Pavia

Instrumentalna lub fizyczna rehabilitacja równowagi poprawia zarówno równowagę, jak i chód w chorobie Parkinsona.

Postawiliśmy hipotezę, że rehabilitacja mająca na celu zachowanie równowagi u pacjentów z chorobą Parkinsona może poprawić nie tylko równowagę, ale także zdolność poruszania się. Porównano dwa protokoły treningu równowagi (stanie na ruchomej platformie oraz tradycyjne ćwiczenia równowagi), przypisując pacjentów do dwóch grup: ruchoma platforma (n=15) i ćwiczenia równowagi (n=17). Platforma poruszała się okresowo w kierunku przednio-tylnym, bocznym i skośnym, z widzeniem i bez widzenia w różnych próbach. Ćwiczenia równowagi zostały oparte na programie ćwiczeń Otago. Sesje platformy i ćwiczeń były prowadzone od łatwych do trudnych. Miernikami wyników były: a) zachowanie równowagi, oceniane zarówno za pomocą wskaźnika stabilności (IS) na platformie, jak i Mini-BESTest, b) chód, oceniany zarówno za pomocą baropodometrii, jak i testu Timed Up and Go (TUG). Zastosowano Międzynarodową Skalę Skuteczności Upadków (FES-I) i Kwestionariusz Choroby Parkinsona (PDQ-8). Obie grupy wykazywały lepszą kontrolę równowagi, co oceniono zarówno za pomocą IS, jak i Mini-BESTest. Szybkość chodu zarówno w baropodometrii, jak i TUG również poprawiła się w obu grupach. Wyniki FES-I i PDQ-8 wykazały marginalną poprawę. Czterotygodniowe leczenie bez treningu chodu, ale skoncentrowane na trudnych zadaniach związanych z utrzymaniem równowagi, powoduje znaczną poprawę chodu u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym stopniem zaawansowania. Problemy z chodzeniem w PD zależą od niestabilności postawy i są skutecznie łagodzone przez odpowiednią rehabilitację równowagi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znaczenie treningu równowagi w połączeniu z rehabilitacją mającą na celu poprawę chodu można łatwo podkreślić, biorąc pod uwagę złożone zachowanie motoryczne leżące u podstaw trudniejszych warunków niż chodzenie liniowe, takie jak chodzenie i obracanie, gdzie związane z obrotem zmiany w ruchach stóp, tułowia i głowy są integralną częścią kinematyki układu kierowniczego (Courtine i M. Schieppati, 2003; Crenna i in., 2007). Nic dziwnego, że zamrożenie chodu i zwiększone ryzyko upadku (Schlenstedt i in., 2016) wiąże się z nieprawidłową koordynacją obustronną i obrotami. W związku z tym niniejsze badanie w jakiś sposób odbiega od teorii treningu specyficznego dla zadania (Bayona i in., 2005), ale zamiast tego bierze pod uwagę znaczenie treningu kontroli równowagi dla poprawy lokomocji, stawiając hipotezę, że specyficzna rehabilitacja równowagi może być wystarczająca do poprawy chodu . Tutaj przeszkoliliśmy pacjentów z PD w zakresie dwóch różnych metod leczenia, z których oba dotyczyły w szczególności równowagi. Platforma, na której stali badani, poruszała się w kierunku przednio-tylnym, bocznym i ukośnym w płaszczyźnie poziomej. Prostszy protokół ruchomej platformy był wcześniej wykorzystywany do testowania i zwiększania zdolności równowagi u pacjentów z chorobą Parkinsona i deficytem przedsionkowym (Nardone i in., 2010; De Nunzio 2007). Ten protokół platformy stanowi wyzwanie zarówno dla zdolności przewidywania, jak i reaktywności wobec trwających perturbacji posturalnych, trenując w ten sposób dynamiczną kontrolę równowagi, mając na celu problemy z równowagą napotykane podczas codziennej aktywności.

Wynik leczenia platformą porównano z wynikami uzyskanymi w innej grupie dobranych pacjentów z PD za pomocą wystandaryzowanych i zwalidowanych ćwiczeń ukierunkowanych na trening równowagi i równowagi dynamicznej (Renfro i in., 2016). Warto zauważyć, że te ćwiczenia nie zawierały elementu dynamicznego (tj. ćwiczenia związane z chodem) treningu równowagi, w przeciwieństwie do Conradssona i in. 2017. Oba zabiegi (platforma i ćwiczenia) były dostosowane do indywidualnych możliwości pacjenta, a ich trudność stopniowo rosła przez cały czas trwania leczenia (Conradsson i in., 2017). W tym kontekście oszacowaliśmy jakąkolwiek poprawę kontroli równowagi na podstawie wskaźników dynamicznej stabilności podczas testu zaburzeń równowagi na platformie mobilnej oraz na podstawie wyników klinicznych związanych z dynamiczną kontrolą równowagi. Poprawę chodu oceniano zarówno instrumentalnie, jak i na podstawie funkcjonalnego testu klinicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

46 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z łagodną do umiarkowanej idiopatyczną chorobą Parkinsona (PD) (stadium Hoehna-Yahra między 1,5 a 3)

Kryteria wyłączenia:

  • schorzenia ortopedyczne ograniczające ćwiczenia, operacja głębokiej stymulacji mózgu lub objawy demencji. Pacjenci niezdolni do samodzielnego poruszania się.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń równowagi
Każda z dziesięciu sesji składała się z 45 minut ćwiczeń równoważnych, po każdym zabiegu następowała 15-minutowa końcowa faza rozciągania kończyn dolnych, wykonywana z pomocą fizjoterapeuty. Sesje powtarzano dwa lub trzy razy w tygodniu, z co najmniej jednym dniem odpoczynku między jedną sesją a następną, przez cztery kolejne tygodnie. Każdy pacjent był leczony na jednej fazie, o tej samej porze dnia podczas sesji.
Inny: Ćwiczenie równowagi
Pacjenci w grupie ćwiczeń równoważnych otrzymali spersonalizowany program ćwiczeń opracowany przez doświadczonego fizjoterapeutę. Nie było z góry określonego czasu trwania każdego elementu zestawu ćwiczeń, ale wszyscy pacjenci przeszli łącznie 45-minutowy trening dziennie, zgodnie z tym samym harmonogramem. Harmonogram ten został oparty na programie ćwiczeń Otago i praktycznych wytycznych dotyczących leczenia choroby Parkinsona. Pacjenci nie nosili butów do treningu równowagi. Wszystkie ćwiczenia wykonywano bez podparcia kończyny górnej i pod nadzorem fizjoterapeuty.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń platformy mobilnej
Każda z dziesięciu sesji składała się z 45-minutowego treningu na platformie mobilnej, po każdym zabiegu następowała 15-minutowa końcowa faza rozciągania kończyn dolnych, wykonywana z pomocą fizjoterapeuty. Sesje powtarzano dwa lub trzy razy w tygodniu, z co najmniej jednym dniem odpoczynku między jedną sesją a następną, przez cztery kolejne tygodnie. Każdy pacjent był leczony na jednej fazie, o tej samej porze dnia podczas sesji.
Inny: Ćwiczenia z platformą mobilną
Pacjenci wchodzili na platformę mobilną i zakładali uprząż asekuracyjną (bez odciążania), którą nosili podczas całego treningu na platformie. Ramiona mogły się swobodnie poruszać, ale poproszono ich, aby nie sięgali po wsparcie. Każdy pacjent przeszedł 45-minutowy trening (wliczając okresy odpoczynku), podczas którego podawano od 6 do 8 schematów perturbacji, z których każdy trwał około 4 minut. Podczas treningu platforma poruszała się w kierunku przednio-tylnym, boczno-bocznym i ukośnym (45 stopni) względem ciała. Okresowe przemieszczenie platformy wynosiło 10 cm, niezależnie od częstotliwości, która mogła wynosić od 0,3 do 0,6 Hz. Pacjenci stali z otwartymi i zamkniętymi oczami i stopami razem lub w odległości 20 cm od siebie, w zależności od podtypu zaburzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zachowania się wyważania przez sinusoidalne przesunięcie platformy nośnej.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Badani stali wyprostowani na platformie, która poruszała się w sposób ciągły 10 cm do przodu i do tyłu w płaszczyźnie poziomej z częstotliwością sinusoidalnego przesunięcia 0,4 Hz. Cały test obejmował 60 cykli ruchu, trwających 2 i pół minuty. Wszyscy badani mieli zasłonięte oczy, a ich oś strzałkowa znajdowała się w jednej płaszczyźnie z kierunkiem ruchu platformy. Badani nosili uprząż bezpieczeństwa i słuchali muzyki przez słuchawki redukujące hałas, aby zamaskować słaby dźwięk wytwarzany przez mechanizm platformy. Z boku stał fizjoterapeuta, który podtrzymywał pacjenta w przypadku utraty równowagi. Ruchy ciała rejestrowano przez wykrywanie 3 odblaskowych znaczników umieszczonych na pterionie (głowie), krętarzu większym (biodro) i kostce bocznej (niezmienne w stosunku do ruchomej platformy). Chwilowe położenie znaczników rejestrowano za pomocą urządzenia stereometrycznego (Vicon 460, Oxford Metrics, Wielka Brytania) przy częstotliwości próbkowania 120 Hz.
4 tygodnie
Test systemów oceny miniwag
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Test systemów oceny Mini-Balance 265 (Mini-BESTest) to 14-punktowa skala równowagi, której wykonanie zajmuje 15 minut. W szczególności odnosi się do równowagi dynamicznej i jest wysoce niezawodny. Każda pozycja jest oceniana na 3-stopniowej skali porządkowej od 0 do 2, gdzie 2 oznacza brak upośledzenia, a 0 oznacza poważne upośledzenie równowagi. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 28
4 tygodnie
Ocena sprawności chodu metodą baropodometryczną
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Elektroniczny chodnik (GAITRite®, CIR Systems, Sparta, NJ, USA) zwrócił baropodometryczne zmienne chodu. Chodnik ma długość 460 cm, powierzchnię czujników ciśnienia 366 cm x 61 cm zawierającą 13824 aktywnych czujników i częstotliwość próbkowania 80 Hz. System GAITRite ma trafność i niezawodność testu-retestu u pacjentów z PD. Pacjentów poinstruowano, aby szli z normalną prędkością. Rozpoczęli chodzenie 2 m przed chodnikiem i kontynuowali 2 m za jego końcem, aby wyeliminować zdarzenia przyspieszania i zwalniania z akwizycji. Po jednej próbie zapoznawczej rejestrowano dane z czterech kolejnych prób. Prędkość chodu, długość kroku i kadencja zostały uśrednione z czterech prób
4 tygodnie
Test „w górę i w drogę” (TUG)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Do oceny chodu w funkcjonalnej sytuacji życia codziennego zastosowano test TUG. Jest to pomiar funkcjonalny, w którym badani wstają z krzesła, mijają poziomą linię zaznaczoną taśmą na podłodze w odległości 3 m od początku, odwracają się, wracają i siadają w swoim wygodnym tempie. Czas trwania TUG powyżej 16 s wskazuje na zwiększone ryzyko upadków u pacjentów z ChP. Test wykazał doskonałą powtarzalność testu i rzetelność między oceniającymi w PD. Wykonano trzy próby, mierzone stoperem, a wyniki uzyskane z dwóch ostatnich prób uśredniono
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: 4 tygodnie
W celu oceny lęku przed upadkiem wszyscy pacjenci wypełnili Międzynarodową Skalę Skuteczności Upadków (FES-I). Jest to kwestionariusz samoopisowy opracowany do stosowania w populacjach osób starszych w celu oceny lęku przed upadkiem. Seria 16 pytań ocenia strach respondenta przed zakochaniem się w szeregu ADL. Każde pytanie było oceniane na czterostopniowej skali od 1 („w ogóle nie martwię się” upadkami) do 4 („bardzo martwię się”).
4 tygodnie
Kwestionariusz choroby Parkinsona (PDQ-8)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Kwestionariusz choroby Parkinsona (PDQ-8) to kwestionariusz samoopisowy składający się z 8 pozycji, wywodzący się z kwestionariusza macierzystego PDQ-39. Wykazuje odpowiedni poziom rzetelności, trafności i zdolności reagowania. Każda pozycja została oceniona przy użyciu pięciostopniowej skali, odpowiadającej częstotliwości występowania objawów (od „nigdy” do „zawsze”). Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 32. Wyższy wynik całkowity odzwierciedla niższą jakość życia związaną ze zdrowiem. Wszyscy pacjenci wypełniali oba subiektywne kwestionariusze przy pomocy fizjoterapeuty zaślepionego co do przydziału pacjentów.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pavia

Współpracownicy

Fondazione Salvatore Maugeri

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Approval number # 905 CEC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Ćwiczenie równowagi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj