帕金森病平衡的仪器或体育锻炼康复? (IPER-PD) (IPER-PD)
平衡的器械或体育锻炼康复改善帕金森氏病的平衡和步态。
研究概览
详细说明
通过考虑支持比线性步行更具挑战性的条件的复杂运动行为,如步行和转弯,脚、躯干和头部运动的转弯相关变化,很容易强调训练平衡与旨在改善步态的康复相关的重要性是转向机构运动学的组成部分(Courtine 和 M. Schieppati,2003 年;Crenna 等人,2007 年)。 难怪步态僵硬和跌倒风险增加 (Schlenstedt et al., 2016) 与异常的双侧协调和转动有关。 因此,目前的调查在某种程度上偏离了特定任务训练的理论(Bayona 等人,2005),而是通过假设特定的平衡康复可能足以改善步态来考虑训练平衡控制与运动增强的相关性. 在这里,我们用两种不同的治疗方法对 PD 患者进行了培训,这两种方法都专门针对平衡问题。 受试者站立的平台在水平面的前后、横向和对角线方向移动。 之前已经开发了一种更简单的移动平台协议来测试和增强 PD 和前庭功能障碍患者的平衡能力(Nardone 等人,2010 年;De Nunzio 2007 年)。 该平台协议挑战了对持续姿势扰动的预期和反应能力,从而训练动态平衡控制,针对日常活动中遇到的平衡问题。
将平台治疗的结果与另一组匹配的 PD 患者通过旨在训练平衡和动态平衡的标准化和验证练习获得的结果进行比较(Renfro 等人,2016 年)。 值得注意的是,这些练习不包含动态成分(即 步态相关练习)的平衡训练,与 Conradsson 等人相反。 2017. 两种治疗(平台和练习)都是根据患者的个人能力量身定制的,并且在整个治疗过程中难度逐渐增加(Conradsson 等人,2017 年)。 在这种情况下,我们通过移动平台上的平衡扰动测试期间的动态稳定性指标和与动态平衡控制相关的临床评分来估计平衡控制的任何改善。 步态改善既通过仪器评估,又通过功能性临床测试评估。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患有轻度至中度特发性帕金森病 (PD) 的患者(Hoehn-Yahr 分期在 1.5 和 3 之间)
排除标准:
- 限制运动的骨科疾病,或深部脑刺激手术或痴呆症的证据。 不能独立行走的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:平衡练习组
十个疗程中的每一个疗程都由 45 分钟的平衡练习组成,每次治疗后都有 15 分钟的下肢伸展最后阶段,在物理治疗师的协助下进行。
课程每周重复两到三次,在连续四个星期内,在一个课程和下一个课程之间至少有一个休息日。
每位患者在一天中的同一时间跨疗程接受同阶段治疗。
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平衡运动组的患者接受了由专业物理治疗师开发的个性化运动计划。
这组练习的每一项都没有预先确定的持续时间,但所有患者都按照相同的时间表每天接受总计 45 分钟的训练。
这个时间表是基于奥塔哥运动计划和治疗帕金森病的实践指南。
患者不穿鞋进行平衡训练。
所有练习均在没有上肢支撑的情况下进行,并在物理治疗师的监督下进行。
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实验性的:移动平台练习组
十节课中的每节课均由 45 分钟的移动平台训练组成,每次治疗后都有 15 分钟的下肢伸展最后阶段,在物理治疗师的协助下进行。
课程每周重复两到三次,在连续四个星期内,在一个课程和下一个课程之间至少有一个休息日。
每位患者在一天中的同一时间跨疗程接受同阶段治疗。
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患者进入移动平台并戴上安全带(无重量卸载),他们在整个平台培训期间都佩戴了安全带。
手臂可以自由活动,但他们被要求不要伸出手去寻求支撑。
每位患者接受 45 分钟的训练(包括休息时间),其中进行了 6 到 8 种扰动模式,每一种持续约 4 分钟。
在训练期间,平台相对于身体在前后、横向和对角线(45 度)方向移动。
周期性平台位移为 10 厘米,与频率无关,范围为 0.3 至 0.6 赫兹。
患者站立时睁眼和闭眼,双脚并拢或分开 20 厘米,具体取决于扰动亚型。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过支撑平台的正弦平移评估平衡行为。
大体时间:4周
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受试者直立在一个平台上,该平台以 0.4 赫兹的正弦平移频率在水平面上连续前后移动 10 厘米。
整个测试包括 60 个运动周期,持续 2 分半钟。
所有受试者都被蒙上眼睛,他们的矢状轴与平台运动方向共面。
受试者佩戴安全带并通过降噪耳机听音乐以掩盖平台机制产生的微弱声音。
一位物理治疗师站在一旁支持病人,以防病人失去平衡。
通过检测放置在翼点(头部)、大转子(臀部)和外踝(相对于移动平台不变)上的 3 个反射标记来记录身体运动。
瞬时标记的位置通过立体测量设备(Vicon 460,Oxford Metrics,UK)以 120 Hz 的采样频率记录。
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4周
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迷你天平评估系统测试
大体时间:4周
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Mini-Balance 265 评估系统测试 (Mini-BESTest) 是一个包含 14 个项目的天平量表,需要 15 分钟才能完成。
它专门解决动态平衡问题,可靠性高。
每个项目按从 0 到 2 的 3 级顺序量表评分,其中 2 表示没有损害,0 表示平衡严重损害。
总分范围从0到28
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4周
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通过气压计评估步态性能
大体时间:4周
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电子走道(GAITRite®,CIR Systems,Sparta,NJ,USA)返回气压步态变量。
人行道长 460 厘米,压力传感器面积为 366 厘米 x 61 厘米,包含 13824 个有源传感器,采样频率为 80 赫兹。
GAITRite 系统在 PD 患者中具有有效性和重测信度。
患者被指示以他们通常的速度行走。
他们开始在人行道前 2 m 处行走,并在尽头后继续行走 2 m,以消除采集中的加速和减速事件。
经过一次熟悉试验后,记录了四次连续试验的数据。
步速、步长和节奏是四次试验的平均值
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4周
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定时起步测试 (TUG)
大体时间:4周
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为了评估日常生活功能情况下的步态,我们使用了 TUG 测试。
这是一项功能性测量,其中受试者从椅子上站起来,走过地板上距离起点 3 m 处用胶带标记的水平线,然后转身,向后走,然后以他们舒适的速度坐下。
TUG 持续时间大于 16 秒表明 PD 患者跌倒的风险增加。
该测试在 PD 中展示了出色的重测和评估者间可靠性。
进行了三次试验,用秒表计时,最后两次试验的结果取平均值
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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害怕跌倒
大体时间:4周
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为了评估对跌倒的恐惧,所有患者都填写了国际跌倒效能量表(FES-I)。
这是一份自我报告问卷,专为老年人口设计,用于评估跌倒的恐惧程度。
一系列 16 个问题评估了受访者对一系列 ADL 的恐惧。
每个问题都按照从 1(“完全不担心”跌倒)到 4(“非常担心”)的四分制评分。
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4周
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帕金森病问卷 (PDQ-8)
大体时间:4周
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帕金森病问卷 (PDQ-8) 是从其父问卷 PDQ-39 派生的 8 项自我报告问卷。
它表现出适当水平的可靠性、有效性和响应能力。
每个项目都使用五分制评分,对应于症状出现的频率(从“从不”到“总是”)。
总分范围从 0 到 32。
较高的总分反映较低的健康相关生活质量。
所有患者在对患者分配不知情的物理治疗师的帮助下填写了两份主观问卷。
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4周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bayona NA, Bitensky J, Salter K, Teasell R. The role of task-specific training in rehabilitation therapies. Top Stroke Rehabil. 2005 Summer;12(3):58-65. doi: 10.1310/BQM5-6YGB-MVJ5-WVCR.
- Conradsson D, Nero H, Lofgren N, Hagstromer M, Franzen E. Monitoring training activity during gait-related balance exercise in individuals with Parkinson's disease: a proof-of-concept-study. BMC Neurol. 2017 Jan 31;17(1):19. doi: 10.1186/s12883-017-0804-7.
- Courtine G, Schieppati M. Human walking along a curved path. I. Body trajectory, segment orientation and the effect of vision. Eur J Neurosci. 2003 Jul;18(1):177-90. doi: 10.1046/j.1460-9568.2003.02736.x.
- Crenna P, Carpinella I, Rabuffetti M, Calabrese E, Mazzoleni P, Nemni R, Ferrarin M. The association between impaired turning and normal straight walking in Parkinson's disease. Gait Posture. 2007 Jul;26(2):172-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.04.010. Epub 2007 May 29.
- De Nunzio AM, Nardone A, Schieppati M. The control of equilibrium in Parkinson's disease patients: delayed adaptation of balancing strategy to shifts in sensory set during a dynamic task. Brain Res Bull. 2007 Sep 28;74(4):258-70. doi: 10.1016/j.brainresbull.2007.06.020. Epub 2007 Jul 23.
- Nardone A, Godi M, Artuso A, Schieppati M. Balance rehabilitation by moving platform and exercises in patients with neuropathy or vestibular deficit. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Dec;91(12):1869-77. doi: 10.1016/j.apmr.2010.09.011.
- Renfro M, Bainbridge DB, Smith ML. Validation of Evidence-Based Fall Prevention Programs for Adults with Intellectual and/or Developmental Disorders: A Modified Otago Exercise Program. Front Public Health. 2016 Dec 6;4:261. doi: 10.3389/fpubh.2016.00261. eCollection 2016.
- Schlenstedt C, Muthuraman M, Witt K, Weisser B, Fasano A, Deuschl G. Postural control and freezing of gait in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2016 Mar;24:107-12. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.12.011. Epub 2015 Dec 18.
- Giardini M, Nardone A, Godi M, Guglielmetti S, Arcolin I, Pisano F, Schieppati M. Instrumental or Physical-Exercise Rehabilitation of Balance Improves Both Balance and Gait in Parkinson's Disease. Neural Plast. 2018 Mar 7;2018:5614242. doi: 10.1155/2018/5614242. eCollection 2018.
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研究主要日期
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更多信息
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平衡运动的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
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Kyungpook National University HospitalMinistry of Health & Welfare, Korea; Fresenius Medical Care Korea完全的
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Sahmyook University完全的
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BioSCIENCE GmbHHeiMed完全的
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