Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инструментальная или физкультурно-физическая реабилитация равновесия при болезни Паркинсона? (ИПЭР-ПД) (IPER-PD)

18 октября 2017 г. обновлено: Antonio Nardone, University of Pavia

Инструментальная или физическая реабилитация баланса улучшает баланс и походку при болезни Паркинсона.

Мы предположили, что реабилитация, специально направленная на баланс у пациентов с болезнью Паркинсона, может улучшить не только баланс, но и двигательную активность. Два протокола тренировки равновесия (стоя на подвижной платформе и традиционные упражнения на равновесие) сравнивали путем распределения пациентов на две группы: подвижная платформа (n=15) и упражнения на равновесие (n=17). Платформа периодически двигалась в передне-заднем, латеро-латеральном и косом направлении, со зрением и без зрения в разных пробах. Упражнения на равновесие были основаны на программе упражнений Отаго. И платформы, и упражнения проводились от простого к сложному. Исходными показателями были: а) поведение при балансировке, оцениваемое как по индексу устойчивости (IS) на платформе, так и с помощью Mini-BESTest, б) походка, оцениваемая как по бароподометрии, так и по тесту Timed Up and Go (TUG). Использовали международную шкалу эффективности Фоллса (FES-I) и опросник по болезни Паркинсона (PDQ-8). Обе группы продемонстрировали лучший контроль баланса, как по оценке IS, так и по Mini-BESTest. Скорость ходьбы при бароподометрии и TUG также улучшилась в обеих группах. Показатели FES-I и PDQ-8 показали незначительное улучшение. Четырехнедельное лечение без тренировки ходьбы, но с упором на сложные задачи на равновесие, приводит к значительному улучшению походки у пациентов с легкой и средней степенью поражения. Проблемы с ходьбой при БП зависят от постуральной нестабильности и успешно устраняются соответствующей реабилитацией равновесия.

Обзор исследования

Подробное описание

Важность тренировки равновесия в связи с реабилитацией, направленной на улучшение походки, легко подчеркнуть, рассматривая сложное двигательное поведение, лежащее в основе более сложных условий, чем линейная ходьба, как ходьба-поворот, где связанные с поворотом изменения движений стоп, туловища и головы являются неотъемлемой частью кинематики рулевого органа (Courtine and M. Schieppati, 2003; Crenna et al, 2007). Неудивительно, что замирание походки и повышенный риск падения (Schlenstedt et al., 2016) связаны с нарушением двусторонней координации и поворотов. Таким образом, настоящее исследование каким-то образом расходится с теорией тренировки, ориентированной на конкретные задачи (Bayona et al., 2005), но вместо этого рассматривает актуальность тренировочного контроля равновесия для улучшения локомоций, выдвигая гипотезу о том, что конкретной реабилитации равновесия может быть достаточно для улучшения походки. . Здесь мы обучали пациентов с болезнью Паркинсона двум разным методам лечения, оба из которых специально касались баланса. Платформа, на которой стояли испытуемые, перемещалась в передне-заднем, латеро-латеральном и диагональном направлениях в горизонтальной плоскости. Более простой протокол с подвижной платформой ранее использовался для тестирования и улучшения баланса у пациентов с БП и вестибулярным дефицитом (Nardone et al., 2010; De Nunzio 2007). Этот протокол платформы бросает вызов как предвосхищающим, так и реактивным способностям к текущим постуральным возмущениям, тем самым тренируя динамический контроль баланса, направленный на проблемы с балансом, возникающие во время повседневной деятельности.

Результат лечения платформой сравнивали с результатом, полученным в другой группе пациентов с болезнью Паркинсона с помощью стандартизированных и проверенных упражнений, направленных на тренировку баланса и динамического баланса (Renfro et al., 2016). Следует отметить, что эти упражнения не содержали динамического компонента (т.е. упражнения, связанные с походкой) тренировки равновесия, в отличие от Conradsson et al. 2017. Оба метода лечения (платформа и упражнения) были адаптированы к индивидуальным возможностям пациента, и их сложность постепенно увеличивалась на протяжении всего периода лечения (Conradsson et al., 2017). В этом контексте мы оценивали любое улучшение контроля равновесия по показателям динамической устойчивости во время теста на возмущение равновесия на мобильной платформе и по клиническим показателям, связанным с контролем динамического равновесия. Улучшение походки оценивали как инструментально, так и с помощью функционального клинического теста.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 48 лет до 83 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с идиопатической болезнью Паркинсона (БП) легкой и средней степени тяжести (стадия Хен-Яра между 1,5 и 3)

Критерий исключения:

  • ортопедические заболевания, ограничивающие физическую активность, или операция по глубокой стимуляции головного мозга, или признаки деменции. Больные не могут ходить самостоятельно.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа упражнений на равновесие
Каждая из десяти сессий состояла из 45-минутных упражнений на равновесие, за каждой процедурой следовала 15-минутная заключительная фаза растяжения нижних конечностей, выполняемая с помощью физиотерапевта. Сессии повторялись два или три раза в неделю, по крайней мере, с одним днем ​​отдыха между одной сессией и следующей в течение четырех недель подряд. Каждый пациент лечился поэтапно, в одно и то же время дня во время сеансов.
Пациенты в группе упражнений на баланс получали индивидуальную программу упражнений, разработанную опытным физиотерапевтом. Заданной продолжительности для каждого элемента комплекса упражнений не было, но все пациенты проходили общую 45-минутную периодическую тренировку в день по одному и тому же графику. Этот график был основан на программе упражнений Отаго и практических рекомендациях по лечению болезни Паркинсона. Пациенты не носили обувь для тренировки равновесия. Все упражнения выполнялись без поддержки верхних конечностей и под наблюдением физиотерапевта.
Экспериментальный: Группа упражнений на мобильной платформе
Каждая из десяти сессий состояла из 45-минутной тренировки на мобильной платформе, за которой следовала 15-минутная заключительная фаза растяжения нижних конечностей, выполняемая с помощью физиотерапевта. Сессии повторялись два или три раза в неделю, по крайней мере, с одним днем ​​отдыха между одной сессией и следующей в течение четырех недель подряд. Каждый пациент лечился поэтапно, в одно и то же время дня во время сеансов.
Пациенты заходили на мобильную платформу и надевали страховочную привязь (без разгрузки веса), которую они носили в течение всего занятия на платформе-тренировке. Руки могли свободно двигаться, но их попросили не тянуться за поддержкой. Каждый пациент подвергался 45-минутной тренировке (включая периоды отдыха), в ходе которой применялось от 6 до 8 паттернов возмущения, каждая продолжительностью около 4 мин. Во время тренировки платформа перемещалась в передне-заднем, латеро-латеральном и диагональном (45°) направлениях по отношению к телу. Периодическое смещение платформы составляло 10 см независимо от частоты, которая могла составлять от 0,3 до 0,6 Гц. Пациенты стояли с открытыми и закрытыми глазами, ноги вместе или на расстоянии 20 см друг от друга в зависимости от подтипа возмущения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка поведения балансировки по синусоидальному перемещению опорной платформы.
Временное ограничение: 4 недели
Испытуемые стояли вертикально на платформе, которая непрерывно перемещалась на 10 см вперед и назад в горизонтальной плоскости с частотой синусоидального поступательного движения 0,4 Гц. Весь тест включал 60 циклов движения продолжительностью 2,5 мин. У всех испытуемых были завязаны глаза, их сагиттальная ось находилась в одной плоскости с направлением движения платформы. Субъекты были пристегнуты ремнями безопасности и слушали музыку через шумоподавляющие наушники, чтобы замаскировать слабый звук, издаваемый механизмом платформы. Физиотерапевт стоял рядом, чтобы поддержать пациента в случае потери равновесия. Движения тела регистрировали путем обнаружения 3 отражающих маркеров, размещенных на птерионе (голова), большом вертлуге (бедро) и латеральной лодыжке (неизменны по отношению к движущейся платформе). Мгновенное положение маркеров регистрировали с помощью стереометрического устройства (Vicon 460, Oxford Metrics, Великобритания) с частотой дискретизации 120 Гц.
4 недели
Тест систем оценки мини-баланса
Временное ограничение: 4 недели
Тест систем оценки Mini-Balance 265 (Mini-BESTest) представляет собой шкалу баланса из 14 пунктов, на выполнение которой уходит 15 минут. Он специально предназначен для динамического равновесия и очень надежен. Каждый пункт оценивается по трехуровневой порядковой шкале от 0 до 2, где 2 соответствует отсутствию нарушений, а 0 — серьезному нарушению равновесия. Сумма баллов варьируется от 0 до 28.
4 недели
Оценка походки с помощью бароподометрии
Временное ограничение: 4 недели
Электронная дорожка (GAITRite®, CIR Systems, Спарта, Нью-Джерси, США) вернула бароподометрические параметры походки. Дорожка имеет длину 460 см, площадь датчиков давления 366 см x 61 см, содержащих 13824 активных датчика, и частоту дискретизации 80 Гц. Система GAITRite обладает валидностью и ретестовой надежностью у пациентов с БП. Пациентам было предложено ходить с обычной скоростью. Они начали идти за 2 м до пешеходной дорожки и продолжали идти еще 2 м после конца, чтобы исключить из сбора данных события ускорения и замедления. После одной ознакомительной пробы регистрировали данные четырех последовательных проб. Скорость ходьбы, длина шага и частота шагов были усреднены по четырем испытаниям.
4 недели
Тест Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: 4 недели
Для оценки походки в функциональной ситуации повседневной жизни использовали тест TUG. Это функциональная мера, при которой испытуемые встают со стула, проходят горизонтальную линию, отмеченную лентой на полу на расстоянии 3 м от начала, поворачиваются, возвращаются и садятся в удобном для них темпе. Продолжительность TUG более 16 с указывает на повышенный риск падений у пациентов с БП. Тест продемонстрировал отличные результаты повторного тестирования и межэкспертную надежность при БП. Было проведено три испытания с секундомером, и результаты, полученные в двух последних испытаниях, были усреднены.
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Страх падения
Временное ограничение: 4 недели
Для оценки боязни падения все пациенты заполняли Международную шкалу эффективности падения (FES-I). Это анкета для самоотчетов, разработанная для использования пожилыми людьми для оценки страха перед падением. Серия из 16 вопросов оценивает страх респондента перед попаданием в ряд ADL. Каждый вопрос оценивался по четырехбалльной шкале от 1 («совсем не обеспокоен» падением) до 4 («очень обеспокоен»).
4 недели
Опросник болезни Паркинсона (PDQ-8)
Временное ограничение: 4 недели
Опросник болезни Паркинсона (PDQ-8) представляет собой опросник для самоотчетов из 8 пунктов, полученный из исходного опросника PDQ-39. Он демонстрирует соответствующие уровни надежности, валидности и оперативности. Каждый пункт оценивался по пятибалльной шкале, соответствующей частоте появления симптомов (от «никогда» до «всегда»). Общий балл колеблется от 0 до 32. Более высокий общий балл отражает более низкое качество жизни, связанное со здоровьем. Все пациенты заполняли обе субъективные анкеты с помощью физиотерапевта, ослепленного относительно распределения пациентов.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнение на равновесие

Подписаться