重症小児および新生児集中治療患者におけるコペプチンと動脈性低血圧 (COPNIC)
2019年7月3日 更新者：Vincenzo Cannizzaro
重篤な小児および新生児集中治療患者におけるコペプチンと動脈性低血圧との関連。単一施設の前向き観察研究。
血中コペプチンは、チューリッヒ大学小児病院の集中治療室での新生児、小児、および青年の日常的な治療中に、さまざまな時点で測定されます（入院、入院後12、24、48、96、168時間）。
これらの値は、主にその変動性と動脈性低血圧との関連性について分析されます。
血液サンプルは、余分な害を避けるために、医学的に指示された採血と一緒に採取されます。
さらに、コペプチン値は、臨床および重要なパラメーターと比較されます。これらはすべて、臨床ルーチン中に利用可能なオープンラベルです。
患者の転帰に対するコペプチンの予測値は、二次転帰として分析されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
170
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zürich、スイス、8032
- University Children's Hospital Zurich
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳未満 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
これは、あらゆる種類の重篤な小児患者のコペプチン値を調査するために設計された研究です。
血圧が正常な患者は、心血管サポートを必要とする患者のコペプチン参照値を計算できます。
したがって、すべての患者は、病状に関係なく（例えば、
医学的または外科的、軽度または重度の影響を受ける）およびチューリッヒ大学の小児病院チューリッヒの集中治療室に入院した年齢（新生児から青年まで）は、言及された包含基準を満たしている限り、資格があります。
説明
包含基準:
- 年齢：生後1日目から18歳の誕生日まで。
- -介護者または青年（14歳以上の場合）の口頭および書面による指示とドイツ語でのインフォームドコンセントを理解する能力。
除外基準:
- -介護者または青年（14歳以上の場合） 書面によるインフォームドコンセントを提供したくない。
- 介護者または青年 (14 歳以上の場合) がドイツ語を理解できず、翻訳できる家族がいない場合。
- -思春期（14歳以上の場合）24時間未満の鎮静後に書面によるインフォームドコンセントを提供したくない。
- -長期間鎮静された（> 24時間）青少年（14歳以上の場合）の介護者で、書面によるインフォームドコンセントを提供したくない、または24時間以内に出席しない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈正常血圧および低血圧における血中コペプチン
時間枠：最大168時間。
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動脈の正常血圧と低血圧の両方を持ち、病状が異なる患者における血中コペプチンの平均変化。
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最大168時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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集中治療室での滞在期間
時間枠：最大168時間。
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コペプチン値と集中治療室での滞在期間との関連。
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最大168時間。
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呼吸サポートの長さ
時間枠：最大168時間。
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コペプチン値と呼吸サポートの長さの関連。
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最大168時間。
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カテコールアミン療法の期間と投与量
時間枠：最大168時間。
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コペプチン値とカテコールアミン療法の期間および用量との関連。
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最大168時間。
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死亡率
時間枠：最大168時間。
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28日での死亡率。
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最大168時間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Vinzenco Cannizzaro, MD, PhD、University Children's Hospital, Zurich
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月4日
一次修了 (実際)
2019年6月30日
研究の完了 (実際)
2019年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月20日
最初の投稿 (実際)
2017年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月3日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。