Kopeptiini ja valtimohypotensio kriittisesti sairailla lasten ja vastasyntyneiden tehohoitopotilailla (COPNIC)
keskiviikko 3. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Vincenzo Cannizzaro
COpeptin kriittisesti sairaissa lasten ja vastasyntyneiden tehohoitopotilaissa ja sen yhteys valtimoverenpaineeseen. Yhden keskuksen tuleva havaintotutkimus.
Veren kopeptiini mitataan vastasyntyneiden, lasten ja nuorten rutiinihoidon aikana Zürichin yliopistollisen lastensairaalan teho-osastolla eri ajankohtina (saapuminen, 12, 24, 48, 96, 168 tuntia vastaanoton jälkeen).
Näistä arvoista analysoidaan ensisijaisesti niiden vaihtelu ja niiden yhteys valtimon hypotensioon.
Verinäytteet otetaan yhdessä muutoin lääketieteellisesti indikoitujen verenpoistojen kanssa lisähaittojen välttämiseksi.
Lisäksi kopeptiiniarvoja verrataan kliinisiin ja elintärkeisiin parametreihin, jotka kaikki ovat avoimesti saatavilla kliinisen rutiinin aikana.
Copeptiinin ennustearvo potilaiden lopputulokseen analysoidaan toissijaisena tuloksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
170
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8032
- University Children's Hospital Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 17 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia Copeptin-arvoja kaikenlaisilla kriittisesti sairailla lapsipotilailla.
Potilaat, joilla on normaali verenpaine, voivat laskea Copeptin-viitearvot niille, jotka tarvitsevat sydän- ja verisuonituki.
Siksi kaikki potilaat terveydentilastaan riippumatta (esim.
lääketieteelliset tai kirurgiset, lievästi tai vakavasti sairaat) ja heidän ikänsä (vastasyntyneistä nuoriin), jotka on otettu Zürichin yliopistollisen lastensairaalan tehohoitoyksikköön, ovat tukikelpoisia, kunhan he täyttävät mainitut osallistumiskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: ensimmäisestä elämänpäivästä 18-vuotiaaksi asti.
- Hoitajan tai nuoren (14-vuotiaana) kyky ymmärtää saksankielisiä suullisia ja kirjallisia ohjeita ja tietoista suostumusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Omaishoitaja tai nuori (jos ≥14-vuotias), joka ei halua antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
- Omaishoitaja tai nuori (jos ≥14-vuotias), joka ei ymmärrä saksaa ja jolla ei ole käännöskykyistä perheenjäsentä.
- Nuori (jos ≥14-vuotias), joka ei halua antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta alle 24 tunnin sedaation jälkeen.
- Pitkäaikaisten rauhoittavien (>24 tuntia) nuorten (jos ≥14-vuotiaat) hoitajat, jotka eivät halua antaa kirjallista suostumusta tai eivät ole paikalla 24 tunnin kuluessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren kopeptiini valtimon normo- ja hypotensiossa
Aikaikkuna: Jopa 168 tuntia.
|
Keskimääräinen veren kopeptiinin muutos potilailla, joilla on sekä valtimon normo- että hypotensio ja erilaisia patologioita.
|
Jopa 168 tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoidossa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Jopa 168 tuntia.
|
Kopeptiiniarvojen yhteys teho-osastolla oleskelun kestoon.
|
Jopa 168 tuntia.
|
|
Hengitystuen pituus
Aikaikkuna: Jopa 168 tuntia.
|
Kopeptiiniarvojen yhdistäminen hengitystukeen.
|
Jopa 168 tuntia.
|
|
Katekoliamiinihoidon pituus ja annos
Aikaikkuna: Jopa 168 tuntia.
|
Kopeptiiniarvojen yhteys katekoliamiinihoidon pituuteen ja annokseen.
|
Jopa 168 tuntia.
|
|
Kuolleisuusaste
Aikaikkuna: Jopa 168 tuntia.
|
Kuolleisuusaste 28 päivän kohdalla.
|
Jopa 168 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Vinzenco Cannizzaro, MD, PhD, University Children's Hospital, Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 4. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KISPI-COPNIC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .