Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kopeptyna i niedociśnienie tętnicze u krytycznie chorych dzieci i noworodków na oddziałach intensywnej terapii (COPNIC)

3 lipca 2019 zaktualizowane przez: Vincenzo Cannizzaro

COpeptyna u krytycznie chorych dzieci i noworodków na intensywnej terapii i jej związek z niedociśnieniem tętniczym. Jednoośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne.

Podczas rutynowego leczenia noworodków, dzieci i młodzieży na Oddziale Intensywnej Terapii Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Zurychu w różnych punktach czasowych (przyjęcie, 12, 24, 48, 96, 168 godzin po przyjęciu) będzie oznaczane stężenie kopeptyny we krwi. Wartości te zostaną przede wszystkim przeanalizowane pod kątem ich zmienności i związku z niedociśnieniem tętniczym. Próbki krwi będą pobierane razem z pobraniem krwi ze wskazań medycznych, aby uniknąć dodatkowych szkód. Ponadto wartości kopeptyny zostaną porównane z parametrami klinicznymi i parametrami życiowymi, z których wszystkie będą dostępne podczas rutynowych badań klinicznych. Wartość predykcyjna Copeptin dla wyniku pacjentów zostanie przeanalizowana jako wynik drugorzędny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

170

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zürich, Szwajcaria, 8032
        • University Children's Hospital Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to badanie mające na celu zbadanie wartości kopeptyny u wszystkich krytycznie chorych pacjentów pediatrycznych. Pacjenci z prawidłowym ciśnieniem krwi umożliwią obliczenie wartości referencyjnych Copeptin dla osób wymagających wspomagania krążenia. Dlatego wszyscy pacjenci, niezależnie od stanu zdrowia (np. medyczne lub chirurgiczne, łagodne lub ciężkie) i ich wiek (od noworodków do nastolatków) przyjęte na Oddział Intensywnej Terapii Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Zurychu będą kwalifikować się, o ile spełniają wspomniane kryteria włączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: od pierwszego dnia życia do 18 roku życia.
  • Zdolność opiekuna lub nastolatka (w wieku ≥14 lat) do rozumienia ustnych i pisemnych instrukcji oraz świadomej zgody w języku niemieckim.

Kryteria wyłączenia:

  • Opiekun lub nastolatek (w wieku ≥14 lat) niechętny do wyrażenia świadomej pisemnej zgody.
  • Opiekun lub nastolatek (w wieku ≥14 lat) nie rozumiejący niemieckiego i bez członka rodziny, który potrafi tłumaczyć.
  • Młodzież (w wieku ≥14 lat) niechętna do wyrażenia pisemnej świadomej zgody po sedacji < 24 godzin.
  • Opiekunowie długotrwale poddawani sedacji (>24 godzin) nastolatkom (w wieku ≥14 lat), którzy nie chcą wyrazić pisemnej świadomej zgody lub nie są obecni w ciągu 24 godzin.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kopeptyna we krwi w normo- i niedociśnieniu tętniczym
Ramy czasowe: Do 168 godzin.
Średnia zmiana stężenia kopeptyny we krwi u pacjentów z prawidłowym i niedociśnieniem tętniczym oraz różnymi patologiami.
Do 168 godzin.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Do 168 godzin.
Związek wartości kopeptyny z długością pobytu na oddziale intensywnej terapii.
Do 168 godzin.
Długość wspomagania oddychania
Ramy czasowe: Do 168 godzin.
Związek wartości kopeptyny z długością wspomagania oddychania.
Do 168 godzin.
Długość i dawka terapii katecholaminami
Ramy czasowe: Do 168 godzin.
Związek wartości kopeptyny z długością i dawką terapii katecholaminami.
Do 168 godzin.
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: Do 168 godzin.
Wskaźnik śmiertelności po 28 dniach.
Do 168 godzin.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vincenzo Cannizzaro

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Vinzenco Cannizzaro, MD, PhD, University Children's hospital, Zürich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KISPI-COPNIC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kopeptyna w osoczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj