Копептин и артериальная гипотензия у тяжелобольных детей и новорожденных в отделениях интенсивной терапии (COPNIC)
3 июля 2019 г. обновлено: Vincenzo Cannizzaro
Копептин у тяжелобольных педиатрических и неонатальных пациентов интенсивной терапии и его связь с артериальной гипотензией. Одноцентровое проспективное обсервационное исследование.
Копептин крови будет измеряться во время планового лечения новорожденных, детей и подростков в отделении интенсивной терапии Университетской детской больницы Цюриха в разные моменты времени (при поступлении, через 12, 24, 48, 96, 168 часов после поступления).
Эти значения будут в первую очередь анализироваться на предмет их вариабельности и связи с артериальной гипотензией.
Образцы крови будут взяты вместе с забором крови по медицинским показаниям, чтобы избежать дополнительного вреда.
Кроме того, значения копептина будут сравниваться с клиническими и жизненно важными параметрами, все они доступны в открытом доступе во время клинической практики.
Прогностическая ценность копептина для результатов пациентов будет проанализирована как вторичный результат.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
170
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zürich, Швейцария, 8032
- University Children's Hospital Zurich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 17 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование предназначено для изучения значений копептина у всех видов тяжелобольных педиатрических пациентов.
Пациенты с нормальным артериальным давлением позволят рассчитать референтные значения Копептина для тех, кто нуждается в кардиоваскулярной поддержке.
Таким образом, все пациенты, независимо от их состояния здоровья (например,
медицинские или хирургические, с легким или тяжелым поражением) и их возраст (от новорожденных до подростков), госпитализированные в отделение интенсивной терапии Университетской детской больницы Цюриха, будут иметь право на участие, если они соответствуют указанным критериям включения.
Описание
Критерии включения:
- Возраст: с первого дня жизни до 18 лет.
- Способность лица, осуществляющего уход, или подростка (в возрасте ≥14 лет) понимать устные и письменные инструкции и информированное согласие на немецком языке.
Критерий исключения:
- Опекун или подросток (в возрасте ≥14 лет), не желающий давать письменное информированное согласие.
- Опекун или подросток (в возрасте ≥14 лет), не понимающий немецкий язык и не имеющий члена семьи, способного переводить.
- Подросток (в возрасте ≥14 лет), не желающий давать письменное информированное согласие после седативного действия < 24 часов.
- Лица, осуществляющие уход за подростками (в возрасте ≥14 лет), которые длительное время находились под седацией (> 24 часов), не желающие давать письменное информированное согласие или не явившиеся в течение 24 часов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Копептин крови при артериальной нормо- и гипотензии
Временное ограничение: До 168 часов.
|
Среднее изменение копептина крови у больных как с артериальной нормо-, так и с гипотонией и различной патологией.
|
До 168 часов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: До 168 часов.
|
Связь значений копептина с продолжительностью пребывания в отделении интенсивной терапии.
|
До 168 часов.
|
|
Продолжительность респираторной поддержки
Временное ограничение: До 168 часов.
|
Ассоциация значений копептина с продолжительностью респираторной поддержки.
|
До 168 часов.
|
|
Длительность и доза катехоламиновой терапии
Временное ограничение: До 168 часов.
|
Ассоциация значений копептина с длительностью и дозой катехоламиновой терапии.
|
До 168 часов.
|
|
Уровень смертности
Временное ограничение: До 168 часов.
|
Смертность на 28-й день.
|
До 168 часов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Vinzenco Cannizzaro, MD, PhD, University Children's Hospital, Zurich
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 декабря 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KISPI-COPNIC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .