Kopeptin és artériás hipotenzió kritikus állapotú gyermek- és újszülöttkori intenzív betegeknél (COPNIC)
2019. július 3. frissítette: Vincenzo Cannizzaro
A COpeptin kritikus állapotú gyermek- és újszülöttkori intenzív terápiás betegekben és összefüggése az artériás hipotenzióval. Egyközpontú prospektív megfigyelési tanulmány.
A vér kopeptinszintjét a Zürichi Egyetemi Gyermekkórház Intenzív Osztályán újszülöttek, gyermekek és serdülők rutinkezelése során mérik meg különböző időpontokban (bevétel, 12, 24, 48, 96, 168 órával a felvétel után).
Ezeket az értékeket elsősorban változékonyságuk és az artériás hipotenzióval való kapcsolatuk szempontjából elemzik.
A vérmintákat az egyébként orvosilag indokolt vérvétellel együtt veszik, hogy elkerüljék a további károkat.
Továbbá a kopeptin értékeket összehasonlítják a klinikai és életfontosságú paraméterekkel, amelyek mindegyike nyíltan elérhető a klinikai rutin során.
Másodlagos eredményként elemezzük a Copeptin prediktív értékét a betegek kimenetelére vonatkozóan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
170
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zürich, Svájc, 8032
- University Children's Hospital Zurich
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 17 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez egy olyan tanulmány, amelynek célja a Copeptin-értékek feltárása mindenféle kritikus állapotú gyermekgyógyászati beteg esetében.
Normál vérnyomású betegeknek lehetőségük nyílik a Copeptin referenciaértékeinek kiszámítására a szív- és érrendszeri támogatást igénylő betegekre.
Ezért minden beteg, egészségi állapotától függetlenül (pl.
orvosi vagy sebészeti, enyhén vagy súlyosan érintett) és életkoruk (újszülöttek és serdülők között) a Zürichi Egyetemi Gyermekkórház Intenzív Terápiás Osztályára kerültek, amennyiben megfelelnek az említett felvételi kritériumoknak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: első életnap 18. születésnapig.
- A gondozónő vagy a serdülő (14 évesnél idősebb) képes megérteni a szóbeli és írásbeli utasításokat és a tájékozott beleegyezést németül.
Kizárási kritériumok:
- Gondozó vagy serdülő (ha 14 évesnél idősebb), aki nem hajlandó írásos beleegyezését adni.
- Gondozónő vagy serdülő (ha 14 évesnél idősebb), aki nem ért németül, és nincs olyan családtagja, aki tud fordítani.
- Serdülő (ha ≥14 éves), aki nem hajlandó írásos beleegyezést adni 24 óránál kisebb szedációt követően.
- A tartósan szedált (>24 óra) serdülők gondozói (ha 14 évesnél idősebbek), akik nem hajlandók írásos beleegyezést adni, vagy 24 órán belül nem jelennek meg.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vér kopeptin artériás normo- és hipotenzióban
Időkeret: Akár 168 óra.
|
A vér kopeptinszintjének átlagos változása artériás normo- és hipotenzióban, valamint különböző patológiákban szenvedő betegeknél.
|
Akár 168 óra.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: Akár 168 óra.
|
A kopeptin értékek összefüggése az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamával.
|
Akár 168 óra.
|
|
A légzéstámogatás hossza
Időkeret: Akár 168 óra.
|
A kopeptin értékek összefüggése a légzés hosszával Támogatás.
|
Akár 168 óra.
|
|
A katekolamin terápia hossza és dózisa
Időkeret: Akár 168 óra.
|
A kopeptin értékek összefüggése a katekolamin terápia hosszával és dózisával.
|
Akár 168 óra.
|
|
A halálozási arány
Időkeret: Akár 168 óra.
|
A halálozási arány 28 napon belül.
|
Akár 168 óra.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Vinzenco Cannizzaro, MD, PhD, University Children's Hospital, Zurich
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. december 4.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. június 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. október 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. július 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 3.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KISPI-COPNIC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .