重症儿科和新生儿重症监护患者的和肽素和动脉低血压 (COPNIC)
2019年7月3日 更新者：Vincenzo Cannizzaro
重症儿科和新生儿重症监护患者的 COpeptin 及其与动脉低血压的关联。单中心前瞻性观察研究。
苏黎世大学儿童医院重症监护室新生儿、儿童和青少年常规治疗期间，将在不同时间点（入院、入院后12、24、48、96、168小时）测定血肽素。
将主要分析这些值的可变性及其与动脉低血压的关联。
血液样本将与其他医学指示的血液抽取一起抽取，以避免额外的伤害。
此外，和肽素值将与临床和生命参数进行比较，所有这些参数在临床常规期间都是开放标签的。
和肽素对患者结果的预测价值将作为次要结果进行分析。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
170
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zürich、瑞士、8032
- University Children's Hospital Zurich
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
这是一项旨在探索和肽素在各种危重儿科患者中的价值的研究。
血压正常的患者将允许为需要心血管支持的患者计算和肽素参考值。
因此，所有患者，无论其身体状况如何（例如
医疗或外科手术，轻度或严重受影响）及其年龄（新生儿到青少年）入住苏黎世大学儿童医院重症监护室，只要他们符合上述纳入标准，就符合资格。
描述
纳入标准：
- 年龄：出生第一天到 18 岁生日。
- 看护人或青少年（如果≥14 岁）理解德语口头和书面说明以及知情同意书的能力。
排除标准：
- 看护人或青少年（如果≥14 岁）不愿提供书面知情同意书。
- 看护人或青少年（如果年满 14 岁）不懂德语且没有能够翻译的家庭成员。
- 镇静< 24 小时后不愿给出书面知情同意书的青少年（如果≥14 岁）。
- 长期镇静（>24 小时）青少年（如果≥14 岁）的看护人不愿提供书面知情同意书或 24 小时内不在场。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动脉正常血压和低血压中的血肽素
大体时间：长达 168 小时。
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患有动脉正常血压和低血压以及不同病理的患者的血液和肽素的平均变化。
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长达 168 小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在重症监护病房的停留时间
大体时间：长达 168 小时。
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和肽素值与重症监护病房住院时间的关联。
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长达 168 小时。
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呼吸支持时长
大体时间：长达 168 小时。
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和肽素值与呼吸支持长度的关联。
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长达 168 小时。
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儿茶酚胺治疗的时长和剂量
大体时间：长达 168 小时。
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和肽素值与儿茶酚胺治疗的长度和剂量的关联。
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长达 168 小时。
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死亡率
大体时间：长达 168 小时。
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28 天时的死亡率。
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长达 168 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Vinzenco Cannizzaro, MD, PhD、University Children's Hospital, Zurich
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月4日
初级完成 (实际的)
2019年6月30日
研究完成 (实际的)
2019年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月20日
首次发布 (实际的)
2017年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月3日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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