Copeptina e Hipotensão Arterial em Pacientes Intensivos Pediátricos e Neonatais Críticos (COPNIC)
3 de julho de 2019 atualizado por: Vincenzo Cannizzaro
COpeptina em Pacientes Intensivos Pediátricos e Neonatais Críticos e sua Associação com Hipotensão Arterial. Um estudo observacional prospectivo de centro único.
A copeptina sanguínea será medida durante o tratamento de rotina de neonatos, crianças e adolescentes na Unidade de Terapia Intensiva do University Children's Hospital Zurich em diferentes momentos (admissão, 12, 24, 48, 96, 168 horas após a admissão).
Esses valores serão analisados principalmente quanto à sua variabilidade e sua associação com hipotensão arterial.
Amostras de sangue serão colhidas juntamente com retiradas de sangue indicadas por médicos para evitar danos extras.
Posteriormente, os valores de copeptina serão comparados com parâmetros clínicos e vitais, todos eles disponíveis em regime aberto durante a rotina clínica.
O valor preditivo de Copeptina para o desfecho dos pacientes será analisado como desfecho secundário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
170
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zürich, Suíça, 8032
- University Children's Hospital Zurich
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 17 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este é um estudo desenhado para explorar os valores de Copeptina em todos os tipos de pacientes pediátricos gravemente enfermos.
Pacientes com pressão arterial normal permitirão calcular valores de referência de Copeptina para aqueles que necessitam de suporte cardiovascular.
Portanto, todos os pacientes, independentemente de sua condição médica (por exemplo,
médico ou cirúrgico, leve ou gravemente afetado) e sua idade (neonatos a adolescentes) internados na Unidade de Terapia Intensiva do Hospital Infantil da Universidade de Zurique serão elegíveis, desde que preencham os critérios de inclusão mencionados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: primeiro dia de vida até 18 anos.
- Capacidade do cuidador ou do adolescente (se ≥14 anos de idade) para compreender instruções verbais e escritas e consentimento informado em alemão.
Critério de exclusão:
- Cuidador ou adolescente (se ≥14 anos de idade) não deseja dar consentimento informado por escrito.
- Cuidador ou adolescente (se ≥14 anos de idade) não entende alemão e sem um membro da família capaz de traduzir.
- Adolescente (se ≥14 anos de idade) não deseja dar consentimento informado por escrito após sedação < 24 horas.
- Cuidadores de adolescentes sedados por longo prazo (>24 horas) (se ≥14 anos de idade) que não desejam dar consentimento informado por escrito ou não estão presentes em 24 horas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A copeptina sanguínea na normo e hipotensão arterial
Prazo: Até 168 horas.
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Alteração média da copeptina sanguínea em pacientes com normo e hipotensão arterial e diferentes patologias.
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Até 168 horas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: Até 168 horas.
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Associação dos valores de copeptina com o tempo de internação na unidade de terapia intensiva.
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Até 168 horas.
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Comprimento do suporte respiratório
Prazo: Até 168 horas.
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Associação dos valores de copeptina com o tempo de suporte respiratório.
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Até 168 horas.
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Duração e dose da terapia com catecolaminas
Prazo: Até 168 horas.
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Associação dos valores de copeptina com duração e dose da terapia com catecolaminas.
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Até 168 horas.
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Taxa de mortalidade
Prazo: Até 168 horas.
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Taxa de mortalidade em 28 dias.
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Até 168 horas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Vinzenco Cannizzaro, MD, PhD, University Children's Hospital, Zurich
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
4 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2017
Primeira postagem (REAL)
25 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KISPI-COPNIC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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