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중증 소아 및 신생아 집중 치료 환자의 Copeptin과 동맥 저혈압 (COPNIC)

2019년 7월 3일 업데이트: Vincenzo Cannizzaro

중증 소아 및 신생아 집중 치료 환자의 COpeptin과 동맥 저혈압과의 연관성. 단일 센터 전향적 관찰 연구.

혈중 코펩틴은 다양한 시점(입원, 입원 후 12, 24, 48, 96, 168시간)에 취리히 대학 아동 병원의 중환자실에서 신생아, 어린이 및 청소년의 일상적인 치료 중에 측정됩니다. 이 값은 주로 가변성과 동맥 저혈압과의 연관성에 대해 분석됩니다. 추가 피해를 피하기 위해 의학적으로 표시된 채혈과 함께 혈액 샘플을 채취합니다. 또한, 코펩틴 값은 임상 및 필수 매개변수와 비교되며, 모두 임상 일상 중에 사용 가능한 공개 라벨입니다. 환자의 결과에 대한 Copeptin의 예측 가치는 2차 결과로 분석됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

170

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zürich, 스위스, 8032
        • University Children's Hospital Zurich

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이것은 모든 종류의 중환자 소아 환자에서 Copeptin 값을 탐색하기 위해 고안된 연구입니다. 정상 혈압을 가진 환자는 심혈관 지원이 필요한 환자에 대한 Copeptin 참조 값을 계산할 수 있습니다. 따라서 모든 환자는 의학적 상태(예: 취리히 대학 어린이 병원의 중환자실에 입원한 내과적 또는 외과적, 경증 또는 중증) 및 연령(신생아에서 청소년)은 언급된 포함 기준을 충족하는 한 자격이 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 나이: 생후 1일부터 18세 생일까지.
  • 간병인 또는 청소년(만 14세 이상)이 독일어로 된 구두 및 서면 지침과 정보에 입각한 동의를 이해할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 간병인 또는 청소년(만 14세 이상인 경우)이 사전 서면 동의를 거부합니다.
  • 간병인 또는 청소년(만 14세 이상)이 독일어를 이해하지 못하고 번역할 수 있는 가족 구성원이 없는 경우.
  • 24시간 미만의 진정 후 사전 서면 동의를 거부하는 청소년(14세 이상인 경우).
  • 장기간 진정된(>24시간) 청소년(만 14세 이상인 경우)의 간병인이 사전 서면 동의를 거부하거나 24시간 이내에 참석하지 않음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥 정상 및 저혈압의 혈액 코펩틴
기간: 최대 168시간.
동맥 정상 및 저혈압과 다른 병리를 가진 환자에서 혈액 코펩틴의 평균 변화.
최대 168시간.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자실 체류 기간
기간: 최대 168시간.
코펩틴 값과 중환자실 체류 기간의 연관성.
최대 168시간.
호흡 지원 길이
기간: 최대 168시간.
코펩틴 값과 호흡 지원 길이의 연관성.
최대 168시간.
카테콜아민 요법의 기간과 용량
기간: 최대 168시간.
카테콜아민 요법의 기간 및 용량과 코펩틴 값의 연관성.
최대 168시간.
사망률
기간: 최대 168시간.
28일째 사망률.
최대 168시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Vinzenco Cannizzaro, MD, PhD, University Children's hospital, Zürich

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 4일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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혈장 내 코펩틴에 대한 임상 시험

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