Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Copeptin og arteriel hypotension hos kritisk syge pædiatriske og neonatale intensive patienter (COPNIC)

3. juli 2019 opdateret af: Vincenzo Cannizzaro

COpeptin hos kritisk syge pædiatriske og neonatale intensive patienter og dets forbindelse med arteriel hypotension. En enkelt-center prospektiv observationsundersøgelse.

Copeptin i blodet vil blive målt under den rutinemæssige behandling af nyfødte, børn og unge på intensivafdelingen på University Children's Hospital Zürich på forskellige tidspunkter (indlæggelse, 12, 24, 48, 96, 168 timer efter indlæggelse). Disse værdier vil primært blive analyseret for deres variabilitet og deres sammenhæng med arteriel hypotension. Blodprøver vil blive udtaget sammen med ellers medicinsk indicerede blodudtagninger for at undgå ekstra skade. Yderligere vil copeptin-værdier blive sammenlignet med kliniske og vitale parametre, alle åben-label tilgængelige under klinisk rutine. Copeptins prædiktive værdi for patienters udfald vil blive analyseret som sekundært udfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

170

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8032
        • University Children's Hospital Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en undersøgelse designet til at udforske Copeptin-værdier hos alle slags kritisk syge pædiatriske patienter. Patienter med normalt blodtryk vil tillade beregning af Copeptin-referenceværdier for dem, der kræver kardiovaskulær støtte. Derfor vil alle patienter, uanset deres medicinske tilstand (f. medicinsk eller kirurgisk, let eller alvorligt påvirket) og deres alder (nyfødte til teenagere) indlagt på intensivafdelingen på universitetets børnehospital i Zürich vil være berettiget, så længe de opfylder de nævnte inklusionskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: første levedag indtil 18 års fødselsdag.
  • Plejerens eller den unges (hvis ≥14 år) evne til at forstå mundtlige og skriftlige instruktioner og informeret samtykke på tysk.

Ekskluderingskriterier:

  • Plejer eller ung (hvis ≥14 år) er uvillig til at give skriftligt informeret samtykke.
  • Pleje eller ung (hvis ≥14 år) ikke forstår tysk og uden et familiemedlem, der kan oversætte.
  • Ungdom (hvis ≥14 år) uvillig til at give skriftligt informeret samtykke efter sedation < 24 timer.
  • Plejere af langtidssederede (>24 timer) unge (hvis ≥14 år) er uvillige til at give skriftligt informeret samtykke eller ikke er til stede inden for 24 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodcopeptin i arteriel normo- og hypotension
Tidsramme: Op til 168 timer.
Gennemsnitlig ændring af blod copeptin hos patienter med både arteriel normo- og hypotension og forskellige patologier.
Op til 168 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af ophold på intensiv afdeling
Tidsramme: Op til 168 timer.
Sammenslutning af copeptinværdier med liggetid på intensiv afdeling.
Op til 168 timer.
Længde af åndedrætsstøtte
Tidsramme: Op til 168 timer.
Sammenhæng mellem copeptinværdier og længden af ​​respiratorisk støtte.
Op til 168 timer.
Længde og dosis af katekolaminbehandling
Tidsramme: Op til 168 timer.
Sammenhæng mellem copeptinværdier og længde og dosis af katekolaminbehandling.
Op til 168 timer.
Dødsrate
Tidsramme: Op til 168 timer.
Dødsrate ved 28 dage.
Op til 168 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vincenzo Cannizzaro

Efterforskere

  • Studieleder: Vinzenco Cannizzaro, MD, PhD, University Children's hospital, Zürich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. december 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

25. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KISPI-COPNIC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Copeptin i plasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner