Copeptin og arteriell hypotensjon hos kritisk syke pediatriske og neonatale intensivpasienter (COPNIC)
3. juli 2019 oppdatert av: Vincenzo Cannizzaro
COpeptin hos kritisk syke pediatriske og neonatale intensivpasienter og dets assosiasjon med arteriell hypotensjon. En enkeltsenters prospektiv observasjonsstudie.
Blodkopeptin vil bli målt under rutinemessig behandling av nyfødte, barn og ungdom på intensivavdelingen ved University Children's Hospital Zürich på forskjellige tidspunkt (innleggelse, 12, 24, 48, 96, 168 timer etter innleggelse).
Disse verdiene vil primært bli analysert for deres variabilitet og deres assosiasjon med arteriell hypotensjon.
Blodprøver vil bli tatt sammen med ellers medisinsk indiserte bloduttak for å unngå ekstra skade.
Videre vil kopeptinverdier bli sammenlignet med kliniske og vitale parametere, alle åpne tilgjengelige under klinisk rutine.
Copeptins prediktive verdi for pasientenes utfall vil bli analysert som sekundært utfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
170
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Sveits, 8032
- University Children's Hospital Zurich
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 17 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dette er en studie designet for å utforske Copeptin-verdier hos alle typer kritisk syke pediatriske pasienter.
Pasienter med normalt blodtrykk vil tillate å beregne Copeptin-referanseverdier for de som trenger kardiovaskulær støtte.
Derfor vil alle pasienter, uavhengig av deres medisinske tilstand (f.
medisinsk eller kirurgisk, mildt eller alvorlig påvirket) og deres alder (nyfødte til ungdom) innlagt på intensivavdelingen ved universitetets barnesykehus i Zürich vil være kvalifisert, så lenge de oppfyller de nevnte inklusjonskriteriene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: første levedag frem til 18-årsdagen.
- Evne til omsorgspersonen eller ungdommen (hvis ≥14 år) til å forstå muntlige og skriftlige instruksjoner og informert samtykke på tysk.
Ekskluderingskriterier:
- Omsorgsperson eller ungdom (hvis ≥14 år) er uvillig til å gi skriftlig informert samtykke.
- Omsorgsperson eller ungdom (hvis ≥14 år) som ikke forstår tysk og uten et familiemedlem som kan oversette.
- Ungdom (hvis ≥14 år) uvillig til å gi skriftlig informert samtykke etter sedasjon < 24 timer.
- Omsorgspersoner for langvarig sederte (>24 timer) ungdom (hvis ≥14 år) som ikke er villige til å gi skriftlig informert samtykke eller ikke er tilstede innen 24 timer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodkopeptin ved arteriell normo- og hypotensjon
Tidsramme: Opptil 168 timer.
|
Gjennomsnittlig endring av blodkopeptin hos pasienter med både arteriell normo- og hypotensjon og forskjellige patologier.
|
Opptil 168 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på liggetid på intensivavdelingen
Tidsramme: Opptil 168 timer.
|
Sammenslutning av kopeptinverdier med liggetid på intensivavdelingen.
|
Opptil 168 timer.
|
|
Lengde på pustestøtte
Tidsramme: Opptil 168 timer.
|
Forening av kopeptinverdier med lengde på respirasjonsstøtte.
|
Opptil 168 timer.
|
|
Lengde og dose av katekolaminbehandling
Tidsramme: Opptil 168 timer.
|
Assosiasjon av kopeptinverdier med lengde og dose av katekolaminbehandling.
|
Opptil 168 timer.
|
|
Dødsrate
Tidsramme: Opptil 168 timer.
|
Dødsrate ved 28 dager.
|
Opptil 168 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Vinzenco Cannizzaro, MD, PhD, University Children's Hospital, Zurich
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
4. desember 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. juni 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
25. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KISPI-COPNIC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .