Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kopeptin a arteriální hypotenze u kriticky nemocných dětských a novorozeneckých pacientů intenzivní péče (COPNIC)

3. července 2019 aktualizováno: Vincenzo Cannizzaro

COpeptin u kriticky nemocných dětských a neonatálních pacientů intenzivní péče a jeho souvislost s arteriální hypotenzí. Jednocentrová prospektivní observační studie.

Krevní kopeptin bude měřen během rutinní léčby novorozenců, dětí a dospívajících na jednotce intenzivní péče Fakultní dětské nemocnice v Curychu v různých časových bodech (přijetí, 12, 24, 48, 96, 168 hodin po přijetí). Tyto hodnoty budou primárně analyzovány z hlediska jejich variability a jejich souvislosti s arteriální hypotenzí. Krevní vzorky budou odebrány společně s jinak lékařsky indikovanými odběry krve, aby nedošlo k dalšímu poškození. Dále budou porovnány hodnoty kopeptinu s klinickými a vitálními parametry, které jsou všechny dostupné během klinické rutiny. Prediktivní hodnota Copeptinu pro výsledek pacientů bude analyzována jako sekundární výsledek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

170

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zürich, Švýcarsko, 8032
        • University Children's Hospital Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Toto je studie navržená ke zkoumání hodnot Copeptinu u všech druhů kriticky nemocných dětských pacientů. Pacienti s normálním krevním tlakem umožní vypočítat referenční hodnoty Copeptinu pro pacienty vyžadující kardiovaskulární podporu. Proto všichni pacienti, bez ohledu na jejich zdravotní stav (např. lékařské nebo chirurgické, mírně nebo těžce postižené) a jejich věk (novorozenci až dospívající) přijatí na jednotku intenzivní péče Univerzitní dětské nemocnice v Curychu budou způsobilí, pokud splňují uvedená kritéria pro zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: první den života do 18. narozenin.
  • Schopnost pečovatele nebo dospívajícího (pokud je ≥14 let) porozumět ústním a písemným pokynům a informovanému souhlasu v němčině.

Kritéria vyloučení:

  • Pečovatel nebo dospívající (pokud je ≥14 let) neochotný dát písemný informovaný souhlas.
  • Pečovatel nebo dospívající (pokud je ≥14 let) nerozumí němčině a bez člena rodiny schopného překládat.
  • Dospívající (pokud je ≥14 let) neochotný dát písemný informovaný souhlas po sedaci < 24 hodin.
  • Pečovatelé dlouhodobě sedativních (>24 hodin) dospívajících (pokud jsou ≥14 let), kteří nejsou ochotni dát písemný informovaný souhlas nebo nejsou přítomni do 24 hodin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní kopeptin při arteriální normo- a hypotenzi
Časové okno: Až 168 hodin.
Průměrná změna krevního kopeptinu u pacientů s arteriální normo- a hypotenzí a různými patologiemi.
Až 168 hodin.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Až 168 hodin.
Asociace hodnot kopeptinu s délkou pobytu na jednotce intenzivní péče.
Až 168 hodin.
Délka podpory dýchání
Časové okno: Až 168 hodin.
Asociace hodnot kopeptinu s délkou respirační podpory.
Až 168 hodin.
Délka a dávka katecholaminové terapie
Časové okno: Až 168 hodin.
Asociace hodnot kopeptinu s délkou a dávkou katecholaminové terapie.
Až 168 hodin.
Míra úmrtí
Časové okno: Až 168 hodin.
Úmrtnost po 28 dnech.
Až 168 hodin.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vincenzo Cannizzaro

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Vinzenco Cannizzaro, MD, PhD, University Children's hospital, Zürich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

4. prosince 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KISPI-COPNIC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kopeptin v plazmě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit