Copeptin och arteriell hypotension hos kritiskt sjuka pediatriska och neonatala intensivvårdspatienter (COPNIC)
3 juli 2019 uppdaterad av: Vincenzo Cannizzaro
COpeptin hos kritiskt sjuka pediatriska och neonatala intensivvårdspatienter och dess samband med arteriell hypotension. En prospektiv observationsstudie med ett centrum.
Blodkopeptin kommer att mätas under rutinbehandling av nyfödda, barn och ungdomar på intensivvårdsavdelningen vid University Children's Hospital Zürich vid olika tidpunkter (inläggning, 12, 24, 48, 96, 168 timmar efter intagning).
Dessa värden kommer primärt att analyseras för deras variabilitet och deras samband med arteriell hypotoni.
Blodprover kommer att tas tillsammans med annars medicinskt indikerade bloduttag för att undvika extra skada.
Vidare kommer copeptinvärden att jämföras med kliniska och vitala parametrar, alla öppna tillgängliga under klinisk rutin.
Copeptins prediktiva värde för patienternas utfall kommer att analyseras som sekundärt utfall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
170
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8032
- University Children's Hospital Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 17 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Detta är en studie utformad för att utforska Copeptin-värden hos alla typer av kritiskt sjuka pediatriska patienter.
Patienter med normalt blodtryck kommer att tillåta att beräkna referensvärden för Copeptin för de som behöver kardiovaskulärt stöd.
Därför kan alla patienter, oavsett deras medicinska tillstånd (t.ex.
medicinska eller kirurgiska, lindrigt eller allvarligt drabbade) och deras ålder (nyfödda till ungdomar) som tas in på intensivvårdsavdelningen vid universitetets barnsjukhus i Zürich kommer att vara berättigade, så länge de uppfyller de nämnda inklusionskriterierna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: första dagen i livet fram till 18-årsdagen.
- Förmåga hos vårdgivaren eller ungdomen (om ≥14 år) att förstå muntliga och skriftliga instruktioner och informerat samtycke på tyska.
Exklusions kriterier:
- Vårdtagare eller ungdom (om ≥14 år) som inte vill ge skriftligt informerat samtycke.
- Vårdgivare eller ungdom (om ≥14 år) som inte förstår tyska och utan att en familjemedlem kan översätta.
- Ungdom (om ≥14 år) ovillig att ge skriftligt informerat samtycke efter sedering < 24 timmar.
- Vårdare av långvarigt sederade (>24 timmar) ungdomar (om ≥14 år) som inte vill ge skriftligt informerat samtycke eller inte är närvarande inom 24 timmar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodkopeptin vid arteriell normo- och hypotoni
Tidsram: Upp till 168 timmar.
|
Genomsnittlig förändring av blodkopeptin hos patienter med både arteriell normo- och hypotoni och olika patologier.
|
Upp till 168 timmar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: Upp till 168 timmar.
|
Förening av copeptinvärden med vistelsetid på intensivvårdsavdelningen.
|
Upp till 168 timmar.
|
|
Längd på andningsstöd
Tidsram: Upp till 168 timmar.
|
Förening av copeptinvärden med andningsstödets längd.
|
Upp till 168 timmar.
|
|
Katekolaminbehandlingens längd och dos
Tidsram: Upp till 168 timmar.
|
Samband av copeptinvärden med längd och dos av katekolaminbehandling.
|
Upp till 168 timmar.
|
|
Dödsfrekvens
Tidsram: Upp till 168 timmar.
|
Dödsfrekvens vid 28 dagar.
|
Upp till 168 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Vinzenco Cannizzaro, MD, PhD, University Children's Hospital, Zurich
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
4 december 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juni 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
30 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2017
Första postat (FAKTISK)
25 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KISPI-COPNIC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .