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乾癬、蕁麻疹、狼瘡の患者による患者中心のケアの状況と健康関連の生活の質 (PUL)

2017年10月24日 更新者：Tim Maisch、University Hospital Regensburg

非都市部の診療所と尋常性乾癬、蕁麻疹またはエリテマトーデスと診断された大学病院の患者中心のケアの状況と健康関連の生活の質

この研究は、乾癬、蕁麻疹、または紅斑性狼瘡と診断された患者の患者中心のケア状況と健康関連の生活の質に関する調査に基づいています。 これらの患者による生活の質に関する関連パラメータの検出は、前述の皮膚疾患による心理社会的負担の検出に役立ち、したがって、将来の経済問題に対する重要性がますます高まっています。 この調査は、上記の疾患を持つ患者を対象とした行動ベースのアンケートであり、睡眠と休息、移動、レクリエーション、家庭管理、感情的行動、社会的交流などの活動に取り組んでいます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

上記の適応症を持つ患者のケアは、利用可能なさまざまな治療法に基づいています。 この研究は、乾癬、蕁麻疹、または紅斑性狼瘡と診断された患者の患者中心のケア状況と健康関連の生活の質に関する調査に基づいています。 したがって、非都市部の診療所と都市部の診療所（大学病院）の上記の疾患を有する患者を対象に横断調査が行われます。 乾癬、蕁麻疹、または紅斑性狼瘡の適切な診断と治療は、臓器の症状が多様かつ複雑であるため、多くの場合問題を伴います。 しかし、これらの病気の適切な診断と適切な治療は、外来および入院の両方でさまざまな専門医によって行われることがよくあります。 農村部の人々が適切な治療を受けるアクセスや能力が不足していると、これらの患者は誤った診断をされたり、症状重視の治療のみが過剰に供給されたりする可能性があります。 さらに、上記の疾患は症状が再発する部分的に慢性的な特徴があり、かゆみの期間が長く、これらの患者による長期にわたる治療が関係しているため、感情的、精神的ストレス、身体的孤立の両方を引き起こす可能性があります。 この状況は、これらの患者の健康だけでなく、全体的な生活の質にも影響を与えます。 したがって、この研究は、患者の認識された健康状態に関するいくつかの要因に対処し、グループ間（非都市診療所の患者と都市診療所の患者）間で発生する健康状態の変化または差異を検出することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

220

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
    • Bavaria
      • Regensburg、Bavaria、ドイツ、93053
        • University Hospital Regensburg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

乾癬、蕁麻疹、またはエリテマトーデスと診断された患者。 ガイドラインによる適切なスコア分類を伴う各疾患の病歴。

説明

包含基準:

  • 書面および口頭説明による自発的同意。
  • 乾癬、蕁麻疹、狼瘡性狼瘡の疾患のある患者

除外基準:

  • 18歳未満の児童および青少年
  • 女性の妊娠・授乳期
  • アルコール、薬物、その他の物質の乱用歴、または研究への協力と遵守を制限する要因

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
乾癬、HRQL
医学的に乾癬と診断された患者が対象となった。
行動：HRQL
都市部以外の診療所と都市部の診療所における、患者中心のケア状況と乾癬、蕁麻疹、紅斑性狼瘡患者の健康関連の生活の質への介入。 これらの患者の関連する健康関連の生活の質パラメータの特定。
他の名前：
  • 1回限りの調査
蕁麻疹、HRQL
医学的に蕁麻疹と診断された患者が対象となった。
行動：HRQL
都市部以外の診療所と都市部の診療所における、患者中心のケア状況と乾癬、蕁麻疹、紅斑性狼瘡患者の健康関連の生活の質への介入。 これらの患者の関連する健康関連の生活の質パラメータの特定。
他の名前：
  • 1回限りの調査
エリテマトーデス、HRQL
医学的に狼瘡と診断された患者が対象となった。
行動：HRQL
都市部以外の診療所と都市部の診療所における、患者中心のケア状況と乾癬、蕁麻疹、紅斑性狼瘡患者の健康関連の生活の質への介入。 これらの患者の関連する健康関連の生活の質パラメータの特定。
他の名前：
  • 1回限りの調査

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乾癬、蕁麻疹、エリテマトーデス患者の患者中心のケア状況と健康関連の生活の質の調査
時間枠：24ヶ月
これらの患者による生活の質スコアの検出。 アンケートの管理と臨床記録は、患者がレーゲンスブルク大学病院皮膚科の外来診療所に来院しているときに行われます。 主な選択基準: 乾癬、蕁麻疹、またはエリテマトーデスの診断
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
これらの患者の関連する健康関連の生活の質パラメータの特定
時間枠：24ヶ月
DLQI スコアに応じて、私の医療状況を少しでも改善する必要があるというアンケート。 DLQI アンケートが使用されます。アンケートは、生活の質の一般的な側面 (日常生活の活動、全体的な健康状態) だけでなく、皮膚特有の側面にも対応します。
24ヶ月
乾癬、蕁麻疹、エリテマトーデス患者のEQ5D-5Lスコアの評価
時間枠：24ヶ月
EQ5D-5L アンケートと VAS スコア（医療機関へのアクセスの最大移動距離に応じて）
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital Regensburg

協力者

University of Regensburg

捜査官

  • 主任研究者：Tim Maisch, PhD.、University Hospital Regensburg, Department of Dermatology, Germany

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月1日

一次修了 (実際)

2017年4月30日

研究の完了 (実際)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月24日

最初の投稿 (実際)

2017年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月24日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UHRegensburg

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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