Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stav péče zaměřené na pacienta a kvalita života související se zdravím pacientů s psoriázou, kopřivkou nebo lupusem (PUL)

24. října 2017 aktualizováno: Tim Maisch, University Hospital Regensburg

Stav péče zaměřené na pacienta a kvalita života pacientů z mimoměstské praxe vs. Fakultní nemocnice s diagnózou Psoriasis vulgaris, kopřivka nebo lupus erythematodes

Tato studie je založena na průzkumu stavu péče zaměřené na pacienta a kvality života související se zdravím pacientů s diagnózou psoriáza, kopřivka nebo lupus erythematodes. Detekce relevantních parametrů kvality života u těchto pacientů slouží k detekci psychosociální zátěže zmíněných kožních onemocnění, čímž nabývá na významu pro perspektivní ekonomické otázky. Tento průzkum je behaviorálně založený dotazník pro pacienty s výše uvedenými nemocemi a zabývá se aktivitami, jako je spánek a odpočinek, mobilita, rekreace, správa domácnosti, emoční chování, sociální interakce a podobně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Péče o pacienty s výše uvedenými indikacemi je založena na široké škále dostupných terapií. Tato studie je založena na průzkumu stavu péče zaměřené na pacienta a kvality života související se zdravím pacientů s diagnózou psoriáza, kopřivka nebo lupus erythematodes. Bude proto provedeno průřezové šetření u pacientů s výše uvedenými nemocemi z mimoměstské praxe vs. městské praxe (Univerzitní nemocnice). Adekvátní diagnostika a léčba psoriázy, kopřivky nebo lupus erythematodes je často problematická kvůli různorodým a komplexním orgánovým projevům. Adekvátní diagnostiku a vhodnou léčbu těchto onemocnění však často provádějí různí lékaři v ambulantní i lůžkové péči. Nedostatek přístupu a schopnosti venkovského obyvatelstva získat vhodnou terapii může u těchto pacientů vést k falešné diagnóze nebo k terapeutickému přebytku terapie zaměřené pouze na symptomy. Navíc částečně chronický charakter u výše uvedených onemocnění s recidivujícími příznaky, spojený s prodlouženým obdobím svědění a dlouhotrvající léčbou těmito pacienty může vést jak k emočnímu, psychickému stresu, tak k fyzické izolaci. Tato situace má vliv nejen na zdraví, ale i na celkovou kvalitu života těchto pacientů. Tato studie se proto zabývá několika faktory týkajícími se pacientova vnímaného zdravotního stavu a zjišťováním změn nebo rozdílů ve zdravotním stavu mezi skupinami (pacienti z mimoměstských praxí vs.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

220

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • Regensburg, Bavaria, Německo, 93053
        • University Hospital Regensburg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou psoriáza, kopřivka nebo lupus erythematodes. Anamnéza pro příslušné onemocnění s příslušnou klasifikací skóre podle směrnice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolný souhlas písemným a ústním vysvětlením.
  • Pacienti s onemocněním lupénka, kopřivka nebo lupus

Kritéria vyloučení:

  • Děti a dospívající < 18 let
  • období těhotenství a kojení žen
  • Anamnéza zneužívání alkoholu, drog nebo jiných látek nebo faktory, které omezují schopnost spolupráce a compliance ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Psoriáza, HRQL
Byli zařazeni pacienti s lékařskou diagnózou psoriáza.
Behaviorální: HRQL
Intervence v situaci péče zaměřené na pacienta a kvality života související se zdravím pacientů s psoriázou, kopřivkou nebo lupus erythematodes z mimoměstských praxí vs. Identifikace relevantních parametrů kvality života těchto pacientů souvisejících se zdravím.
Ostatní jména:
  • jednorázový průzkum
Kopřivka, HRQL
Zařazeni byli pacienti s lékařskou diagnózou kopřivka.
Behaviorální: HRQL
Intervence v situaci péče zaměřené na pacienta a kvality života související se zdravím pacientů s psoriázou, kopřivkou nebo lupus erythematodes z mimoměstských praxí vs. Identifikace relevantních parametrů kvality života těchto pacientů souvisejících se zdravím.
Ostatní jména:
  • jednorázový průzkum
Lupus erythematodes, HRQL
Pacienti s lékařskou diagnózou lupus byli uzavřeni.
Behaviorální: HRQL
Intervence v situaci péče zaměřené na pacienta a kvality života související se zdravím pacientů s psoriázou, kopřivkou nebo lupus erythematodes z mimoměstských praxí vs. Identifikace relevantních parametrů kvality života těchto pacientů souvisejících se zdravím.
Ostatní jména:
  • jednorázový průzkum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkoumání situace péče zaměřené na pacienta a kvality života související se zdravím pacientů s psoriázou, kopřivkou a lupus erythematodes
Časové okno: 24 měsíců
Detekce skóre kvality života těmito pacienty. Administrace dotazníku a klinické dokumentace probíhá v době přítomnosti pacientů na ambulanci Dermatologické kliniky Fakultní nemocnice Regensburg. Klíčová kritéria zařazení: diagnózy psoriázy, kopřivky nebo lupus erythematodes
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace relevantních parametrů kvality života těchto pacientů souvisejících se zdravím
Časové okno: 24 měsíců
Dotazník, že moje situace v lékařské péči se musí vůbec zlepšit v závislosti na mém skóre DLQI. Bude použit DLQI-Questionnaire. Dotazníky se zabývají specifickými aspekty pleti i obecnými aspekty (aktivity každodenního života, celkový zdravotní stav) kvality života.
24 měsíců
Vyhodnocení skóre EQ5D-5L pacientů s psoriázou, kopřivkou a lupus erythematodes
Časové okno: 24 měsíců
EQ5D-5L Dotazník a vas skóre, v závislosti na cestovní maximální vzdálenosti pro přístup ke zdravotní péči
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Regensburg

Spolupracovníci

University of Regensburg

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tim Maisch, PhD., University Hospital Regensburg, Department of Dermatology, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UHRegensburg

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na HRQL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit