- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03324919
Situazione di cura centrata sul paziente e qualità della vita correlata alla salute da parte di pazienti con psoriasi, orticaria o lupus (PUL)
24 ottobre 2017 aggiornato da: Tim Maisch, University Hospital Regensburg
Situazione di assistenza centrata sul paziente e qualità della vita correlata alla salute dei pazienti provenienti da pratiche non urbane rispetto all'ospedale universitario con diagnosi Psoriasi volgare, orticaria o lupus eritematoso
Questo studio si basa su un'indagine sulla situazione dell'assistenza centrata sul paziente e sulla qualità della vita correlata alla salute dei pazienti con diagnosi di psoriasi, orticaria o lupus eritematoso.
Il rilevamento di parametri rilevanti della qualità della vita da parte di questi pazienti serve per il rilevamento del carico psicosociale delle suddette malattie della pelle, acquisendo così un'importanza crescente per le prospettive economiche.
Questa indagine è un questionario basato sul comportamento per i pazienti con le suddette malattie e affronta attività come il sonno e il riposo, la mobilità, la ricreazione, la gestione della casa, il comportamento emotivo, l'interazione sociale e simili.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La cura dei pazienti con le suddette indicazioni si basa su un'ampia varietà di terapie disponibili.
Questo studio si basa su un'indagine sulla situazione dell'assistenza centrata sul paziente e sulla qualità della vita correlata alla salute dei pazienti con diagnosi di psoriasi, orticaria o lupus eritematoso.
Pertanto, verrà effettuata un'indagine trasversale sui pazienti con le suddette malattie provenienti da studi extraurbani rispetto a quelli urbani (Ospedale Universitario).
Una diagnosi e un trattamento adeguati della psoriasi, dell'orticaria o del lupus eritematoso sono spesso problematici a causa delle diverse e complesse manifestazioni organiche.
Tuttavia, una diagnosi adeguata e trattamenti appropriati di queste malattie sono spesso condotti da vari specialisti medici sia in regime ambulatoriale che in regime di ricovero.
La mancanza di accesso e la capacità della popolazione rurale di ottenere una terapia appropriata può portare questi pazienti a diagnosi errate oa un'offerta terapeutica eccessiva di una terapia orientata esclusivamente ai sintomi.
Inoltre il carattere parzialmente cronico delle suddette malattie con sintomi ricorrenti, connesso a periodi prolungati di prurito e trattamenti di lunga durata da parte di questi pazienti, può portare a stress sia emotivo che mentale e isolamento fisico.
Questa situazione non riguarda solo la salute, ma anche la qualità complessiva della vita di questi pazienti.
Pertanto questo studio affronta diversi fattori riguardanti lo stato di salute percepito del paziente e per rilevare i cambiamenti o le differenze nello stato di salute che si verificano tra i gruppi (pazienti provenienti da pratiche non urbane rispetto a pratiche urbane)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
220
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bavaria
-
Regensburg, Bavaria, Germania, 93053
- University Hospital Regensburg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di psoriasi, orticaria o lupus eritematoso.
Anamnesi per la rispettiva malattia con la classificazione del punteggio appropriata secondo le linee guida.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso volontario mediante spiegazione scritta e orale.
- Pazienti con le malattie Psoriasi, Orticaria o Lupus
Criteri di esclusione:
- Bambini e adolescenti < 18 anni
- periodo di gravidanza e allattamento al seno delle donne
- Storia di abuso di alcol, droghe o altre sostanze, o fattori che limitano la capacità di collaborare e la conformità allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Psoriasi, HRQL
I pazienti con una diagnosi medica di psoriasi sono stati rinchiusi.
|
Intervento della situazione di assistenza centrata sul paziente e qualità della vita correlata alla salute dei pazienti con psoriasi, orticaria o lupus eritematoso da pratiche non urbane rispetto a pratiche urbane.
Identificazione dei parametri relativi alla qualità della vita relativi alla salute di questi pazienti.
Altri nomi:
|
|
Orticaria, HRQL
I pazienti con una diagnosi medica di orticaria sono stati rinchiusi.
|
Intervento della situazione di assistenza centrata sul paziente e qualità della vita correlata alla salute dei pazienti con psoriasi, orticaria o lupus eritematoso da pratiche non urbane rispetto a pratiche urbane.
Identificazione dei parametri relativi alla qualità della vita relativi alla salute di questi pazienti.
Altri nomi:
|
|
Lupus eritematoso, HRQL
I pazienti con una diagnosi medica di Lupus sono stati rinchiusi.
|
Intervento della situazione di assistenza centrata sul paziente e qualità della vita correlata alla salute dei pazienti con psoriasi, orticaria o lupus eritematoso da pratiche non urbane rispetto a pratiche urbane.
Identificazione dei parametri relativi alla qualità della vita relativi alla salute di questi pazienti.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indagine sulla situazione di cura centrata sul paziente e sulla qualità della vita correlata alla salute dei pazienti con psoriasi, orticaria e lupus eritematoso
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Rilevamento del punteggio di qualità della vita da parte di questi pazienti.
La somministrazione del questionario e la documentazione clinica avviene quando i pazienti erano presenti presso l'ambulatorio del Dipartimento di Dermatologia, Ospedale universitario di Ratisbona.
Criteri chiave di inclusione: diagnosi di psoriasi, orticaria o lupus eritematoso
|
24 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Identificazione dei parametri relativi alla qualità della vita relativi alla salute di questi pazienti
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Questionario, che la mia situazione di assistenza medica deve essere migliorata a seconda del mio punteggio DLQI.
Verrà utilizzato il questionario DLQI. I questionari affrontano aspetti specifici della pelle e aspetti generali (attività della vita quotidiana, stato di salute generale) della qualità della vita.
|
24 mesi
|
|
Valutazione del punteggio EQ5D-5L di pazienti con psoriasi, orticaria e lupus eritematoso
Lasso di tempo: 24 mesi
|
EQ5D-5L Questionario e punteggio vas, a seconda della distanza massima di viaggio per accedere all'assistenza sanitaria
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tim Maisch, PhD., University Hospital Regensburg, Department of Dermatology, Germany
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bewley A, Burrage DM, Ersser SJ, Hansen M, Ward C. Identifying individual psychosocial and adherence support needs in patients with psoriasis: a multinational two-stage qualitative and quantitative study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014 Jun;28(6):763-70. doi: 10.1111/jdv.12174. Epub 2013 May 13.
- Kuhn A, Landmann A. The classification and diagnosis of cutaneous lupus erythematosus. J Autoimmun. 2014 Feb-Mar;48-49:14-9. doi: 10.1016/j.jaut.2014.01.021. Epub 2014 Jan 31.
- Muller K, Karrer S, Apfelbacher C, Blome C, Berneburg M, Koller M. [Quality of life in dermatology. From measurement to practical implementation]. Hautarzt. 2015 Apr;66(4):287-96; quiz 297-8. doi: 10.1007/s00105-015-3599-8. German.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
30 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UHRegensburg
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Qualità della vita
-
Rush University Medical CenterCompletatoAdvanced Cardiac Life Support, rianimazione cardiopolmonare, volume corrente, ventilazione manualeStati Uniti
-
Ewha Womans UniversityCompletatoEquilibrio posturale | Focus of Study is Effects of Neuromuscular Training | PilatesCorea del Sud
-
National Taiwan University HospitalNon ancora reclutamento
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... e altri collaboratoriCompletato
-
Indiana UniversityReclutamentoEcografia Point of Care (POCUS)Stati Uniti
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiReclutamentoFocus of AttentionTurchia (Türkiye)
-
University Health Network, TorontoNon ancora reclutamento
-
National Taiwan University HospitalCompletatoEcografia Point-of-careTaiwan
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalCompletatoEcografia Point of CareUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaSconosciuto
Prove cliniche su HRQL
-
M.D. Anderson Cancer CenterCompletato
-
National Cancer Institute (NCI)CompletatoGlioblastoma | Gliosarcoma | Astrocitoma anaplastico | Oligodendroglioma anaplastico | Oligoastrocitoma misto anaplasticoStati Uniti