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Situazione di cura centrata sul paziente e qualità della vita correlata alla salute da parte di pazienti con psoriasi, orticaria o lupus (PUL)

24 ottobre 2017 aggiornato da: Tim Maisch, University Hospital Regensburg

Situazione di assistenza centrata sul paziente e qualità della vita correlata alla salute dei pazienti provenienti da pratiche non urbane rispetto all'ospedale universitario con diagnosi Psoriasi volgare, orticaria o lupus eritematoso

Questo studio si basa su un'indagine sulla situazione dell'assistenza centrata sul paziente e sulla qualità della vita correlata alla salute dei pazienti con diagnosi di psoriasi, orticaria o lupus eritematoso. Il rilevamento di parametri rilevanti della qualità della vita da parte di questi pazienti serve per il rilevamento del carico psicosociale delle suddette malattie della pelle, acquisendo così un'importanza crescente per le prospettive economiche. Questa indagine è un questionario basato sul comportamento per i pazienti con le suddette malattie e affronta attività come il sonno e il riposo, la mobilità, la ricreazione, la gestione della casa, il comportamento emotivo, l'interazione sociale e simili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La cura dei pazienti con le suddette indicazioni si basa su un'ampia varietà di terapie disponibili. Questo studio si basa su un'indagine sulla situazione dell'assistenza centrata sul paziente e sulla qualità della vita correlata alla salute dei pazienti con diagnosi di psoriasi, orticaria o lupus eritematoso. Pertanto, verrà effettuata un'indagine trasversale sui pazienti con le suddette malattie provenienti da studi extraurbani rispetto a quelli urbani (Ospedale Universitario). Una diagnosi e un trattamento adeguati della psoriasi, dell'orticaria o del lupus eritematoso sono spesso problematici a causa delle diverse e complesse manifestazioni organiche. Tuttavia, una diagnosi adeguata e trattamenti appropriati di queste malattie sono spesso condotti da vari specialisti medici sia in regime ambulatoriale che in regime di ricovero. La mancanza di accesso e la capacità della popolazione rurale di ottenere una terapia appropriata può portare questi pazienti a diagnosi errate oa un'offerta terapeutica eccessiva di una terapia orientata esclusivamente ai sintomi. Inoltre il carattere parzialmente cronico delle suddette malattie con sintomi ricorrenti, connesso a periodi prolungati di prurito e trattamenti di lunga durata da parte di questi pazienti, può portare a stress sia emotivo che mentale e isolamento fisico. Questa situazione non riguarda solo la salute, ma anche la qualità complessiva della vita di questi pazienti. Pertanto questo studio affronta diversi fattori riguardanti lo stato di salute percepito del paziente e per rilevare i cambiamenti o le differenze nello stato di salute che si verificano tra i gruppi (pazienti provenienti da pratiche non urbane rispetto a pratiche urbane)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

220

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bavaria
      • Regensburg, Bavaria, Germania, 93053
        • University Hospital Regensburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di psoriasi, orticaria o lupus eritematoso. Anamnesi per la rispettiva malattia con la classificazione del punteggio appropriata secondo le linee guida.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso volontario mediante spiegazione scritta e orale.
  • Pazienti con le malattie Psoriasi, Orticaria o Lupus

Criteri di esclusione:

  • Bambini e adolescenti < 18 anni
  • periodo di gravidanza e allattamento al seno delle donne
  • Storia di abuso di alcol, droghe o altre sostanze, o fattori che limitano la capacità di collaborare e la conformità allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Psoriasi, HRQL
I pazienti con una diagnosi medica di psoriasi sono stati rinchiusi.
Intervento della situazione di assistenza centrata sul paziente e qualità della vita correlata alla salute dei pazienti con psoriasi, orticaria o lupus eritematoso da pratiche non urbane rispetto a pratiche urbane. Identificazione dei parametri relativi alla qualità della vita relativi alla salute di questi pazienti.
Altri nomi:
  • sondaggio una tantum
Orticaria, HRQL
I pazienti con una diagnosi medica di orticaria sono stati rinchiusi.
Intervento della situazione di assistenza centrata sul paziente e qualità della vita correlata alla salute dei pazienti con psoriasi, orticaria o lupus eritematoso da pratiche non urbane rispetto a pratiche urbane. Identificazione dei parametri relativi alla qualità della vita relativi alla salute di questi pazienti.
Altri nomi:
  • sondaggio una tantum
Lupus eritematoso, HRQL
I pazienti con una diagnosi medica di Lupus sono stati rinchiusi.
Intervento della situazione di assistenza centrata sul paziente e qualità della vita correlata alla salute dei pazienti con psoriasi, orticaria o lupus eritematoso da pratiche non urbane rispetto a pratiche urbane. Identificazione dei parametri relativi alla qualità della vita relativi alla salute di questi pazienti.
Altri nomi:
  • sondaggio una tantum

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sulla situazione di cura centrata sul paziente e sulla qualità della vita correlata alla salute dei pazienti con psoriasi, orticaria e lupus eritematoso
Lasso di tempo: 24 mesi
Rilevamento del punteggio di qualità della vita da parte di questi pazienti. La somministrazione del questionario e la documentazione clinica avviene quando i pazienti erano presenti presso l'ambulatorio del Dipartimento di Dermatologia, Ospedale universitario di Ratisbona. Criteri chiave di inclusione: diagnosi di psoriasi, orticaria o lupus eritematoso
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione dei parametri relativi alla qualità della vita relativi alla salute di questi pazienti
Lasso di tempo: 24 mesi
Questionario, che la mia situazione di assistenza medica deve essere migliorata a seconda del mio punteggio DLQI. Verrà utilizzato il questionario DLQI. I questionari affrontano aspetti specifici della pelle e aspetti generali (attività della vita quotidiana, stato di salute generale) della qualità della vita.
24 mesi
Valutazione del punteggio EQ5D-5L di pazienti con psoriasi, orticaria e lupus eritematoso
Lasso di tempo: 24 mesi
EQ5D-5L Questionario e punteggio vas, a seconda della distanza massima di viaggio per accedere all'assistenza sanitaria
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Tim Maisch, PhD., University Hospital Regensburg, Department of Dermatology, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Prove cliniche su HRQL

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