- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03324919
Patientcentrerad vårdsituation och hälsorelaterad livskvalitet av patienter med psoriasis, urtikaria eller lupus (PUL)
24 oktober 2017 uppdaterad av: Tim Maisch, University Hospital Regensburg
Patientcentrerad vårdsituation och hälsorelaterad livskvalitet för patienter från icke-urban praxis kontra universitetssjukhus med diagnos Psoriasis Vulgaris, Urticaria eller Lupus Erythematodes
Denna studie är baserad på en undersökning om patientcentrerad vårdsituation och hälsorelaterad livskvalitet för patienter med diagnoserna Psoriasis, Urtikaria eller Lupus erythematodes.
Detektering av relevanta parametrar för livskvalitet av dessa patienter tjänar till att upptäcka psykosocial belastning av de nämnda hudsjukdomarna, vilket får en ökande betydelse för framtida ekonomiska frågor.
Denna undersökning är ett beteendebaserat frågeformulär för patienter med ovanstående sjukdomar och tar upp aktiviteter som sömn och vila, rörlighet, rekreation, hemhantering, känslomässigt beteende, social interaktion och liknande.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vården av patienter med ovanstående indikationer baseras på en mängd olika tillgängliga terapier.
Denna studie är baserad på en undersökning om patientcentrerad vårdsituation och hälsorelaterad livskvalitet för patienter med diagnoserna Psoriasis, Urtikaria eller Lupus erythematodes.
Därför kommer en tvärsnittsundersökning att göras av patienter med ovanstående sjukdomar från icke-urban praxis kontra urban praxis (Universitetssjukhuset).
En adekvat diagnos och behandling av Psorisasis, Urticaria eller Lupus erythematodes är ofta problematisk på grund av de olika och komplexa organmanifestationerna.
Men adekvat diagnos och lämplig behandling av dessa sjukdomar utförs ofta av olika medicinska specialister inom både öppen- och slutenvård.
Bristande tillgång och förmåga hos landsbygdsbefolkningen att få en lämplig terapi kan leda till att dessa patienter får falsk diagnos eller ett terapeutiskt överutbud av enbart symtomorienterad terapi.
Vidare kan den delvis kroniska karaktären hos ovan nämnda sjukdomar med återkommande symtom, kopplade till förlängda klådaperioder och långvariga behandlingar av dessa patienter, leda till både emotionell, mental stress och fysisk isolering.
Denna situation påverkar inte bara hälsan utan även den övergripande livskvaliteten för dessa patienter.
Därför tar denna studie upp flera faktorer som rör patientens upplevda hälsotillstånd och för att upptäcka förändringar eller skillnader i hälsotillstånd som inträffar mellan grupper (patienter från icke-urbana metoder kontra urbana metoder)
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
220
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bavaria
-
Regensburg, Bavaria, Tyskland, 93053
- University Hospital Regensburg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med diagnosen Psoriasis, Urticaria eller Lupus erythematodes.
Historik för respektive sjukdom med lämplig poängklassificering enligt riktlinjer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilligt samtycke genom skriftlig och muntlig förklaring.
- Patienter med sjukdomarna Psoriasis, Urticaria eller Lupus
Exklusions kriterier:
- Barn och ungdomar < 18 år
- graviditet och amningsperiod för kvinnor
- Historik om missbruk av alkohol, droger eller andra substanser, eller faktorer som begränsar förmågan att samarbeta och följsamhet i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Psoriasis, HRQL
Patienter med en medicinsk diagnos av Psoriasis var inneslutna.
|
Intervention av patientcentrerad vårdsituation och hälsorelaterad livskvalitet för patienter med psoriasis, urtikaria eller lupus erythematoder från icke-urban praxis kontra urban praxis.
Identifiering av relevanta hälsorelaterade livskvalitetsparametrar för dessa patienter.
Andra namn:
|
|
Urtikaria, HRQL
Patienter med en medicinsk diagnos av Urticaria bifogades.
|
Intervention av patientcentrerad vårdsituation och hälsorelaterad livskvalitet för patienter med psoriasis, urtikaria eller lupus erythematoder från icke-urban praxis kontra urban praxis.
Identifiering av relevanta hälsorelaterade livskvalitetsparametrar för dessa patienter.
Andra namn:
|
|
Lupus erythematodes, HRQL
Patienter med en medicinsk diagnos av Lupus var inneslutna.
|
Intervention av patientcentrerad vårdsituation och hälsorelaterad livskvalitet för patienter med psoriasis, urtikaria eller lupus erythematoder från icke-urban praxis kontra urban praxis.
Identifiering av relevanta hälsorelaterade livskvalitetsparametrar för dessa patienter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utredning av patientcentrerad vårdsituation och hälsorelaterad livskvalitet för patienter med Psoriasis, Urtikaria och Lupus erythematosus
Tidsram: 24 månader
|
Detektering av livskvalitetspoäng hos dessa patienter.
Enkätadministration och klinisk dokumentation sker när patienter var närvarande på hudklinikens poliklinik, Universitetssjukhuset Regensburg.
Viktiga inklusionskriterier: diagnoser av psoriasis, urtikaria eller lupus erythematodes
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av relevanta hälsorelaterade livskvalitetsparametrar för dessa patienter
Tidsram: 24 månader
|
Enkät, att min sjukvårdssituation överhuvudtaget måste förbättras beroende på min DLQI-poäng.
DLQI-frågeformuläret kommer att användas. Frågeformulären tar upp hudspecifika aspekter såväl som allmänna aspekter (aktiviteter i det dagliga livet, övergripande hälsotillstånd) av livskvalitet.
|
24 månader
|
|
Utvärdering av EQ5D-5L poäng hos patienter med Psoriasis, Urtikaria och Lupus erythematosus
Tidsram: 24 månader
|
EQ5D-5L Frågeformulär och vas-poäng, beroende på resans maximala avstånd för att få tillgång till sjukvård
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tim Maisch, PhD., University Hospital Regensburg, Department of Dermatology, Germany
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bewley A, Burrage DM, Ersser SJ, Hansen M, Ward C. Identifying individual psychosocial and adherence support needs in patients with psoriasis: a multinational two-stage qualitative and quantitative study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014 Jun;28(6):763-70. doi: 10.1111/jdv.12174. Epub 2013 May 13.
- Kuhn A, Landmann A. The classification and diagnosis of cutaneous lupus erythematosus. J Autoimmun. 2014 Feb-Mar;48-49:14-9. doi: 10.1016/j.jaut.2014.01.021. Epub 2014 Jan 31.
- Muller K, Karrer S, Apfelbacher C, Blome C, Berneburg M, Koller M. [Quality of life in dermatology. From measurement to practical implementation]. Hautarzt. 2015 Apr;66(4):287-96; quiz 297-8. doi: 10.1007/s00105-015-3599-8. German.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
30 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UHRegensburg
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .