- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03324919
Psoriaasi-, nokkosihottuma- tai lupuspotilaiden potilaskeskeisen hoidon tilanne ja terveyteen liittyvä elämänlaatu (PUL)
tiistai 24. lokakuuta 2017 päivittänyt: Tim Maisch, University Hospital Regensburg
Potilaskeskeisen hoidon tilanne ja terveyteen liittyvä elämänlaatu kaupunkien ulkopuolelta tulevien potilaiden verrattuna yliopistolliseen sairaalaan, joilla on diagnosoitu psoriasis vulgaris, urticaria tai lupus erythematodes
Tämä tutkimus perustuu tutkimukseen potilaskeskeisen hoidon tilanteesta ja terveyteen liittyvästä elämänlaadusta potilailla, joilla on diagnosoitu psoriasis, urtikaria tai lupus erythematodes.
Näiden potilaiden olennaisten elämänlaadun parametrien havaitseminen auttaa havaitsemaan mainittujen ihosairauksien psykososiaalista taakkaa, mikä lisää kasvavaa merkitystä tulevien taloudellisten kysymysten kannalta.
Tämä kysely on käyttäytymiseen perustuva kyselylomake edellä mainituista sairauksista kärsiville potilaille ja se käsittelee sellaisia aktiviteetteja kuin uni ja lepo, liikkuminen, virkistys, kodinhoito, tunnekäyttäytyminen, sosiaalinen vuorovaikutus ja vastaavat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden, joilla on yllä mainitut käyttöaiheet, hoito perustuu laajaan valikoimaan saatavilla olevia hoitomuotoja.
Tämä tutkimus perustuu tutkimukseen potilaskeskeisen hoidon tilanteesta ja terveyteen liittyvästä elämänlaadusta potilailla, joilla on diagnosoitu psoriasis, urtikaria tai lupus erythematodes.
Tästä syystä tehdään poikkileikkaustutkimus potilaista, joilla on yllä mainittuja sairauksia ei-kaupungin käytännöistä vs. kaupunkikäyntejä (yliopistosairaala).
Psoriaasin, nokkosihottuman tai lupus erythematodesin riittävä diagnoosi ja hoito on usein ongelmallista erilaisten ja monimutkaisten elinten ilmentymien vuoksi.
Näiden sairauksien riittävän diagnosoinnin ja asianmukaisen hoidon tekevät kuitenkin usein eri erikoislääkärit sekä avo- että laitoshoidossa.
Maaseutuväestön puutteellinen saatavuus ja kyvyttömyys saada asianmukaista hoitoa voivat johtaa näiden potilaiden väärään diagnoosiin tai terapeuttiseen ylitarjontaan vain oirekeskeistä hoitoa.
Lisäksi edellä mainittujen sairauksien osittain krooninen luonne, jossa on toistuvia oireita, yhdistettynä pitkittyneisiin kutinajaksoihin ja näiden potilaiden pitkäaikaisiin hoitoihin voi johtaa sekä henkiseen, henkiseen stressiin että fyysiseen eristäytymiseen.
Tämä tilanne ei vaikuta pelkästään näiden potilaiden terveyteen, vaan myös yleiseen elämänlaatuun.
Siksi tässä tutkimuksessa käsitellään useita tekijöitä, jotka koskevat potilaan koettua terveydentilaa ja havaitaan terveydentilassa tapahtuvia muutoksia tai eroja ryhmien välillä (kaupungin ulkopuoliset potilaat vs.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
220
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Regensburg, Bavaria, Saksa, 93053
- University Hospital Regensburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu psoriasis, urtikaria tai lupus erythematodes.
Kyseisen sairauden historia asianmukaisella pisteluokituksella ohjeen mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen suostumus kirjallisella ja suullisella selityksellä.
- Potilaat, joilla on psoriasis, urtikaria tai lupus
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset ja nuoret alle 18-vuotiaat
- naisten raskaus ja imetys
- Alkoholin, huumeiden tai muiden aineiden väärinkäyttö tai tekijät, jotka rajoittavat yhteistyökykyä ja tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Psoriasis, HRQL
Potilaat, joilla oli lääketieteellinen psoriaasidiagnoosi, otettiin mukaan.
|
Psoriasis-, nokkosihottuma- tai lupus erythematodes -potilaiden potilaskeskeisen hoidon tilanteen ja terveyteen liittyvän elämänlaadun interventio kaupunkien ulkopuolisista käytännöistä vs.
Näiden potilaiden terveyteen liittyvien elämänlaatuparametrien tunnistaminen.
Muut nimet:
|
|
Urtikaria, HRQL
Potilaat, joilla oli lääketieteellinen diagnoosi urtikariasta, otettiin mukaan.
|
Psoriasis-, nokkosihottuma- tai lupus erythematodes -potilaiden potilaskeskeisen hoidon tilanteen ja terveyteen liittyvän elämänlaadun interventio kaupunkien ulkopuolisista käytännöistä vs.
Näiden potilaiden terveyteen liittyvien elämänlaatuparametrien tunnistaminen.
Muut nimet:
|
|
Lupus erythematodes, HRQL
Potilaat, joilla oli lääketieteellinen diagnoosi Lupus, suljettiin.
|
Psoriasis-, nokkosihottuma- tai lupus erythematodes -potilaiden potilaskeskeisen hoidon tilanteen ja terveyteen liittyvän elämänlaadun interventio kaupunkien ulkopuolisista käytännöistä vs.
Näiden potilaiden terveyteen liittyvien elämänlaatuparametrien tunnistaminen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psoriasis-, urtikaria- ja lupus erythematosus -potilaiden potilaskeskeisen hoidon tilanteen ja terveyteen liittyvän elämänlaadun selvitys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Näiden potilaiden elämänlaatupisteiden havaitseminen.
Kyselylomakkeen antaminen ja kliininen dokumentointi tapahtuu, kun potilaat olivat paikalla Regensburgin yliopistollisen sairaalan ihotautiosaston poliklinikalla.
Pääkriteerit: psoriaasin, nokkosihottuma- tai lupus erythematodes -diagnoosit
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näiden potilaiden terveyteen liittyvien elämänlaatuparametrien tunnistaminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kyselylomake, että sairaanhoidon tilannettani täytyy parantaa DLQI-pisteistäni riippuen.
Käytetään DLQI-kyselylomaketta. Kyselylomakkeet käsittelevät ihospesifisiä näkökohtia sekä elämänlaadun yleisiä näkökohtia (jokapäiväisen elämän toiminnot, yleinen terveydentila).
|
24 kuukautta
|
|
Psoriasis-, urtikaria- ja lupus erythematosus-potilaiden EQ5D-5L-pisteiden arviointi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
EQ5D-5L Kyselylomake ja vas-pisteet terveydenhuoltoon pääsyn maksimimatkan mukaan
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tim Maisch, PhD., University Hospital Regensburg, Department of Dermatology, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bewley A, Burrage DM, Ersser SJ, Hansen M, Ward C. Identifying individual psychosocial and adherence support needs in patients with psoriasis: a multinational two-stage qualitative and quantitative study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014 Jun;28(6):763-70. doi: 10.1111/jdv.12174. Epub 2013 May 13.
- Kuhn A, Landmann A. The classification and diagnosis of cutaneous lupus erythematosus. J Autoimmun. 2014 Feb-Mar;48-49:14-9. doi: 10.1016/j.jaut.2014.01.021. Epub 2014 Jan 31.
- Muller K, Karrer S, Apfelbacher C, Blome C, Berneburg M, Koller M. [Quality of life in dermatology. From measurement to practical implementation]. Hautarzt. 2015 Apr;66(4):287-96; quiz 297-8. doi: 10.1007/s00105-015-3599-8. German.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHRegensburg
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
Kliiniset tutkimukset HRQL
-
M.D. Anderson Cancer CenterValmis
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisGlioblastooma | Gliosarkooma | Anaplastinen astrosytooma | Anaplastinen oligodendrogliooma | Anaplastinen sekaoligoastrosytoomaYhdysvallat