- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03324919
Situación de Atención Centrada en el Paciente y Calidad de Vida Relacionada con la Salud de Pacientes con Psoriasis, Urticaria o Lupus (PUL)
24 de octubre de 2017 actualizado por: Tim Maisch, University Hospital Regensburg
Situación de Atención Centrada en el Paciente y Calidad de Vida Relacionada con la Salud de Pacientes de Práctica No Urbana vs Hospital Universitario con Diagnóstico de Psoriasis Vulgaris, Urticaria o Lupus Eritematoso
Este estudio se basa en una encuesta sobre la situación de atención centrada en el paciente y la calidad de vida relacionada con la salud de pacientes con diagnósticos de Psoriasis, Urtikaria o Lupus eritematoso.
La detección de parámetros relevantes de calidad de vida por parte de estos pacientes sirve para la detección de la carga psicosocial de las enfermedades de la piel mencionadas, adquiriendo así una importancia creciente para cuestiones económicas prospectivas.
Esta encuesta es un cuestionario basado en el comportamiento para pacientes con las enfermedades anteriores y aborda actividades como el sueño y el descanso, la movilidad, la recreación, el manejo del hogar, el comportamiento emocional, la interacción social y similares.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El cuidado de los pacientes con las indicaciones anteriores se basa en una amplia variedad de terapias disponibles.
Este estudio se basa en una encuesta sobre la situación de atención centrada en el paciente y la calidad de vida relacionada con la salud de pacientes con diagnósticos de Psoriasis, Urtikaria o Lupus eritematoso.
Por lo tanto, se realizará una encuesta transversal de pacientes con las enfermedades anteriores de prácticas no urbanas versus prácticas urbanas (Hospital Universitario).
Un adecuado diagnóstico y tratamiento de la Psoriasis, la Urticaria o el Lupus eritematoso es a menudo problemático debido a las diversas y complejas manifestaciones orgánicas.
Sin embargo, el diagnóstico adecuado y los tratamientos apropiados de estas enfermedades a menudo son realizados por varios especialistas médicos tanto en atención ambulatoria como hospitalaria.
La falta de acceso y capacidad de la población rural para obtener una terapia adecuada puede llevar a estos pacientes a un diagnóstico falso o a una sobreoferta terapéutica de una terapia solo orientada a los síntomas.
Además, el carácter parcialmente crónico de las enfermedades mencionadas anteriormente con síntomas recurrentes, relacionado con períodos prolongados de picazón y tratamientos prolongados por parte de estos pacientes, puede conducir tanto al estrés emocional y mental como al aislamiento físico.
Esta situación no solo afecta la salud sino también la calidad de vida en general de estos pacientes.
Por lo tanto, este estudio aborda varios factores relacionados con el estado de salud percibido del paciente y para detectar cambios o diferencias en el estado de salud que ocurren entre grupos (pacientes de prácticas no urbanas versus prácticas urbanas)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
220
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bavaria
-
Regensburg, Bavaria, Alemania, 93053
- University Hospital Regensburg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados de Psoriasis, Urticaria o Lupus eritematoso.
Historial de la enfermedad respectiva con la clasificación de puntaje apropiada por Pauta.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento voluntario mediante explicación oral y escrita.
- Pacientes con las enfermedades Psoriasis, Urticaria o Lupus
Criterio de exclusión:
- Niños y adolescentes < 18 años
- período de embarazo y lactancia de la mujer
- Antecedentes de abuso de alcohol, drogas u otras sustancias, o factores que limitan la capacidad de cooperación y cumplimiento en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Psoriasis, CVRS
Se incluyeron pacientes con diagnóstico médico de Psoriasis.
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Intervención de la situación de atención centrada en el paciente y la calidad de vida relacionada con la salud de pacientes con Psoriasis, Urticaria o Lupus eritematoso de prácticas no urbanas vs prácticas urbanas.
Identificación de parámetros relevantes de calidad de vida relacionada con la salud de estos pacientes.
Otros nombres:
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Urticaria, CVRS
Se incluyeron pacientes con diagnóstico médico de Urticaria.
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Intervención de la situación de atención centrada en el paciente y la calidad de vida relacionada con la salud de pacientes con Psoriasis, Urticaria o Lupus eritematoso de prácticas no urbanas vs prácticas urbanas.
Identificación de parámetros relevantes de calidad de vida relacionada con la salud de estos pacientes.
Otros nombres:
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Lupus eritematodo, CVRS
Se incluyeron pacientes con diagnóstico médico de Lupus.
|
Intervención de la situación de atención centrada en el paciente y la calidad de vida relacionada con la salud de pacientes con Psoriasis, Urticaria o Lupus eritematoso de prácticas no urbanas vs prácticas urbanas.
Identificación de parámetros relevantes de calidad de vida relacionada con la salud de estos pacientes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Investigación de la situación de atención centrada en el paciente y calidad de vida relacionada con la salud de pacientes con Psoriasis, Urtikaria y Lupus eritematoso
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Detección del score de calidad de vida por parte de estos pacientes.
La administración del cuestionario y la documentación clínica se lleva a cabo cuando los pacientes estaban presentes en la consulta externa del Departamento de Dermatología del Hospital Universitario de Ratisbona.
Criterios clave de inclusión: diagnósticos de psoriasis, urticaria o lupus eritematoso
|
24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Identificación de parámetros relevantes de calidad de vida relacionada con la salud de estos pacientes
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Cuestionario, que mi situación de atención médica debe mejorar en absoluto dependiendo de mi puntaje DLQI.
Se utilizará el Cuestionario DLQI. Los cuestionarios abordan aspectos específicos de la piel, así como aspectos generales (actividades de la vida diaria, estado general de salud) de la calidad de vida.
|
24 meses
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Evaluación de la puntuación EQ5D-5L de pacientes con Psoriasis, Urtikaria y Lupus eritematoso
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Cuestionario EQ5D-5L y puntuación vas, en función de la distancia máxima de viaje para acceder a la asistencia sanitaria
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tim Maisch, PhD., University Hospital Regensburg, Department of Dermatology, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bewley A, Burrage DM, Ersser SJ, Hansen M, Ward C. Identifying individual psychosocial and adherence support needs in patients with psoriasis: a multinational two-stage qualitative and quantitative study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014 Jun;28(6):763-70. doi: 10.1111/jdv.12174. Epub 2013 May 13.
- Kuhn A, Landmann A. The classification and diagnosis of cutaneous lupus erythematosus. J Autoimmun. 2014 Feb-Mar;48-49:14-9. doi: 10.1016/j.jaut.2014.01.021. Epub 2014 Jan 31.
- Muller K, Karrer S, Apfelbacher C, Blome C, Berneburg M, Koller M. [Quality of life in dermatology. From measurement to practical implementation]. Hautarzt. 2015 Apr;66(4):287-96; quiz 297-8. doi: 10.1007/s00105-015-3599-8. German.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UHRegensburg
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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