银屑病、荨麻疹或狼疮患者以患者为中心的护理情况和与健康相关的生活质量 (PUL)
2017年10月24日 更新者：Tim Maisch、University Hospital Regensburg
以患者为中心的护理情况和来自非城市实践与诊断为寻常型银屑病、荨麻疹或红斑狼疮的大学医院患者的健康相关生活质量
本研究基于对诊断为银屑病、荨麻疹或红斑狼疮患者的以患者为中心的护理情况和健康相关生活质量的调查。
检测这些患者生活质量的相关参数可用于检测上述皮肤病的社会心理负担，因此对于未来的经济问题越来越重要。
该调查是针对患有上述疾病的患者的基于行为的调查问卷，涉及睡眠和休息、活动、娱乐、家庭管理、情绪行为、社交互动等活动。
研究概览
详细说明
具有上述适应症的患者的护理基于多种可用疗法。
本研究基于对诊断为银屑病、荨麻疹或红斑狼疮患者的以患者为中心的护理情况和健康相关生活质量的调查。
因此，将对来自非城市实践与城市实践（大学医院）的上述疾病患者进行横断面调查。
由于器官表现多样且复杂，对牛皮癣、荨麻疹或红斑狼疮的充分诊断和治疗往往存在问题。
然而，门诊和住院治疗中的各种医学专家通常会对这些疾病进行充分的诊断和适当的治疗。
农村人口缺乏获得适当治疗的机会和能力可能导致这些患者做出错误诊断或仅针对症状的治疗供过于求。
此外，上述疾病的部分慢性特征具有反复发作的症状，与长时间的瘙痒期和这些患者的长期治疗相关，可能导致情绪、精神压力和身体孤立。
这种情况不仅会影响这些患者的健康，还会影响他们的整体生活质量。
因此，本研究解决了与患者感知健康状况有关的几个因素，并检测了不同群体之间发生的健康状况变化或差异（非城市实践与城市实践的患者）
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
220
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bavaria
-
Regensburg、Bavaria、德国、93053
- University Hospital Regensburg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断患有牛皮癣、荨麻疹或红斑狼疮的患者。
相应疾病的病史，按指南进行适当的评分分类。
描述
纳入标准：
- 通过书面和口头解释的自愿同意。
- 患有牛皮癣、荨麻疹或狼疮的患者
排除标准：
- 18 岁以下的儿童和青少年
- 妇女怀孕和哺乳期
- 滥用酒精、药物或其他物质的历史，或限制合作能力和研究依从性的因素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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银屑病，HRQL
医学诊断为银屑病的患者被纳入。
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非城市实践与城市实践中银屑病、荨麻疹或红斑狼疮患者以患者为中心的护理情况和健康相关生活质量的干预。
确定这些患者的相关健康相关生活质量参数。
其他名称：
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荨麻疹，HRQL
包括医学诊断为荨麻疹的患者。
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非城市实践与城市实践中银屑病、荨麻疹或红斑狼疮患者以患者为中心的护理情况和健康相关生活质量的干预。
确定这些患者的相关健康相关生活质量参数。
其他名称：
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红斑狼疮，HRQL
包括医学诊断为狼疮的患者。
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非城市实践与城市实践中银屑病、荨麻疹或红斑狼疮患者以患者为中心的护理情况和健康相关生活质量的干预。
确定这些患者的相关健康相关生活质量参数。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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银屑病、荨麻疹和红斑狼疮患者以患者为中心的护理现状及健康相关生活质量调查
大体时间：24个月
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检测这些患者的生活质量评分。
当患者出现在雷根斯堡大学医院皮肤科的门诊诊所时，就会进行问卷调查和临床记录。
关键纳入标准：牛皮癣、荨麻疹或红斑狼疮的诊断
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定这些患者的相关健康相关生活质量参数
大体时间：24个月
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调查问卷，根据我的 DLQI 分数，我的医疗状况必须完全改善。
将使用 DLQI 问卷。问卷涉及皮肤特定方面以及生活质量的一般方面（日常生活活动、整体健康状况）。
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24个月
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银屑病、荨麻疹和红斑狼疮患者EQ5D-5L评分评价
大体时间：24个月
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EQ5D-5L 问卷和血管评分，取决于就医的最大旅行距离
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tim Maisch, PhD.、University Hospital Regensburg, Department of Dermatology, Germany
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bewley A, Burrage DM, Ersser SJ, Hansen M, Ward C. Identifying individual psychosocial and adherence support needs in patients with psoriasis: a multinational two-stage qualitative and quantitative study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014 Jun;28(6):763-70. doi: 10.1111/jdv.12174. Epub 2013 May 13.
- Kuhn A, Landmann A. The classification and diagnosis of cutaneous lupus erythematosus. J Autoimmun. 2014 Feb-Mar;48-49:14-9. doi: 10.1016/j.jaut.2014.01.021. Epub 2014 Jan 31.
- Muller K, Karrer S, Apfelbacher C, Blome C, Berneburg M, Koller M. [Quality of life in dermatology. From measurement to practical implementation]. Hautarzt. 2015 Apr;66(4):287-96; quiz 297-8. doi: 10.1007/s00105-015-3599-8. German.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月30日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月24日
首次发布 (实际的)
2017年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月24日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.