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Situação de Cuidado Centrado no Paciente e Qualidade de Vida Relacionada à Saúde de Pacientes com Psoríase, Urticária ou Lúpus (PUL)

24 de outubro de 2017 atualizado por: Tim Maisch, University Hospital Regensburg

Situação de Cuidado Centrado no Paciente e Qualidade de Vida Relacionada à Saúde de Pacientes de Clínica Não Urbana vs Hospital Universitário com Diagnóstico Psoríase Vulgar, Urticária ou Lúpus Eritematoso

Este estudo baseia-se num inquérito sobre a situação de cuidados centrados no doente e a qualidade de vida relacionada com a saúde de doentes com diagnósticos de Psoríase, Urtikaria ou Lúpus eritematoso. A detecção de parâmetros relevantes de qualidade de vida por esses pacientes serve para a detecção da carga psicossocial das doenças de pele mencionadas, ganhando assim uma importância crescente para questões econômicas prospectivas. Esta pesquisa é um questionário baseado em comportamento para pacientes com as doenças acima e aborda atividades como sono e descanso, mobilidade, recreação, gerenciamento doméstico, comportamento emocional, interação social e afins.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O atendimento de pacientes com as indicações acima é baseado em uma ampla variedade de terapias disponíveis. Este estudo baseia-se num inquérito sobre a situação de cuidados centrados no doente e a qualidade de vida relacionada com a saúde de doentes com diagnósticos de Psoríase, Urtikaria ou Lúpus eritematoso. Portanto, será feito um estudo transversal de pacientes com as doenças acima de práticas não urbanas versus práticas urbanas (Hospital Universitário). Um diagnóstico e tratamento adequados da psoríase, urticária ou lúpus eritematoso são muitas vezes problemáticos devido às diversas e complexas manifestações orgânicas. No entanto, o diagnóstico adequado e os tratamentos apropriados dessas doenças geralmente são conduzidos por vários especialistas médicos, tanto em atendimento ambulatorial quanto hospitalar. A falta de acesso e capacidade da população rural de obter uma terapia adequada pode levar esses pacientes a falsos diagnósticos ou a um excesso de oferta terapêutica de uma terapia apenas orientada para os sintomas. Além disso, o caráter parcialmente crônico das doenças acima mencionadas com sintomas recorrentes, associado a períodos prolongados de coceira e tratamentos de longa duração por esses pacientes, pode levar a estresse emocional, mental e isolamento físico. Esta situação não afeta apenas a saúde, mas também a qualidade de vida geral desses pacientes. Portanto, este estudo aborda vários fatores relacionados ao estado de saúde percebido do paciente e para detectar mudanças ou diferenças no estado de saúde que ocorrem entre grupos (pacientes de práticas não urbanas versus práticas urbanas)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

220

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Bavaria
      • Regensburg, Bavaria, Alemanha, 93053
        • University Hospital Regensburg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de psoríase, urticária ou lúpus eritematoso. História para a respectiva doença com a classificação de pontuação apropriada pela Diretriz.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento voluntário por explicação escrita e oral.
  • Pacientes com as doenças Psoríase, Urticária ou Lúpus

Critério de exclusão:

  • Crianças e adolescentes < 18 anos
  • período de gravidez e amamentação de mulheres
  • História de abuso de álcool, drogas ou outras substâncias, ou fatores que limitam a capacidade de cooperar e aderir ao estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Psoríase, QVRS
Foram incluídos pacientes com diagnóstico médico de psoríase.
Comportamental: HRQL
Intervenção da situação de cuidado centrado no paciente e qualidade de vida relacionada à saúde de pacientes com psoríase, urticária ou lúpus eritematoso de práticas não urbanas versus práticas urbanas. Identificação de parâmetros relevantes de qualidade de vida relacionados à saúde desses pacientes.
Outros nomes:
  • pesquisa única
Urticária, QVRS
Foram incluídos pacientes com diagnóstico médico de urticária.
Comportamental: HRQL
Intervenção da situação de cuidado centrado no paciente e qualidade de vida relacionada à saúde de pacientes com psoríase, urticária ou lúpus eritematoso de práticas não urbanas versus práticas urbanas. Identificação de parâmetros relevantes de qualidade de vida relacionados à saúde desses pacientes.
Outros nomes:
  • pesquisa única
Lúpus eritematoso, QVRS
Foram incluídos pacientes com diagnóstico médico de Lúpus.
Comportamental: HRQL
Intervenção da situação de cuidado centrado no paciente e qualidade de vida relacionada à saúde de pacientes com psoríase, urticária ou lúpus eritematoso de práticas não urbanas versus práticas urbanas. Identificação de parâmetros relevantes de qualidade de vida relacionados à saúde desses pacientes.
Outros nomes:
  • pesquisa única

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Investigação da situação de cuidado centrado no paciente e qualidade de vida relacionada à saúde de pacientes com psoríase, urtikaria e lúpus eritematoso
Prazo: 24 meses
Detecção do escore de qualidade de vida desses pacientes. A administração do questionário e a documentação clínica ocorrem quando os pacientes estão presentes no ambulatório do Departamento de Dermatologia do University Hospital Regensburg. Principais critérios de inclusão: diagnóstico de psoríase, urticária ou lúpus eritematoso
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação de parâmetros relevantes de qualidade de vida relacionados à saúde desses pacientes
Prazo: 24 meses
Questionário, que minha situação de atendimento médico deve ser melhorada dependendo da minha pontuação no DLQI. Será utilizado o Questionário DLQI. Os questionários abordam aspectos específicos da pele, bem como aspectos gerais (atividades da vida diária, estado geral de saúde) da qualidade de vida.
24 meses
Avaliação do escore EQ5D-5L de pacientes com psoríase, urticária e lúpus eritematoso
Prazo: 24 meses
Questionário EQ5D-5L e pontuação vas, dependendo da distância máxima de viagem para acessar os cuidados de saúde
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Regensburg

Colaboradores

University of Regensburg

Investigadores

  • Investigador principal: Tim Maisch, PhD., University Hospital Regensburg, Department of Dermatology, Germany

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

30 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UHRegensburg

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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