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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03324919
Patientenzentrierte Versorgungssituation und gesundheitsbezogene Lebensqualität von Patienten mit Psoriasis, Urtikaria oder Lupus (PUL)
24. Oktober 2017 aktualisiert von: Tim Maisch, University Hospital Regensburg
Patientenzentrierte Versorgungssituation und gesundheitsbezogene Lebensqualität von Patienten aus außerstädtischen Praxen vs. Universitätskliniken mit der Diagnose Psoriasis vulgaris, Urtikaria oder Lupus erythematodes
Diese Studie basiert auf einer Umfrage zur patientenzentrierten Versorgungssituation und gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Patienten mit den Diagnosen Psoriasis, Urtikaria oder Lupus erythematodes.
Die Erfassung relevanter Parameter der Lebensqualität dieser Patienten dient der Erfassung psychosozialer Belastungen durch die genannten Hauterkrankungen und gewinnt damit für zukünftige wirtschaftliche Fragestellungen zunehmend an Bedeutung.
Bei dieser Umfrage handelt es sich um einen verhaltensbasierten Fragebogen für Patienten mit den oben genannten Erkrankungen und befasst sich mit Aktivitäten wie Schlaf und Ruhe, Mobilität, Erholung, Heimführung, emotionales Verhalten, soziale Interaktion und dergleichen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Betreuung von Patienten mit den oben genannten Indikationen basiert auf einer Vielzahl verfügbarer Therapien.
Diese Studie basiert auf einer Umfrage zur patientenzentrierten Versorgungssituation und gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Patienten mit den Diagnosen Psoriasis, Urtikaria oder Lupus erythematodes.
Daher wird eine Querschnittsbefragung von Patienten mit den oben genannten Erkrankungen aus außerstädtischen Praxen vs. städtischen Praxen (Universitätsklinikum) durchgeführt.
Eine adäquate Diagnose und Behandlung von Psoriasis, Urtikaria oder Lupus erythematodes ist aufgrund der vielfältigen und komplexen Organmanifestationen oft problematisch.
Eine adäquate Diagnose und entsprechende Behandlung dieser Erkrankungen erfolgt jedoch häufig durch verschiedene Fachärzte sowohl ambulant als auch stationär.
Mangelnde Zugänglichkeit und mangelnde Fähigkeit der ländlichen Bevölkerung, eine geeignete Therapie zu erhalten, können bei diesen Patienten zu Fehldiagnosen oder einer therapeutischen Überversorgung mit einer nur symptomorientierten Therapie führen.
Darüber hinaus kann der teilweise chronische Charakter der oben genannten Erkrankungen mit wiederkehrenden Symptomen, verbunden mit längeren Juckreizperioden und langwierigen Behandlungen, bei diesen Patienten sowohl zu emotionalem, psychischem Stress als auch zu körperlicher Isolation führen.
Diese Situation beeinträchtigt nicht nur die Gesundheit, sondern auch die allgemeine Lebensqualität dieser Patienten.
Daher befasst sich diese Studie mit mehreren Faktoren, die den wahrgenommenen Gesundheitszustand des Patienten betreffen, und um Veränderungen oder Unterschiede im Gesundheitszustand zu erkennen, die zwischen Gruppen auftreten (Patienten aus nicht-städtischen Praxen vs. städtische Praxen).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
220
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bavaria
-
Regensburg, Bavaria, Deutschland, 93053
- University Hospital Regensburg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit diagnostizierter Psoriasis, Urtikaria oder Lupus erythematodes.
Anamnese für die jeweilige Erkrankung mit entsprechender Score-Einstufung nach Leitlinie.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Einwilligung durch schriftliche und mündliche Erklärung.
- Patienten mit den Erkrankungen Psoriasis, Urtikaria oder Lupus
Ausschlusskriterien:
- Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
- Schwangerschaft und Stillzeit der Frau
- Vorgeschichte des Missbrauchs von Alkohol, Drogen oder anderen Substanzen oder Faktoren, die die Fähigkeit zur Zusammenarbeit und Compliance in der Studie einschränken
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Psoriasis, HRQL
Patienten mit der medizinischen Diagnose Psoriasis wurden eingeschlossen.
|
Intervention der patientenzentrierten Versorgungssituation und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Patienten mit Psoriasis, Urtikaria oder Lupus erythematodes aus nicht-städtischen Praxen vs. städtischen Praxen.
Identifizierung relevanter gesundheitsbezogener Lebensqualitätsparameter dieser Patienten.
Andere Namen:
|
Urtikaria, HRQL
Patienten mit der ärztlichen Diagnose Urtikaria wurden eingeschlossen.
|
Intervention der patientenzentrierten Versorgungssituation und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Patienten mit Psoriasis, Urtikaria oder Lupus erythematodes aus nicht-städtischen Praxen vs. städtischen Praxen.
Identifizierung relevanter gesundheitsbezogener Lebensqualitätsparameter dieser Patienten.
Andere Namen:
|
Lupus erythematodes, HRQL
Patienten mit einer medizinischen Diagnose von Lupus wurden eingeschlossen.
|
Intervention der patientenzentrierten Versorgungssituation und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Patienten mit Psoriasis, Urtikaria oder Lupus erythematodes aus nicht-städtischen Praxen vs. städtischen Praxen.
Identifizierung relevanter gesundheitsbezogener Lebensqualitätsparameter dieser Patienten.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Untersuchung der patientenzentrierten Versorgungssituation und gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Patienten mit Psoriasis, Urtikaria und Lupus erythematodes
Zeitfenster: 24 Monate
|
Ermittlung des Lebensqualitätsscores dieser Patienten.
Die Fragebogenverwaltung und klinische Dokumentation erfolgt bei Anwesenheit der Patienten in der Ambulanz der Hautklinik des Universitätsklinikums Regensburg.
Wichtige Einschlusskriterien: Diagnosen von Psoriasis, Urtikaria oder Lupus erythematodes
|
24 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Identifizierung relevanter gesundheitsbezogener Lebensqualitätsparameter dieser Patienten
Zeitfenster: 24 Monate
|
Fragebogen, dass meine medizinische Versorgungssituation abhängig von meinem DLQI-Score überhaupt verbessert werden muss.
Zum Einsatz kommt der DLQI-Fragebogen. Die Fragebögen befassen sich sowohl mit hautspezifischen Aspekten als auch mit allgemeinen Aspekten (Aktivitäten des täglichen Lebens, allgemeiner Gesundheitszustand) der Lebensqualität.
|
24 Monate
|
Auswertung des EQ5D-5L-Scores von Patienten mit Psoriasis, Urtikaria und Lupus erythematodes
Zeitfenster: 24 Monate
|
EQ5D-5L Fragebogen und Vas-Score, abhängig von der maximalen Reisedistanz zum Zugang zur Gesundheitsversorgung
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tim Maisch, PhD., University Hospital Regensburg, Department of Dermatology, Germany
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bewley A, Burrage DM, Ersser SJ, Hansen M, Ward C. Identifying individual psychosocial and adherence support needs in patients with psoriasis: a multinational two-stage qualitative and quantitative study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014 Jun;28(6):763-70. doi: 10.1111/jdv.12174. Epub 2013 May 13.
- Kuhn A, Landmann A. The classification and diagnosis of cutaneous lupus erythematosus. J Autoimmun. 2014 Feb-Mar;48-49:14-9. doi: 10.1016/j.jaut.2014.01.021. Epub 2014 Jan 31.
- Muller K, Karrer S, Apfelbacher C, Blome C, Berneburg M, Koller M. [Quality of life in dermatology. From measurement to practical implementation]. Hautarzt. 2015 Apr;66(4):287-96; quiz 297-8. doi: 10.1007/s00105-015-3599-8. German.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UHRegensburg
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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