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Patientenzentrierte Versorgungssituation und gesundheitsbezogene Lebensqualität von Patienten mit Psoriasis, Urtikaria oder Lupus (PUL)

24. Oktober 2017 aktualisiert von: Tim Maisch, University Hospital Regensburg

Patientenzentrierte Versorgungssituation und gesundheitsbezogene Lebensqualität von Patienten aus außerstädtischen Praxen vs. Universitätskliniken mit der Diagnose Psoriasis vulgaris, Urtikaria oder Lupus erythematodes

Diese Studie basiert auf einer Umfrage zur patientenzentrierten Versorgungssituation und gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Patienten mit den Diagnosen Psoriasis, Urtikaria oder Lupus erythematodes. Die Erfassung relevanter Parameter der Lebensqualität dieser Patienten dient der Erfassung psychosozialer Belastungen durch die genannten Hauterkrankungen und gewinnt damit für zukünftige wirtschaftliche Fragestellungen zunehmend an Bedeutung. Bei dieser Umfrage handelt es sich um einen verhaltensbasierten Fragebogen für Patienten mit den oben genannten Erkrankungen und befasst sich mit Aktivitäten wie Schlaf und Ruhe, Mobilität, Erholung, Heimführung, emotionales Verhalten, soziale Interaktion und dergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Betreuung von Patienten mit den oben genannten Indikationen basiert auf einer Vielzahl verfügbarer Therapien. Diese Studie basiert auf einer Umfrage zur patientenzentrierten Versorgungssituation und gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Patienten mit den Diagnosen Psoriasis, Urtikaria oder Lupus erythematodes. Daher wird eine Querschnittsbefragung von Patienten mit den oben genannten Erkrankungen aus außerstädtischen Praxen vs. städtischen Praxen (Universitätsklinikum) durchgeführt. Eine adäquate Diagnose und Behandlung von Psoriasis, Urtikaria oder Lupus erythematodes ist aufgrund der vielfältigen und komplexen Organmanifestationen oft problematisch. Eine adäquate Diagnose und entsprechende Behandlung dieser Erkrankungen erfolgt jedoch häufig durch verschiedene Fachärzte sowohl ambulant als auch stationär. Mangelnde Zugänglichkeit und mangelnde Fähigkeit der ländlichen Bevölkerung, eine geeignete Therapie zu erhalten, können bei diesen Patienten zu Fehldiagnosen oder einer therapeutischen Überversorgung mit einer nur symptomorientierten Therapie führen. Darüber hinaus kann der teilweise chronische Charakter der oben genannten Erkrankungen mit wiederkehrenden Symptomen, verbunden mit längeren Juckreizperioden und langwierigen Behandlungen, bei diesen Patienten sowohl zu emotionalem, psychischem Stress als auch zu körperlicher Isolation führen. Diese Situation beeinträchtigt nicht nur die Gesundheit, sondern auch die allgemeine Lebensqualität dieser Patienten. Daher befasst sich diese Studie mit mehreren Faktoren, die den wahrgenommenen Gesundheitszustand des Patienten betreffen, und um Veränderungen oder Unterschiede im Gesundheitszustand zu erkennen, die zwischen Gruppen auftreten (Patienten aus nicht-städtischen Praxen vs. städtische Praxen).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

220

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bavaria
      • Regensburg, Bavaria, Deutschland, 93053
        • University Hospital Regensburg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostizierter Psoriasis, Urtikaria oder Lupus erythematodes. Anamnese für die jeweilige Erkrankung mit entsprechender Score-Einstufung nach Leitlinie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Einwilligung durch schriftliche und mündliche Erklärung.
  • Patienten mit den Erkrankungen Psoriasis, Urtikaria oder Lupus

Ausschlusskriterien:

  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
  • Schwangerschaft und Stillzeit der Frau
  • Vorgeschichte des Missbrauchs von Alkohol, Drogen oder anderen Substanzen oder Faktoren, die die Fähigkeit zur Zusammenarbeit und Compliance in der Studie einschränken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Psoriasis, HRQL
Patienten mit der medizinischen Diagnose Psoriasis wurden eingeschlossen.
Intervention der patientenzentrierten Versorgungssituation und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Patienten mit Psoriasis, Urtikaria oder Lupus erythematodes aus nicht-städtischen Praxen vs. städtischen Praxen. Identifizierung relevanter gesundheitsbezogener Lebensqualitätsparameter dieser Patienten.
Andere Namen:
  • einmalige Umfrage
Urtikaria, HRQL
Patienten mit der ärztlichen Diagnose Urtikaria wurden eingeschlossen.
Intervention der patientenzentrierten Versorgungssituation und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Patienten mit Psoriasis, Urtikaria oder Lupus erythematodes aus nicht-städtischen Praxen vs. städtischen Praxen. Identifizierung relevanter gesundheitsbezogener Lebensqualitätsparameter dieser Patienten.
Andere Namen:
  • einmalige Umfrage
Lupus erythematodes, HRQL
Patienten mit einer medizinischen Diagnose von Lupus wurden eingeschlossen.
Intervention der patientenzentrierten Versorgungssituation und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Patienten mit Psoriasis, Urtikaria oder Lupus erythematodes aus nicht-städtischen Praxen vs. städtischen Praxen. Identifizierung relevanter gesundheitsbezogener Lebensqualitätsparameter dieser Patienten.
Andere Namen:
  • einmalige Umfrage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung der patientenzentrierten Versorgungssituation und gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Patienten mit Psoriasis, Urtikaria und Lupus erythematodes
Zeitfenster: 24 Monate
Ermittlung des Lebensqualitätsscores dieser Patienten. Die Fragebogenverwaltung und klinische Dokumentation erfolgt bei Anwesenheit der Patienten in der Ambulanz der Hautklinik des Universitätsklinikums Regensburg. Wichtige Einschlusskriterien: Diagnosen von Psoriasis, Urtikaria oder Lupus erythematodes
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung relevanter gesundheitsbezogener Lebensqualitätsparameter dieser Patienten
Zeitfenster: 24 Monate
Fragebogen, dass meine medizinische Versorgungssituation abhängig von meinem DLQI-Score überhaupt verbessert werden muss. Zum Einsatz kommt der DLQI-Fragebogen. Die Fragebögen befassen sich sowohl mit hautspezifischen Aspekten als auch mit allgemeinen Aspekten (Aktivitäten des täglichen Lebens, allgemeiner Gesundheitszustand) der Lebensqualität.
24 Monate
Auswertung des EQ5D-5L-Scores von Patienten mit Psoriasis, Urtikaria und Lupus erythematodes
Zeitfenster: 24 Monate
EQ5D-5L Fragebogen und Vas-Score, abhängig von der maximalen Reisedistanz zum Zugang zur Gesundheitsversorgung
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tim Maisch, PhD., University Hospital Regensburg, Department of Dermatology, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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