- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03324919
Patiëntgerichte zorgsituatie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven door patiënten met psoriasis, urticaria of lupus (PUL)
24 oktober 2017 bijgewerkt door: Tim Maisch, University Hospital Regensburg
Patiëntgerichte zorg Situatie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten uit niet-stedelijke praktijken versus universitair ziekenhuis met diagnose Psoriasis vulgaris, urticaria of lupus erythematodes
Deze studie is gebaseerd op een enquête over de patiëntgerichte zorgsituatie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten met de diagnose Psoriasis, Urtikaria of Lupus erythematodes.
Detectie van relevante parameters van kwaliteit van leven door deze patiënten dient voor de detectie van psychosociale belasting van de genoemde huidziekten, en wint zo aan belang voor toekomstige economische kwesties.
Dit onderzoek is een op gedrag gebaseerde vragenlijst voor patiënten met de bovengenoemde ziekten en richt zich op activiteiten zoals slaap en rust, mobiliteit, recreatie, thuismanagement, emotioneel gedrag, sociale interactie en dergelijke.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De zorg voor patiënten met bovenstaande indicaties is gebaseerd op een breed scala aan beschikbare therapieën.
Deze studie is gebaseerd op een enquête over de patiëntgerichte zorgsituatie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten met de diagnose Psoriasis, Urtikaria of Lupus erythematodes.
Daarom zal er een cross-sectioneel onderzoek worden gedaan onder patiënten met de bovengenoemde ziekten uit niet-stedelijke praktijken vs. stedelijke praktijken (Universitair Ziekenhuis).
Een adequate diagnose en behandeling van psoriasis, urticaria of lupus erythematodes is vaak problematisch vanwege de diverse en complexe orgaanmanifestaties.
Adequate diagnose en passende behandelingen van deze ziekten worden echter vaak uitgevoerd door verschillende medische specialisten in zowel de poliklinische als de intramurale zorg.
Gebrek aan toegang en het vermogen van de plattelandsbevolking om een geschikte therapie te krijgen, kan bij deze patiënten leiden tot een verkeerde diagnose of een therapeutisch overaanbod van een enige symptoomgerichte therapie.
Bovendien kan het deels chronische karakter van de bovengenoemde ziekten met terugkerende symptomen, samenhangend met langdurige jeukperiodes en langdurige behandelingen door deze patiënten leiden tot zowel emotionele, mentale stress als fysieke isolatie.
Deze situatie heeft niet alleen gevolgen voor de gezondheid, maar ook voor de algehele kwaliteit van leven van deze patiënten.
Daarom behandelt deze studie verschillende factoren met betrekking tot de ervaren gezondheidstoestand van de patiënt en om veranderingen of verschillen in gezondheidstoestand tussen groepen (patiënten uit niet-stedelijke praktijken versus stedelijke praktijken) op te sporen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
220
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bavaria
-
Regensburg, Bavaria, Duitsland, 93053
- University Hospital Regensburg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose Psoriasis, Urticaria of Lupus erythematodes.
Geschiedenis voor de betreffende ziekte met de juiste scoreclassificatie volgens de richtlijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillige toestemming door schriftelijke en mondelinge toelichting.
- Patiënten met de ziekten Psoriasis, Urticaria of Lupus
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen en adolescenten < 18 jaar
- zwangerschap en borstvoedingsperiode van vrouwen
- Geschiedenis van misbruik van alcohol, drugs of andere middelen, of factoren die het vermogen om mee te werken en de naleving van het onderzoek beperken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Psoriasis, HRQL
Patiënten met een medische diagnose Psoriasis werden ingesloten.
|
Interventie van patiëntgerichte zorgsituatie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten met Psoriasis, Urticaria of Lupus erythematodes uit niet-stedelijke praktijken versus stedelijke praktijken.
Identificatie van relevante gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven parameters van deze patiënten.
Andere namen:
|
|
Urticaria, HRQL
Patiënten met een medische diagnose van urticaria werden ingesloten.
|
Interventie van patiëntgerichte zorgsituatie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten met Psoriasis, Urticaria of Lupus erythematodes uit niet-stedelijke praktijken versus stedelijke praktijken.
Identificatie van relevante gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven parameters van deze patiënten.
Andere namen:
|
|
Lupus erythematodes, HRQL
Patiënten met een medische diagnose van Lupus werden ingesloten.
|
Interventie van patiëntgerichte zorgsituatie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten met Psoriasis, Urticaria of Lupus erythematodes uit niet-stedelijke praktijken versus stedelijke praktijken.
Identificatie van relevante gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven parameters van deze patiënten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek naar patiëntgerichte zorgsituatie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten met Psoriasis, Urtikaria en Lupus erythematosus
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Detectie van de kwaliteit van leven-score door deze patiënten.
Vragenlijstadministratie en klinische documentatie vinden plaats wanneer patiënten aanwezig waren op de polikliniek van de afdeling Dermatologie, Universitair Ziekenhuis Regensburg.
Belangrijkste opnamecriteria: diagnose van psoriasis, urticaria of lupus erythematodes
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van relevante gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven parameters van deze patiënten
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Vragenlijst, dat mijn medische zorgsituatie überhaupt verbeterd moet worden, afhankelijk van mijn DLQI-score.
Er zal gebruik worden gemaakt van de DLQI-vragenlijst. De vragenlijsten behandelen zowel huidspecifieke aspecten als algemene aspecten (activiteiten van het dagelijks leven, algehele gezondheidstoestand) van de kwaliteit van leven.
|
24 maanden
|
|
Evaluatie van de EQ5D-5L-score van patiënten met Psoriasis, Urtikaria en Lupus erythematosus
Tijdsspanne: 24 maanden
|
EQ5D-5L Vragenlijst en vas-score, afhankelijk van de reis maximale afstand toegang tot gezondheidszorg
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tim Maisch, PhD., University Hospital Regensburg, Department of Dermatology, Germany
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bewley A, Burrage DM, Ersser SJ, Hansen M, Ward C. Identifying individual psychosocial and adherence support needs in patients with psoriasis: a multinational two-stage qualitative and quantitative study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014 Jun;28(6):763-70. doi: 10.1111/jdv.12174. Epub 2013 May 13.
- Kuhn A, Landmann A. The classification and diagnosis of cutaneous lupus erythematosus. J Autoimmun. 2014 Feb-Mar;48-49:14-9. doi: 10.1016/j.jaut.2014.01.021. Epub 2014 Jan 31.
- Muller K, Karrer S, Apfelbacher C, Blome C, Berneburg M, Koller M. [Quality of life in dermatology. From measurement to practical implementation]. Hautarzt. 2015 Apr;66(4):287-96; quiz 297-8. doi: 10.1007/s00105-015-3599-8. German.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UHRegensburg
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op HRQL
-
M.D. Anderson Cancer CenterVoltooid
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidGlioblastoom | Gliosarcoom | Anaplastisch astrocytoom | Anaplastisch oligodendroglioom | Anaplastisch gemengd oligoastrocytoomVerenigde Staten