Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Psoriasisban, csalánkiütésben vagy lupuszban szenvedő betegek betegközpontú ellátásának helyzete és egészséggel kapcsolatos életminősége (PUL)

2017. október 24. frissítette: Tim Maisch, University Hospital Regensburg

A nem városi gyakorlatból származó betegek betegközpontú ellátásának helyzete és egészséggel kapcsolatos életminősége vs egyetemi kórházban diagnosztizált Psoriasis Vulgaris, Urticaria vagy Lupus Erythematodes

Ez a tanulmány a Psoriasis, Urtikaria vagy Lupus erythematodes diagnózisú betegek betegközpontú ellátási helyzetéről és egészséggel összefüggő életminőségéről szóló felmérésen alapul. Az életminőség releváns paramétereinek kimutatása ezen betegeknél az említett bőrbetegségek pszichoszociális terhelésének kimutatását szolgálja, így egyre nagyobb jelentőséget kap a leendő gazdasági kérdésekben. Ez a felmérés egy viselkedési alapú kérdőív a fenti betegségekben szenvedő betegek számára, és olyan tevékenységekkel foglalkozik, mint az alvás és pihenés, a mobilitás, a rekreáció, az otthoni kezelés, az érzelmi viselkedés, a szociális interakció és hasonlók.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fenti indikációkkal rendelkező betegek ellátása a rendelkezésre álló terápiák széles skáláján alapul. Ez a tanulmány a Psoriasis, Urtikaria vagy Lupus erythematodes diagnózisú betegek betegközpontú ellátási helyzetéről és egészséggel összefüggő életminőségéről szóló felmérésen alapul. Ezért keresztmetszeti felmérés készül a fenti betegségekben szenvedő betegekről a nem városi praxisokból, illetve a városi praxisokból (Egyetemi Kórház). A pikkelysömör, az urticaria vagy a lupus erythematodes megfelelő diagnózisa és kezelése gyakran problémás a sokrétű és összetett szervi megnyilvánulások miatt. Azonban ezeknek a betegségeknek a megfelelő diagnózisát és megfelelő kezelését gyakran különböző szakorvosok végzik mind a járó-, mind a fekvőbeteg-ellátásban. A vidéki lakosság megfelelő terápiához való hozzáférésének és képességének hiánya ezeknél a betegeknél téves diagnózishoz vagy terápiás túlkínálathoz vezethet egy csak tünetorientált terápia esetében. Ezen túlmenően a fent említett betegségek részben krónikus jellege, visszatérő tünetekkel, elhúzódó viszketéssel és hosszan tartó kezelésekkel e betegeknél érzelmi, mentális stresszhez és fizikai elszigeteltséghez is vezethet. Ez a helyzet nemcsak a betegek egészségét, hanem általános életminőségét is befolyásolja. Ezért ez a tanulmány számos tényezővel foglalkozik a páciens észlelt egészségi állapotával kapcsolatban, és feltárja az egészségi állapot változásait vagy különbségeit a csoportok között (a nem városi praxisból származó betegek és a városi praxisok).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

220

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Bavaria
      • Regensburg, Bavaria, Németország, 93053
        • University Hospital Regensburg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Psoriasisban, csalánkiütésben vagy lupus erythematodesben diagnosztizált betegek. Az adott betegség anamnézisében, az iránymutatás szerinti megfelelő pontszámmal.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önkéntes hozzájárulás írásbeli és szóbeli magyarázattal.
  • Psoriasis, Urticaria vagy Lupus betegségben szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti gyermekek és serdülők
  • nők terhessége és szoptatási időszaka
  • Alkohollal, kábítószerrel vagy más anyagokkal való visszaélés előzményei, vagy olyan tényezők, amelyek korlátozzák az együttműködési képességet és a vizsgálatban való megfelelést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Psoriasis, HRQL
Psoriasis orvosi diagnózissal rendelkező betegeket bezárták.
A Psoriasisban, Urticariában vagy Lupus erythematodesben szenvedő betegek betegközpontú ellátási helyzetének és egészséggel összefüggő életminőségének beavatkozása nem városi praxisból vs városi gyakorlatból. Ezen betegek egészséggel összefüggő életminőségi paramétereinek azonosítása.
Más nevek:
  • egyszeri felmérés
Urticaria, HRQL
Azokat a betegeket, akiknek orvosi diagnózisa urticaria volt, bezárták.
A Psoriasisban, Urticariában vagy Lupus erythematodesben szenvedő betegek betegközpontú ellátási helyzetének és egészséggel összefüggő életminőségének beavatkozása nem városi praxisból vs városi gyakorlatból. Ezen betegek egészséggel összefüggő életminőségi paramétereinek azonosítása.
Más nevek:
  • egyszeri felmérés
Lupus erythematodes, HRQL
A lupus orvosi diagnózisával rendelkező betegeket bezárták.
A Psoriasisban, Urticariában vagy Lupus erythematodesben szenvedő betegek betegközpontú ellátási helyzetének és egészséggel összefüggő életminőségének beavatkozása nem városi praxisból vs városi gyakorlatból. Ezen betegek egészséggel összefüggő életminőségi paramétereinek azonosítása.
Más nevek:
  • egyszeri felmérés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Psoriasisban, Urtikariában és Lupus erythematosusban szenvedő betegek betegközpontú ellátási helyzetének és egészséggel összefüggő életminőségének vizsgálata
Időkeret: 24 hónap
Az életminőség pontszámának kimutatása ezeknél a betegeknél. A kérdőív beadására és a klinikai dokumentációra akkor kerül sor, amikor a betegek a Regensburgi Egyetemi Kórház Bőrgyógyászati ​​Osztályának járóbeteg-klinikáján voltak. Főbb felvételi kritériumok: psoriasis, urticaria vagy lupus erythematodes diagnózisa
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ezen betegek egészséggel összefüggő életminőségi paramétereinek azonosítása
Időkeret: 24 hónap
Kérdőív, hogy az orvosi ellátási helyzetemen egyáltalán javítani kell a DLQI pontszámomtól függően. A DLQI-kérdőívet használjuk. A kérdőívek az életminőség bőrspecifikus szempontjaira, valamint általános szempontokra (a mindennapi élet tevékenységei, általános egészségi állapot) vonatkoznak.
24 hónap
Psoriasisban, urtikariában és lupus erythematosusban szenvedő betegek EQ5D-5L pontszámának értékelése
Időkeret: 24 hónap
EQ5D-5L Kérdőív és vas pontszám az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés maximális utazási távolságától függően
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tim Maisch, PhD., University Hospital Regensburg, Department of Dermatology, Germany

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a HRQL

3
Iratkozz fel