- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03324919
Psoriasisban, csalánkiütésben vagy lupuszban szenvedő betegek betegközpontú ellátásának helyzete és egészséggel kapcsolatos életminősége (PUL)
2017. október 24. frissítette: Tim Maisch, University Hospital Regensburg
A nem városi gyakorlatból származó betegek betegközpontú ellátásának helyzete és egészséggel kapcsolatos életminősége vs egyetemi kórházban diagnosztizált Psoriasis Vulgaris, Urticaria vagy Lupus Erythematodes
Ez a tanulmány a Psoriasis, Urtikaria vagy Lupus erythematodes diagnózisú betegek betegközpontú ellátási helyzetéről és egészséggel összefüggő életminőségéről szóló felmérésen alapul.
Az életminőség releváns paramétereinek kimutatása ezen betegeknél az említett bőrbetegségek pszichoszociális terhelésének kimutatását szolgálja, így egyre nagyobb jelentőséget kap a leendő gazdasági kérdésekben.
Ez a felmérés egy viselkedési alapú kérdőív a fenti betegségekben szenvedő betegek számára, és olyan tevékenységekkel foglalkozik, mint az alvás és pihenés, a mobilitás, a rekreáció, az otthoni kezelés, az érzelmi viselkedés, a szociális interakció és hasonlók.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A fenti indikációkkal rendelkező betegek ellátása a rendelkezésre álló terápiák széles skáláján alapul.
Ez a tanulmány a Psoriasis, Urtikaria vagy Lupus erythematodes diagnózisú betegek betegközpontú ellátási helyzetéről és egészséggel összefüggő életminőségéről szóló felmérésen alapul.
Ezért keresztmetszeti felmérés készül a fenti betegségekben szenvedő betegekről a nem városi praxisokból, illetve a városi praxisokból (Egyetemi Kórház).
A pikkelysömör, az urticaria vagy a lupus erythematodes megfelelő diagnózisa és kezelése gyakran problémás a sokrétű és összetett szervi megnyilvánulások miatt.
Azonban ezeknek a betegségeknek a megfelelő diagnózisát és megfelelő kezelését gyakran különböző szakorvosok végzik mind a járó-, mind a fekvőbeteg-ellátásban.
A vidéki lakosság megfelelő terápiához való hozzáférésének és képességének hiánya ezeknél a betegeknél téves diagnózishoz vagy terápiás túlkínálathoz vezethet egy csak tünetorientált terápia esetében.
Ezen túlmenően a fent említett betegségek részben krónikus jellege, visszatérő tünetekkel, elhúzódó viszketéssel és hosszan tartó kezelésekkel e betegeknél érzelmi, mentális stresszhez és fizikai elszigeteltséghez is vezethet.
Ez a helyzet nemcsak a betegek egészségét, hanem általános életminőségét is befolyásolja.
Ezért ez a tanulmány számos tényezővel foglalkozik a páciens észlelt egészségi állapotával kapcsolatban, és feltárja az egészségi állapot változásait vagy különbségeit a csoportok között (a nem városi praxisból származó betegek és a városi praxisok).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
220
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bavaria
-
Regensburg, Bavaria, Németország, 93053
- University Hospital Regensburg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Psoriasisban, csalánkiütésben vagy lupus erythematodesben diagnosztizált betegek.
Az adott betegség anamnézisében, az iránymutatás szerinti megfelelő pontszámmal.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes hozzájárulás írásbeli és szóbeli magyarázattal.
- Psoriasis, Urticaria vagy Lupus betegségben szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti gyermekek és serdülők
- nők terhessége és szoptatási időszaka
- Alkohollal, kábítószerrel vagy más anyagokkal való visszaélés előzményei, vagy olyan tényezők, amelyek korlátozzák az együttműködési képességet és a vizsgálatban való megfelelést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Psoriasis, HRQL
Psoriasis orvosi diagnózissal rendelkező betegeket bezárták.
|
A Psoriasisban, Urticariában vagy Lupus erythematodesben szenvedő betegek betegközpontú ellátási helyzetének és egészséggel összefüggő életminőségének beavatkozása nem városi praxisból vs városi gyakorlatból.
Ezen betegek egészséggel összefüggő életminőségi paramétereinek azonosítása.
Más nevek:
|
Urticaria, HRQL
Azokat a betegeket, akiknek orvosi diagnózisa urticaria volt, bezárták.
|
A Psoriasisban, Urticariában vagy Lupus erythematodesben szenvedő betegek betegközpontú ellátási helyzetének és egészséggel összefüggő életminőségének beavatkozása nem városi praxisból vs városi gyakorlatból.
Ezen betegek egészséggel összefüggő életminőségi paramétereinek azonosítása.
Más nevek:
|
Lupus erythematodes, HRQL
A lupus orvosi diagnózisával rendelkező betegeket bezárták.
|
A Psoriasisban, Urticariában vagy Lupus erythematodesben szenvedő betegek betegközpontú ellátási helyzetének és egészséggel összefüggő életminőségének beavatkozása nem városi praxisból vs városi gyakorlatból.
Ezen betegek egészséggel összefüggő életminőségi paramétereinek azonosítása.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Psoriasisban, Urtikariában és Lupus erythematosusban szenvedő betegek betegközpontú ellátási helyzetének és egészséggel összefüggő életminőségének vizsgálata
Időkeret: 24 hónap
|
Az életminőség pontszámának kimutatása ezeknél a betegeknél.
A kérdőív beadására és a klinikai dokumentációra akkor kerül sor, amikor a betegek a Regensburgi Egyetemi Kórház Bőrgyógyászati Osztályának járóbeteg-klinikáján voltak.
Főbb felvételi kritériumok: psoriasis, urticaria vagy lupus erythematodes diagnózisa
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ezen betegek egészséggel összefüggő életminőségi paramétereinek azonosítása
Időkeret: 24 hónap
|
Kérdőív, hogy az orvosi ellátási helyzetemen egyáltalán javítani kell a DLQI pontszámomtól függően.
A DLQI-kérdőívet használjuk. A kérdőívek az életminőség bőrspecifikus szempontjaira, valamint általános szempontokra (a mindennapi élet tevékenységei, általános egészségi állapot) vonatkoznak.
|
24 hónap
|
Psoriasisban, urtikariában és lupus erythematosusban szenvedő betegek EQ5D-5L pontszámának értékelése
Időkeret: 24 hónap
|
EQ5D-5L Kérdőív és vas pontszám az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés maximális utazási távolságától függően
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tim Maisch, PhD., University Hospital Regensburg, Department of Dermatology, Germany
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bewley A, Burrage DM, Ersser SJ, Hansen M, Ward C. Identifying individual psychosocial and adherence support needs in patients with psoriasis: a multinational two-stage qualitative and quantitative study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014 Jun;28(6):763-70. doi: 10.1111/jdv.12174. Epub 2013 May 13.
- Kuhn A, Landmann A. The classification and diagnosis of cutaneous lupus erythematosus. J Autoimmun. 2014 Feb-Mar;48-49:14-9. doi: 10.1016/j.jaut.2014.01.021. Epub 2014 Jan 31.
- Muller K, Karrer S, Apfelbacher C, Blome C, Berneburg M, Koller M. [Quality of life in dermatology. From measurement to practical implementation]. Hautarzt. 2015 Apr;66(4):287-96; quiz 297-8. doi: 10.1007/s00105-015-3599-8. German.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 24.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UHRegensburg
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Életminőség
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a HRQL
-
M.D. Anderson Cancer CenterBefejezve
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveGlioblasztóma | Gliosarcoma | Anaplasztikus asztrocitóma | Anaplasztikus oligodendroglioma | Anaplasztikus vegyes oligoasztrocitómaEgyesült Államok