Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientsentrert omsorgssituasjon og helserelatert livskvalitet av pasienter med psoriasis, urticaria eller lupus (PUL)

24. oktober 2017 oppdatert av: Tim Maisch, University Hospital Regensburg

Pasientsentrert omsorgssituasjon og helserelatert livskvalitet for pasienter fra ikke-urban praksis vs universitetssykehus med diagnose Psoriasis Vulgaris, Urticaria eller Lupus Erythematodes

Denne studien er basert på en undersøkelse om pasientsentrert omsorgssituasjon og helserelatert livskvalitet til pasienter med diagnosene Psoriasis, Urtikaria eller Lupus erythematodes. Påvisning av relevante parametere for livskvalitet hos disse pasientene tjener til påvisning av psykososial belastning av de nevnte hudsykdommer, og får dermed en økende betydning for prospektive økonomiske problemstillinger. Denne undersøkelsen er et atferdsbasert spørreskjema for pasienter med de ovennevnte sykdommene og tar for seg aktiviteter som søvn og hvile, mobilitet, rekreasjon, hjemmebehandling, emosjonell atferd, sosial interaksjon og lignende.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Behandlingen av pasienter med de ovennevnte indikasjonene er basert på en lang rekke tilgjengelige terapier. Denne studien er basert på en undersøkelse om pasientsentrert omsorgssituasjon og helserelatert livskvalitet til pasienter med diagnosene Psoriasis, Urtikaria eller Lupus erythematodes. Det vil derfor bli gjort en tverrsnittsundersøkelse av pasienter med de ovennevnte sykdommene fra ikke-urbane praksis vs. urban praksis (Universitetssykehuset). En adekvat diagnose og behandling av Psorisasis, Urticaria eller Lupus erythematodes er ofte problematisk på grunn av de mangfoldige og komplekse organmanifestasjonene. Imidlertid utføres adekvat diagnose og passende behandling av disse sykdommene ofte av ulike medisinske spesialister i både poliklinisk og poliklinisk behandling. Mangel på tilgang og mulighet for bygdebefolkningen til å få en passende terapi kan føre til at disse pasientene får falsk diagnose eller et terapeutisk overutbud av en eneste symptomorientert terapi. Videre kan den delvis kroniske karakteren i de ovennevnte sykdommene med tilbakevendende symptomer, forbundet med langvarige kløeperioder og langvarige behandlinger av disse pasientene, føre til både følelsesmessig, mentalt stress og fysisk isolasjon. Denne situasjonen påvirker ikke bare helsen, men også den generelle livskvaliteten til disse pasientene. Derfor tar denne studien for seg flere faktorer som angår pasientens oppfattede helsestatus og for å oppdage endringer eller forskjeller i helsestatus som oppstår mellom grupper (pasienter fra ikke-urbane praksis vs urban praksis)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

220

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Regensburg, Bavaria, Tyskland, 93053
        • University Hospital Regensburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med Psoriasis, Urticaria eller Lupus erythematodes. Historie for den respektive sykdommen med passende poengklassifisering etter retningslinje.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillig samtykke ved skriftlig og muntlig forklaring.
  • Pasienter med sykdommene Psoriasis, Urticaria eller Lupus

Ekskluderingskriterier:

  • Barn og ungdom < 18 år
  • graviditet og amming av kvinner
  • Historie om misbruk av alkohol, narkotika eller andre stoffer, eller faktorer som begrenser evnen til å samarbeide og etterlevelse i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Psoriasis, HRQL
Pasienter med medisinsk diagnose Psoriasis ble vedlagt.
Atferdsmessig: HRQL
Intervensjon av pasientsentrert omsorgssituasjon og helserelatert livskvalitet for pasienter med Psoriasis, Urticaria eller Lupus erythematoder fra ikke-urbane praksis kontra urban praksis. Identifisering av relevante helserelaterte livskvalitetsparametre for disse pasientene.
Andre navn:
  • engangsundersøkelse
Urticaria, HRQL
Pasienter med medisinsk diagnose Urticaria ble vedlagt.
Atferdsmessig: HRQL
Intervensjon av pasientsentrert omsorgssituasjon og helserelatert livskvalitet for pasienter med Psoriasis, Urticaria eller Lupus erythematoder fra ikke-urbane praksis kontra urban praksis. Identifisering av relevante helserelaterte livskvalitetsparametre for disse pasientene.
Andre navn:
  • engangsundersøkelse
Lupus erythematodes, HRQL
Pasienter med en medisinsk diagnose av Lupus ble vedlagt.
Atferdsmessig: HRQL
Intervensjon av pasientsentrert omsorgssituasjon og helserelatert livskvalitet for pasienter med Psoriasis, Urticaria eller Lupus erythematoder fra ikke-urbane praksis kontra urban praksis. Identifisering av relevante helserelaterte livskvalitetsparametre for disse pasientene.
Andre navn:
  • engangsundersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøkelse av pasientsentrert omsorgssituasjon og helserelatert livskvalitet for pasienter med Psoriasis, Urtikaria og Lupus erythematosus
Tidsramme: 24 måneder
Påvisning av livskvalitetspoeng hos disse pasientene. Spørreskjemaadministrasjon og klinisk dokumentasjon skjer når pasienter var tilstede ved poliklinikken til Hudavdelingen, Universitetssykehuset Regensburg. Viktige inklusjonskriterier: diagnoser av psoriasis, urticaria eller lupus erythematodes
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifisering av relevante helserelaterte livskvalitetsparametre for disse pasientene
Tidsramme: 24 måneder
Spørreskjema, at min medisinske behandlingssituasjon i det hele tatt må forbedres avhengig av min DLQI-score. DLQI-spørreskjemaet vil bli brukt. Spørreskjemaene tar for seg hudspesifikke aspekter så vel som generelle aspekter (aktiviteter i dagliglivet, generell helsestatus) ved livskvalitet.
24 måneder
Evaluering av EQ5D-5L-skåren til pasienter med Psoriasis, Urtikaria og Lupus erythematosus
Tidsramme: 24 måneder
EQ5D-5L Spørreskjema og vas-poengsum, avhengig av maksimal reiseavstand for å få tilgang til helsetjenester
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Regensburg

Samarbeidspartnere

University of Regensburg

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tim Maisch, PhD., University Hospital Regensburg, Department of Dermatology, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UHRegensburg

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på HRQL

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere