Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sytuacja opieki skoncentrowanej na pacjencie a jakość życia związana ze zdrowiem pacjentów z łuszczycą, pokrzywką lub toczniem (PUL)

24 października 2017 zaktualizowane przez: Tim Maisch, University Hospital Regensburg

Sytuacja opieki skoncentrowanej na pacjencie a jakość życia związana ze zdrowiem pacjentów z praktyki pozamiejskiej a szpital uniwersytecki z rozpoznaniem łuszczycy zwykłej, pokrzywki lub tocznia rumieniowatego

Niniejsze badanie opiera się na ankiecie dotyczącej sytuacji opieki skoncentrowanej na pacjencie i związanej ze zdrowiem jakości życia pacjentów z rozpoznaniem łuszczycy, pokrzywki lub tocznia rumieniowatego. Wykrywanie istotnych parametrów jakości życia przez tych pacjentów służy wykrywaniu obciążenia psychospołecznego wspomnianymi chorobami skóry, przez co zyskują one coraz większe znaczenie dla perspektywicznych problemów ekonomicznych. Ta ankieta jest kwestionariuszem behawioralnym dla pacjentów z powyższymi chorobami i dotyczy czynności takich jak sen i odpoczynek, mobilność, rekreacja, zarządzanie domem, zachowania emocjonalne, interakcje społeczne i tym podobne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opieka nad pacjentami z powyższymi wskazaniami opiera się na szerokiej gamie dostępnych terapii. Niniejsze badanie opiera się na ankiecie dotyczącej sytuacji opieki skoncentrowanej na pacjencie i związanej ze zdrowiem jakości życia pacjentów z rozpoznaniem łuszczycy, pokrzywki lub tocznia rumieniowatego. W związku z tym przeprowadzone zostanie badanie przekrojowe pacjentów z powyższymi chorobami z praktyk pozamiejskich w porównaniu z praktykami miejskimi (Szpital Uniwersytecki). Właściwe rozpoznanie i leczenie łuszczycy, pokrzywki czy tocznia rumieniowatego jest często problematyczne ze względu na różnorodne i złożone objawy narządowe. Jednak właściwą diagnostykę i odpowiednie leczenie tych chorób często prowadzą różni lekarze specjaliści zarówno w ramach opieki ambulatoryjnej, jak i stacjonarnej. Brak dostępu i możliwości uzyskania przez ludność wiejską odpowiedniej terapii może prowadzić u tych pacjentów do błędnej diagnozy lub terapeutycznej nadpodaży terapii wyłącznie objawowej. Ponadto częściowo przewlekły charakter ww. chorób z nawracającymi objawami, związany z przedłużającymi się okresami swędzenia i długotrwałym leczeniem przez tych pacjentów może prowadzić zarówno do stresu emocjonalnego, psychicznego, jak i do izolacji fizycznej. Sytuacja ta wpływa nie tylko na zdrowie, ale także na ogólną jakość życia tych pacjentów. W związku z tym niniejsze badanie dotyczy kilku czynników dotyczących postrzegania stanu zdrowia pacjenta oraz wykrywania zmian lub różnic w stanie zdrowia występujących między grupami (pacjenci z praktyk pozamiejskich vs pacjenci z praktyk miejskich)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

220

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bavaria
      • Regensburg, Bavaria, Niemcy, 93053
        • University Hospital Regensburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaną łuszczycą, pokrzywką lub toczniem rumieniowatym. Historia odpowiedniej choroby z odpowiednią klasyfikacją punktową według wytycznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobrowolna zgoda w formie pisemnego i ustnego wyjaśnienia.
  • Pacjenci z chorobami Łuszczyca, Pokrzywka lub Toczeń

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci i młodzież < 18 lat
  • ciąża i okres karmienia piersią kobiet
  • Historia nadużywania alkoholu, narkotyków lub innych substancji lub czynników ograniczających zdolność do współpracy i przestrzegania zaleceń w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Łuszczyca, HRQL
Uwzględniono pacjentów z rozpoznaniem lekarskim łuszczycy.
Interwencja sytuacji opieki skoncentrowanej na pacjencie i związana ze zdrowiem jakość życia pacjentów z łuszczycą, pokrzywką lub toczniem rumieniowatym z praktyk pozamiejskich w porównaniu z praktykami miejskimi. Identyfikacja istotnych parametrów jakości życia związanych ze zdrowiem tych pacjentów.
Inne nazwy:
  • jednorazowa ankieta
Pokrzywka, HRQL
Do badania włączono pacjentów z rozpoznaniem medycznym pokrzywki.
Interwencja sytuacji opieki skoncentrowanej na pacjencie i związana ze zdrowiem jakość życia pacjentów z łuszczycą, pokrzywką lub toczniem rumieniowatym z praktyk pozamiejskich w porównaniu z praktykami miejskimi. Identyfikacja istotnych parametrów jakości życia związanych ze zdrowiem tych pacjentów.
Inne nazwy:
  • jednorazowa ankieta
Toczeń rumieniowaty, HRQL
Załączono pacjentów z medyczną diagnozą tocznia.
Interwencja sytuacji opieki skoncentrowanej na pacjencie i związana ze zdrowiem jakość życia pacjentów z łuszczycą, pokrzywką lub toczniem rumieniowatym z praktyk pozamiejskich w porównaniu z praktykami miejskimi. Identyfikacja istotnych parametrów jakości życia związanych ze zdrowiem tych pacjentów.
Inne nazwy:
  • jednorazowa ankieta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie sytuacji opieki skoncentrowanej na pacjencie i związanej ze zdrowiem jakości życia pacjentów z łuszczycą, pokrzywką i toczniem rumieniowatym
Ramy czasowe: 24 miesiące
Wykrywanie oceny jakości życia przez tych pacjentów. Podawanie kwestionariuszy i dokumentacja kliniczna odbywa się w czasie, gdy pacjenci byli obecni w przychodni Kliniki Dermatologicznej Szpitala Uniwersyteckiego w Regensburgu. Kluczowe kryteria włączenia: rozpoznanie łuszczycy, pokrzywki lub tocznia rumieniowatego
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja istotnych parametrów jakości życia związanych ze zdrowiem tych pacjentów
Ramy czasowe: 24 miesiące
Kwestionariusz, że moja sytuacja medyczna wymaga jakiejkolwiek poprawy w zależności od mojego wyniku DLQI. Wykorzystany zostanie kwestionariusz DLQI. Kwestionariusze dotyczą aspektów specyficznych dla skóry, jak również aspektów ogólnych (codzienne czynności, ogólny stan zdrowia) jakości życia.
24 miesiące
Ocena wyniku EQ5D-5L pacjentów z łuszczycą, pokrzywką i toczniem rumieniowatym
Ramy czasowe: 24 miesiące
Kwestionariusz EQ5D-5L i punktacja vas, w zależności od maksymalnej odległości dojazdu do opieki zdrowotnej
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Tim Maisch, PhD., University Hospital Regensburg, Department of Dermatology, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na HRQL

Subskrybuj