- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03324919
Sytuacja opieki skoncentrowanej na pacjencie a jakość życia związana ze zdrowiem pacjentów z łuszczycą, pokrzywką lub toczniem (PUL)
24 października 2017 zaktualizowane przez: Tim Maisch, University Hospital Regensburg
Sytuacja opieki skoncentrowanej na pacjencie a jakość życia związana ze zdrowiem pacjentów z praktyki pozamiejskiej a szpital uniwersytecki z rozpoznaniem łuszczycy zwykłej, pokrzywki lub tocznia rumieniowatego
Niniejsze badanie opiera się na ankiecie dotyczącej sytuacji opieki skoncentrowanej na pacjencie i związanej ze zdrowiem jakości życia pacjentów z rozpoznaniem łuszczycy, pokrzywki lub tocznia rumieniowatego.
Wykrywanie istotnych parametrów jakości życia przez tych pacjentów służy wykrywaniu obciążenia psychospołecznego wspomnianymi chorobami skóry, przez co zyskują one coraz większe znaczenie dla perspektywicznych problemów ekonomicznych.
Ta ankieta jest kwestionariuszem behawioralnym dla pacjentów z powyższymi chorobami i dotyczy czynności takich jak sen i odpoczynek, mobilność, rekreacja, zarządzanie domem, zachowania emocjonalne, interakcje społeczne i tym podobne.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Opieka nad pacjentami z powyższymi wskazaniami opiera się na szerokiej gamie dostępnych terapii.
Niniejsze badanie opiera się na ankiecie dotyczącej sytuacji opieki skoncentrowanej na pacjencie i związanej ze zdrowiem jakości życia pacjentów z rozpoznaniem łuszczycy, pokrzywki lub tocznia rumieniowatego.
W związku z tym przeprowadzone zostanie badanie przekrojowe pacjentów z powyższymi chorobami z praktyk pozamiejskich w porównaniu z praktykami miejskimi (Szpital Uniwersytecki).
Właściwe rozpoznanie i leczenie łuszczycy, pokrzywki czy tocznia rumieniowatego jest często problematyczne ze względu na różnorodne i złożone objawy narządowe.
Jednak właściwą diagnostykę i odpowiednie leczenie tych chorób często prowadzą różni lekarze specjaliści zarówno w ramach opieki ambulatoryjnej, jak i stacjonarnej.
Brak dostępu i możliwości uzyskania przez ludność wiejską odpowiedniej terapii może prowadzić u tych pacjentów do błędnej diagnozy lub terapeutycznej nadpodaży terapii wyłącznie objawowej.
Ponadto częściowo przewlekły charakter ww. chorób z nawracającymi objawami, związany z przedłużającymi się okresami swędzenia i długotrwałym leczeniem przez tych pacjentów może prowadzić zarówno do stresu emocjonalnego, psychicznego, jak i do izolacji fizycznej.
Sytuacja ta wpływa nie tylko na zdrowie, ale także na ogólną jakość życia tych pacjentów.
W związku z tym niniejsze badanie dotyczy kilku czynników dotyczących postrzegania stanu zdrowia pacjenta oraz wykrywania zmian lub różnic w stanie zdrowia występujących między grupami (pacjenci z praktyk pozamiejskich vs pacjenci z praktyk miejskich)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
220
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Regensburg, Bavaria, Niemcy, 93053
- University Hospital Regensburg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaną łuszczycą, pokrzywką lub toczniem rumieniowatym.
Historia odpowiedniej choroby z odpowiednią klasyfikacją punktową według wytycznych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dobrowolna zgoda w formie pisemnego i ustnego wyjaśnienia.
- Pacjenci z chorobami Łuszczyca, Pokrzywka lub Toczeń
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci i młodzież < 18 lat
- ciąża i okres karmienia piersią kobiet
- Historia nadużywania alkoholu, narkotyków lub innych substancji lub czynników ograniczających zdolność do współpracy i przestrzegania zaleceń w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Łuszczyca, HRQL
Uwzględniono pacjentów z rozpoznaniem lekarskim łuszczycy.
|
Interwencja sytuacji opieki skoncentrowanej na pacjencie i związana ze zdrowiem jakość życia pacjentów z łuszczycą, pokrzywką lub toczniem rumieniowatym z praktyk pozamiejskich w porównaniu z praktykami miejskimi.
Identyfikacja istotnych parametrów jakości życia związanych ze zdrowiem tych pacjentów.
Inne nazwy:
|
|
Pokrzywka, HRQL
Do badania włączono pacjentów z rozpoznaniem medycznym pokrzywki.
|
Interwencja sytuacji opieki skoncentrowanej na pacjencie i związana ze zdrowiem jakość życia pacjentów z łuszczycą, pokrzywką lub toczniem rumieniowatym z praktyk pozamiejskich w porównaniu z praktykami miejskimi.
Identyfikacja istotnych parametrów jakości życia związanych ze zdrowiem tych pacjentów.
Inne nazwy:
|
|
Toczeń rumieniowaty, HRQL
Załączono pacjentów z medyczną diagnozą tocznia.
|
Interwencja sytuacji opieki skoncentrowanej na pacjencie i związana ze zdrowiem jakość życia pacjentów z łuszczycą, pokrzywką lub toczniem rumieniowatym z praktyk pozamiejskich w porównaniu z praktykami miejskimi.
Identyfikacja istotnych parametrów jakości życia związanych ze zdrowiem tych pacjentów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie sytuacji opieki skoncentrowanej na pacjencie i związanej ze zdrowiem jakości życia pacjentów z łuszczycą, pokrzywką i toczniem rumieniowatym
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Wykrywanie oceny jakości życia przez tych pacjentów.
Podawanie kwestionariuszy i dokumentacja kliniczna odbywa się w czasie, gdy pacjenci byli obecni w przychodni Kliniki Dermatologicznej Szpitala Uniwersyteckiego w Regensburgu.
Kluczowe kryteria włączenia: rozpoznanie łuszczycy, pokrzywki lub tocznia rumieniowatego
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja istotnych parametrów jakości życia związanych ze zdrowiem tych pacjentów
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Kwestionariusz, że moja sytuacja medyczna wymaga jakiejkolwiek poprawy w zależności od mojego wyniku DLQI.
Wykorzystany zostanie kwestionariusz DLQI. Kwestionariusze dotyczą aspektów specyficznych dla skóry, jak również aspektów ogólnych (codzienne czynności, ogólny stan zdrowia) jakości życia.
|
24 miesiące
|
|
Ocena wyniku EQ5D-5L pacjentów z łuszczycą, pokrzywką i toczniem rumieniowatym
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Kwestionariusz EQ5D-5L i punktacja vas, w zależności od maksymalnej odległości dojazdu do opieki zdrowotnej
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tim Maisch, PhD., University Hospital Regensburg, Department of Dermatology, Germany
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bewley A, Burrage DM, Ersser SJ, Hansen M, Ward C. Identifying individual psychosocial and adherence support needs in patients with psoriasis: a multinational two-stage qualitative and quantitative study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014 Jun;28(6):763-70. doi: 10.1111/jdv.12174. Epub 2013 May 13.
- Kuhn A, Landmann A. The classification and diagnosis of cutaneous lupus erythematosus. J Autoimmun. 2014 Feb-Mar;48-49:14-9. doi: 10.1016/j.jaut.2014.01.021. Epub 2014 Jan 31.
- Muller K, Karrer S, Apfelbacher C, Blome C, Berneburg M, Koller M. [Quality of life in dermatology. From measurement to practical implementation]. Hautarzt. 2015 Apr;66(4):287-96; quiz 297-8. doi: 10.1007/s00105-015-3599-8. German.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UHRegensburg
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na HRQL
-
M.D. Anderson Cancer CenterZakończony
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyGlejaka wielopostaciowego | Glejak | Gwiaździak anaplastyczny | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Mieszany anaplastyczny skąpodrzewiakogwiaździakStany Zjednoczone