- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03324919
Patientcentreret plejesituation og sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med psoriasis, nældefeber eller lupus (PUL)
24. oktober 2017 opdateret af: Tim Maisch, University Hospital Regensburg
Patientcentreret plejesituation og sundhedsrelateret livskvalitet for patienter fra ikke-bypraksis vs universitetshospital med diagnosen Psoriasis Vulgaris, Urticaria eller Lupus Erythematodes
Denne undersøgelse er baseret på en undersøgelse om patientcentreret plejesituation og sundhedsrelateret livskvalitet for patienter med diagnoserne Psoriasis, Urtikaria eller Lupus erythematodes.
Påvisning af relevante parametre for livskvalitet hos disse patienter tjener til påvisning af psykosocial belastning af de nævnte hudsygdomme og får dermed en stigende betydning for fremtidige økonomiske problemstillinger.
Denne undersøgelse er et adfærdsbaseret spørgeskema til patienter med ovennævnte sygdomme og omhandler aktiviteter som søvn og hvile, mobilitet, rekreation, hjemmeledelse, følelsesmæssig adfærd, social interaktion og lignende.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Behandlingen af patienter med ovennævnte indikationer er baseret på en bred vifte af tilgængelige terapier.
Denne undersøgelse er baseret på en undersøgelse om patientcentreret plejesituation og sundhedsrelateret livskvalitet for patienter med diagnoserne Psoriasis, Urtikaria eller Lupus erythematodes.
Derfor vil der blive lavet en tværsnitsundersøgelse af patienter med ovennævnte sygdomme fra ikke-by praksis vs. by praksis (Universitetshospital).
En tilstrækkelig diagnose og behandling af Psorisasis, Urticaria eller Lupus erythematodes er ofte problematisk på grund af de mangfoldige og komplekse organmanifestationer.
Imidlertid udføres passende diagnose og passende behandlinger af disse sygdomme ofte af forskellige medicinske specialister i både ambulant og indlagt behandling.
Manglende adgang til og mulighed for landbefolkningen til at få en passende terapi kan af disse patienter føre til falsk diagnose eller et terapeutisk overudbud af en kun symptomorienteret terapi.
Ydermere kan den delvist kroniske karakter i ovennævnte sygdomme med tilbagevendende symptomer forbundet med længere kløeperioder og langvarige behandlinger hos disse patienter føre til både følelsesmæssig, mental stress og fysisk isolation.
Denne situation påvirker ikke kun helbredet, men også den generelle livskvalitet for disse patienter.
Derfor behandler denne undersøgelse flere faktorer vedrørende patientens opfattede helbredsstatus og for at opdage ændringer eller forskelle i helbredstilstand, der forekommer mellem grupper (patienter fra ikke-bymæssige praksisser vs. urban praksis)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
220
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Regensburg, Bavaria, Tyskland, 93053
- University Hospital Regensburg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med Psoriasis, Urticaria eller Lupus erythematodes.
Anamnese for den respektive sygdom med den passende scoreklassificering efter guideline.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt samtykke ved skriftlig og mundtlig forklaring.
- Patienter med sygdommene Psoriasis, Urticaria eller Lupus
Ekskluderingskriterier:
- Børn og unge < 18 år
- graviditet og amning af kvinder
- Historie om misbrug af alkohol, stoffer eller andre stoffer, eller faktorer, der begrænser evnen til at samarbejde og overholdelsen af undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Psoriasis, HRQL
Patienter med en medicinsk diagnose Psoriasis blev indlagt.
|
Intervention af patientcentreret plejesituation og sundhedsrelateret livskvalitet for patienter med psoriasis, nældefeber eller lupus erythematoder fra ikke-urbane praksis kontra urban praksis.
Identifikation af relevante sundhedsrelaterede livskvalitetsparametre for disse patienter.
Andre navne:
|
|
Nældefeber, HRQL
Patienter med en medicinsk diagnose af nældefeber blev vedlagt.
|
Intervention af patientcentreret plejesituation og sundhedsrelateret livskvalitet for patienter med psoriasis, nældefeber eller lupus erythematoder fra ikke-urbane praksis kontra urban praksis.
Identifikation af relevante sundhedsrelaterede livskvalitetsparametre for disse patienter.
Andre navne:
|
|
Lupus erythematodes, HRQL
Patienter med en medicinsk diagnose af Lupus blev vedlagt.
|
Intervention af patientcentreret plejesituation og sundhedsrelateret livskvalitet for patienter med psoriasis, nældefeber eller lupus erythematoder fra ikke-urbane praksis kontra urban praksis.
Identifikation af relevante sundhedsrelaterede livskvalitetsparametre for disse patienter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse af patientcentreret plejesituation og sundhedsrelateret livskvalitet for patienter med Psoriasis, Urtikaria og Lupus erythematosus
Tidsramme: 24 måneder
|
Påvisning af livskvalitetsscore hos disse patienter.
Spørgeskemaadministration og klinisk dokumentation finder sted, når patienter var til stede i ambulatoriet på Dermatologisk afdeling, Universitetshospitalet Regensburg.
Nøgle inklusionskriterier: diagnoser af psoriasis, nældefeber eller lupus erythematodes
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af relevante sundhedsrelaterede livskvalitetsparametre for disse patienter
Tidsramme: 24 måneder
|
Spørgeskema, at min medicinske situation overhovedet skal forbedres afhængigt af min DLQI-score.
DLQI-spørgeskemaet vil blive brugt. Spørgeskemaerne behandler hudspecifikke aspekter såvel som generelle aspekter (aktiviteter i dagligdagen, overordnet helbredstilstand) af livskvalitet.
|
24 måneder
|
|
Evaluering af EQ5D-5L score for patienter med Psoriasis, Urtikaria og Lupus erythematosus
Tidsramme: 24 måneder
|
EQ5D-5L Spørgeskema og vas-score, afhængigt af den maksimale rejseafstand for adgang til sundhedspleje
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tim Maisch, PhD., University Hospital Regensburg, Department of Dermatology, Germany
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bewley A, Burrage DM, Ersser SJ, Hansen M, Ward C. Identifying individual psychosocial and adherence support needs in patients with psoriasis: a multinational two-stage qualitative and quantitative study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014 Jun;28(6):763-70. doi: 10.1111/jdv.12174. Epub 2013 May 13.
- Kuhn A, Landmann A. The classification and diagnosis of cutaneous lupus erythematosus. J Autoimmun. 2014 Feb-Mar;48-49:14-9. doi: 10.1016/j.jaut.2014.01.021. Epub 2014 Jan 31.
- Muller K, Karrer S, Apfelbacher C, Blome C, Berneburg M, Koller M. [Quality of life in dermatology. From measurement to practical implementation]. Hautarzt. 2015 Apr;66(4):287-96; quiz 297-8. doi: 10.1007/s00105-015-3599-8. German.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
30. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UHRegensburg
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med HRQL
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastisk astrocytom | Anaplastisk oligodendrogliom | Anaplastisk blandet oligoastrocytomForenede Stater