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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03324919
Situation des soins centrés sur le patient et qualité de vie liée à la santé des patients atteints de psoriasis, d'urticaire ou de lupus (PUL)
24 octobre 2017 mis à jour par: Tim Maisch, University Hospital Regensburg
Situation des soins centrés sur le patient et qualité de vie liée à la santé des patients de la pratique non urbaine par rapport à l'hôpital universitaire avec un diagnostic de psoriasis vulgaire, d'urticaire ou de lupus érythématode
Cette étude est basée sur une enquête sur la situation des soins centrés sur le patient et la qualité de vie liée à la santé des patients atteints de psoriasis, d'urtikarie ou de lupus érythémateux.
La détection des paramètres pertinents de la qualité de vie par ces patients sert à la détection du fardeau psychosocial des maladies de peau mentionnées, gagnant ainsi une importance croissante pour les questions économiques prospectives.
Cette enquête est un questionnaire basé sur le comportement pour les patients atteints des maladies ci-dessus et aborde des activités telles que le sommeil et le repos, la mobilité, les loisirs, la gestion de la maison, le comportement émotionnel, l'interaction sociale, etc.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La prise en charge des patients présentant les indications ci-dessus repose sur une grande variété de thérapies disponibles.
Cette étude est basée sur une enquête sur la situation des soins centrés sur le patient et la qualité de vie liée à la santé des patients atteints de psoriasis, d'urtikarie ou de lupus érythémateux.
Par conséquent, une enquête transversale sera réalisée auprès des patients atteints des maladies ci-dessus des pratiques non urbaines par rapport aux pratiques urbaines (hôpital universitaire).
Un diagnostic et un traitement adéquats du psoriasis, de l'urticaire ou du lupus érythémateux sont souvent problématiques en raison des manifestations organiques diverses et complexes.
Cependant, un diagnostic adéquat et des traitements appropriés de ces maladies sont souvent effectués par divers médecins spécialistes en soins ambulatoires et hospitaliers.
Le manque d'accès et de capacité de la population rurale à obtenir une thérapie appropriée peut conduire ces patients à un faux diagnostic ou à une offre excédentaire thérapeutique d'une thérapie uniquement axée sur les symptômes.
De plus, le caractère partiellement chronique des maladies mentionnées ci-dessus avec des symptômes récurrents, liés à des périodes de démangeaisons prolongées et à des traitements de longue durée par ces patients, peut entraîner à la fois un stress émotionnel, mental et un isolement physique.
Cette situation affecte non seulement la santé mais aussi la qualité de vie globale de ces patients.
Par conséquent, cette étude aborde plusieurs facteurs concernant l'état de santé perçu du patient et détecte les changements ou les différences d'état de santé survenant entre les groupes (patients de pratiques non urbaines vs pratiques urbaines)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
220
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bavaria
-
Regensburg, Bavaria, Allemagne, 93053
- University Hospital Regensburg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec le psoriasis, l'urticaire ou le lupus érythémateux.
Antécédents pour la maladie respective avec la classification de score appropriée par ligne directrice.
La description
Critère d'intégration:
- Consentement volontaire par explication écrite et orale.
- Patients atteints des maladies Psoriasis, Urticaire ou Lupus
Critère d'exclusion:
- Enfants et adolescents < 18 ans
- période de grossesse et d'allaitement des femmes
- Antécédents d'abus d'alcool, de drogues ou d'autres substances, ou facteurs limitant la capacité de coopérer et de se conformer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Psoriasis, QVLS
Les patients avec un diagnostic médical de Psoriasis ont été enfermés.
|
Intervention sur la situation de soins centrés sur le patient et la qualité de vie liée à la santé des patients atteints de psoriasis, d'urticaire ou de lupus érythématode des pratiques non urbaines par rapport aux pratiques urbaines.
Identification des paramètres pertinents de qualité de vie liés à la santé de ces patients.
Autres noms:
|
|
Urticaire, QVLS
Les patients avec un diagnostic médical d'urticaire ont été enfermés.
|
Intervention sur la situation de soins centrés sur le patient et la qualité de vie liée à la santé des patients atteints de psoriasis, d'urticaire ou de lupus érythématode des pratiques non urbaines par rapport aux pratiques urbaines.
Identification des paramètres pertinents de qualité de vie liés à la santé de ces patients.
Autres noms:
|
|
Lupus érythémateux, QVLS
Les patients avec un diagnostic médical de lupus ont été enfermés.
|
Intervention sur la situation de soins centrés sur le patient et la qualité de vie liée à la santé des patients atteints de psoriasis, d'urticaire ou de lupus érythématode des pratiques non urbaines par rapport aux pratiques urbaines.
Identification des paramètres pertinents de qualité de vie liés à la santé de ces patients.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Enquête sur la situation des soins centrés sur le patient et la qualité de vie liée à la santé des patients atteints de psoriasis, d'urtikarie et de lupus érythémateux
Délai: 24mois
|
Détection du score de qualité de vie par ces patients.
L'administration du questionnaire et la documentation clinique ont lieu lorsque les patients étaient présents à la clinique externe du service de dermatologie de l'hôpital universitaire de Ratisbonne.
Critères d'inclusion clés : diagnostics de psoriasis, d'urticaire ou de lupus érythémateux
|
24mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Identification des paramètres pertinents de qualité de vie liés à la santé de ces patients
Délai: 24mois
|
Questionnaire, que ma situation de soins médicaux doit être améliorée du tout en fonction de mon score DLQI.
Le questionnaire DLQI sera utilisé. Les questionnaires abordent des aspects spécifiques à la peau ainsi que des aspects généraux (activités de la vie quotidienne, état de santé général) de la qualité de vie.
|
24mois
|
|
Évaluation du score EQ5D-5L des patients atteints de Psoriasis, Urtikarie et Lupus érythémateux
Délai: 24mois
|
Questionnaire EQ5D-5L et score vas, en fonction de la distance maximale de déplacement pour accéder aux soins
|
24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tim Maisch, PhD., University Hospital Regensburg, Department of Dermatology, Germany
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bewley A, Burrage DM, Ersser SJ, Hansen M, Ward C. Identifying individual psychosocial and adherence support needs in patients with psoriasis: a multinational two-stage qualitative and quantitative study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014 Jun;28(6):763-70. doi: 10.1111/jdv.12174. Epub 2013 May 13.
- Kuhn A, Landmann A. The classification and diagnosis of cutaneous lupus erythematosus. J Autoimmun. 2014 Feb-Mar;48-49:14-9. doi: 10.1016/j.jaut.2014.01.021. Epub 2014 Jan 31.
- Muller K, Karrer S, Apfelbacher C, Blome C, Berneburg M, Koller M. [Quality of life in dermatology. From measurement to practical implementation]. Hautarzt. 2015 Apr;66(4):287-96; quiz 297-8. doi: 10.1007/s00105-015-3599-8. German.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2017
Première publication (Réel)
30 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UHRegensburg
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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