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失語症患者の失語症を治療するための単語検索と身体持久力課題の組み合わせ

2018年6月11日 更新者:University of Nebraska Lincoln

失語症を治療するための単語検索タスクと身体持久力タスクのペアリング

多くの個人は、脳血管障害 (CVA) の後、失語症とも呼ばれる単語検索が困難になります。 これらの困難は、日常会話における効果的なコミュニケーションを妨げ、損傷前の活動の再開に悪影響を及ぼす可能性があります。 特にこれらの領域を対象としたリハビリテーションの後でも、多くの人が失血症の持続的な困難を報告しています. さらに、ほとんどの人は、気が散ったり、疲れたり、タスク間で注意を分散しようとしたりすると、これらの問題が悪化すると報告しています。 日常の活動では、注意が分散している場合 (歩行や会話など) に効率的なコミュニケーションが必要になることが多いため、これらのスキルを向上させるための実行可能な介入を調査することが重要です。

CVA からの回復と受傷前の活動の再開は、機能的で、個人が再開しようとしているタスクに直接関連するリハビリテーション介入によって最もよくサポートされます。 たとえば、個人が食料品のリストを作成し、食料品店に行ってリストにあるアイテムを入手する必要がある治療タスクは、一連の一般的な言語および認知タスクよりも、基礎となる言語および認知スキルの回復に大きな影響を与えますセラピールームで仕上げます。 これに加えて、デュアルタスクの実践を取り入れた介入は、従来のシングルタスクの実践よりも良い結果をもたらす傾向があります.

この研究の目的は、単語検索タスクと身体持久力タスクを組み合わせることと、それらを単独で提示することの有効性を比較することです。 さらに、この研究では、単語検索と身体持久力の改善が、歩行中に会話を行うという機能的で日常的なタスクに一般化されるかどうかを調査します。 研究者は、参加者は、単独で提示された言語タスクに参加した後よりも、二重言語と身体的タスクに参加した後の方が、単語検索タスクのパフォーマンスが向上すると仮定しています。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

すべてのデータ収集は Quality Living (QLI) で行われます。

研究者は、介入プログラムを開始する前に一連の標準化された評価を実施して、研究参加の適格性を判断し、参加者の言語能力に関する記述情報を収集します。 評価には、Western Aphasia Battery - Revised および Boston Naming Test が含まれます。 言語評価の実施に加えて、参加者は人口統計学的および傷害関連の質問に答え、会話の優先トピックを特定します。 研究者は、参加者が QLI に到着した直後に、QLI の理学療法士が記入した理学療法の評価と関連文書を参照して、各参加者の身体状態に関する情報を取得します。

介入は週に 5 日行われ、参加者の定期的な言語療法セッション中に行われます。 毎日 2 回の介入セッションが行われます。1 回目は午前中に、2 回目は午後に開催されます。 特定の日に実行される活動に応じて、介入セッションに費やされる合計時間は 10 ~ 30 分 (つまり、セッションごとに 5 ~ 15 分) になります。

各介入セッション中に、研究者は次のタスクの 1 つまたは複数のパフォーマンスを測定します。 (c) 一意のカテゴリと 1 分間の応答時間、および両方のタスクを 5 分間同時に実行したときにエクササイズ マシンを使用して移動した距離が与えられた生成的命名、(d) 会話トピックのプロンプトに応答して 5 分間で生成された単語の数、 (e) 5 分間歩いたときの移動距離、および (f) 両方のタスクを 5 分間同時に実行したときの会話トピックのプロンプトに応答して生成された単語の数と歩いたときの移動距離。 最初の 3 つの対策は介入タスクで構成され、残りの 3 つは一般化対策です。

介入と一般化のセッションは、重複する ABAB または BABA 形式に従い、各フェーズの初日が重複日になります。 参加者は、A フェーズまたは B フェーズのいずれかで介入を開始するようにランダムに割り当てられます。 重複日に、研究者は 6 つの介入および一般化活動すべてについて測定値を収集します。そのうち 3 つが午前の 15 分間のセッションで実行され、残りの 3 つが午後の 15 分間のセッションで実行されます。 A フェーズの参加者の場合、研究者は、独立したタスクとして実行されるジェネレーティブ ネーミングとエクササイズ マシンの活動について、その後の 4 日間のそれぞれについて、1 日 2 回測定値を収集します。 B フェーズの参加者の場合、研究者は、同時タスクとして実行されるジェネレーティブ ネーミングとエクササイズ マシンのアクティビティについて、その後の 4 日間のそれぞれについて、1 日 2 回測定値を収集します。 A フェーズのセッションはそれぞれ 10 分間続き、B フェーズのセッションはそれぞれ 5 分間続きます。 参加者が QLI に入院している間、A フェーズと B フェーズのサイクルが繰り返されます。 QLIの理学療法士が立ち会い、身体活動中の安全を監視します。 研究者は、後の分析のために、すべての生成的命名および会話の談話活動を音声記録します。

参加者は、通常の言語療法および理学療法セッションの一部として含まれている命名、談話、および身体持久力タスクのみを実行します。 ただし、参加者の理学療法セッション中に身体持久力タスクが完了することはありません。代わりに、言語療法セッション中に発生します。 命名と談話のタスクは、参加者の言語療法セッション中にも発生します。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68104
        • Quality Living

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 左脳血管障害(CVA)により脳損傷を受けた
  • 19歳以上であること
  • 母国語として英語を話す
  • -参加開始時にCVA後3か月未満であること
  • コミュニケーションの主要な手段として自然な会話を使用する
  • 会話をするのに十分な聴力がある
  • 左CVAの結果として、単語検索と身体持久力に軽度から中程度の障害があります
  • 現在、Quality Living で CVA 関連の赤字の治療サービスを受けている

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療ABAB
参加者は孤立して失血治療を受け、Aフェーズ中に孤立して身体持久力タスクを実行します。 彼らは、B期中に身体持久力課題を実行することと組み合わせて失血治療を受けます.
参加者は、ABAB の順序でフェーズを実行します。
実験的:トリートメントBABA
参加者は孤立して失血治療を受け、Aフェーズ中に孤立して身体持久力タスクを実行します。 彼らは、B期中に身体持久力課題を実行することと組み合わせて失血治療を受けます.
参加者は、BABA の順序でフェーズを実行します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カテゴリに名前が付けられた単語の数
時間枠:施設から退院するまで(最長24週間)、1日1回または2回。
研究者は、参加者にカテゴリ ラベルを提供します。 参加者は、1 分間でそのカテゴリの単語をできるだけ多く挙げます。 研究者は、名前が付けられた一意でカテゴリに適した単語の総数を集計します。
施設から退院するまで(最長24週間)、1日1回または2回。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エクササイズ マシンの使用中に移動した距離 (フィート)
時間枠:施設から退院するまで(最長24週間)、1日1回または2回。
参加者は運動器具の上を歩きます。 距離 (フィートで測定) は 5 分間で測定されます。
施設から退院するまで(最長24週間)、1日1回または2回。
談話中に生成された単語の数
時間枠:退院まで週2回(24週まで)。
研究者は、介入を開始する前に、参加者が選択したトピックの 1 つについて 5 分間の会話を開始し、維持するように各参加者に口頭で促します。 会話のやり取りは、後で分析し、参加者によって生成された単語数を集計するために録音されます。
退院まで週2回(24週まで)。
歩行中の移動距離 (フィート)
時間枠:退院まで週2回(24週まで)。
参加者は、Quality Living 施設内の指定されたルートを歩きます。 距離 (フィートで測定) は 5 分間で測定されます。
退院まで週2回(24週まで)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Karen A Hux, PhD、University of Nebraska Lincoln
  • 主任研究者:Carly R Dinnes, MA、University of Nebraska Lincoln

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月1日

一次修了 (実際)

2018年6月8日

研究の完了 (実際)

2018年6月8日

試験登録日

最初に提出

2017年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月25日

最初の投稿 (実際)

2017年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月11日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 17337 (その他の識別子:IND number)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究者は、参加者のプライバシーが侵害される可能性があり、参加者プールを考えると機密保持が大きすぎるため、IPD を共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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