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Combinando tarefas de recuperação de palavras e resistência física para tratar a anomia em pessoas com afasia

11 de junho de 2018 atualizado por: University of Nebraska Lincoln

Combinando tarefas de recuperação de palavras e resistência física para tratar a anomia

Muitos indivíduos têm dificuldade na recuperação de palavras, também chamada de anomia, após acidente vascular cerebral (AVC). Essas dificuldades impedem a comunicação efetiva nas conversas cotidianas e podem afetar negativamente a retomada das atividades pré-lesão. Mesmo após a reabilitação visando especificamente essas áreas, muitos indivíduos relatam dificuldades persistentes com anomia. Além disso, a maioria dos indivíduos relata que essas dificuldades pioram quando distraídos, fatigados ou quando tentam dividir a atenção entre as tarefas. Dado que as atividades cotidianas frequentemente requerem comunicação eficiente quando a atenção está dividida (por exemplo, andar e falar), é importante investigar intervenções viáveis ​​para melhorar essas habilidades.

A recuperação do AVC e a retomada das atividades pré-lesão são melhor apoiadas por intervenções de reabilitação que são funcionais e diretamente relacionadas às tarefas que os indivíduos pretendem retomar. Por exemplo, uma tarefa de terapia que exige que um indivíduo crie uma lista de compras e depois vá a uma mercearia para adquirir os itens da lista tem um impacto maior na recuperação da linguagem subjacente e das habilidades cognitivas do que uma série de tarefas genéricas de linguagem e cognição concluído em uma sala de terapia. Além disso, as intervenções que incorporam práticas de tarefa dupla tendem a ter melhores resultados do que as práticas de tarefa única mais tradicionais.

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de emparelhar tarefas de recuperação de palavras com tarefas de resistência física versus apresentá-las isoladamente. Além disso, este estudo investigará se as melhorias na recuperação de palavras e na resistência física se generalizam para a tarefa funcional diária de manter uma conversa durante a caminhada. Os pesquisadores levantam a hipótese de que os participantes terão melhor desempenho em tarefas de recuperação de palavras depois de participar de tarefas físicas e de linguagem dupla do que depois de participar de tarefas de linguagem apresentadas isoladamente.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

Toda a coleta de dados ocorrerá no Quality Living (QLI).

Os pesquisadores administrarão um conjunto de avaliações padronizadas antes de iniciar o programa de intervenção para determinar a elegibilidade para participação no estudo, bem como para coletar informações descritivas sobre as habilidades de linguagem dos participantes. As avaliações incluirão a Bateria de Afasia Ocidental - Revisada e o Teste de Nomeação de Boston. Além de realizar avaliações de linguagem, os participantes responderão a perguntas demográficas e relacionadas a lesões e identificarão tópicos de conversação preferidos. Os pesquisadores obterão informações sobre o estado físico de cada participante consultando as avaliações fisioterapêuticas e a documentação associada preenchida por um fisioterapeuta do QLI logo após a chegada do indivíduo ao QLI.

A intervenção ocorrerá cinco dias por semana e acontecerá durante as sessões de terapia da fala agendadas regularmente pelos participantes. Diariamente ocorrerão duas sessões de intervenção, uma realizada pela manhã e a segunda realizada à tarde. Dependendo das atividades realizadas em um determinado dia, o tempo total dedicado às sessões de intervenção será de 10 a 30 minutos (ou seja, 5 a 15 minutos por sessão).

Durante cada sessão de intervenção, os pesquisadores irão medir o desempenho em uma ou mais das seguintes tarefas: (a) cinco tentativas de nomeação generativa dada uma categoria única e um período de resposta de um minuto por tentativa, (b) distância percorrida usando uma máquina de exercícios para cinco minutos, (c) nomeação generativa dadas categorias únicas e períodos de resposta de um minuto e distância percorrida usando uma máquina de exercícios ao executar ambas as tarefas simultaneamente por cinco minutos, (d) número de palavras geradas em cinco minutos em resposta a prompts de tópicos de conversação, (e) distância percorrida ao caminhar por cinco minutos, e (f) número de palavras geradas em resposta a tópicos de conversação e distância percorrida ao caminhar ao realizar ambas as tarefas simultaneamente por cinco minutos. As três primeiras medidas compreendem tarefas de intervenção e as três restantes são medidas de generalização.

As sessões de intervenção e generalização seguirão um formato ABAB ou BABA sobreposto, sendo o primeiro dia de cada fase um dia de sobreposição. Os participantes serão designados aleatoriamente para iniciar a intervenção com uma fase A ou B. Nos dias de sobreposição, os pesquisadores coletarão medidas em todas as seis atividades de intervenção e generalização, sendo três realizadas durante uma sessão matinal de quinze minutos e três realizadas durante uma sessão vespertina de quinze minutos. Para os participantes da fase A, os pesquisadores coletarão medidas duas vezes ao dia para cada um dos quatro dias subseqüentes na nomeação generativa e nas atividades da máquina de exercícios realizadas como tarefas independentes; para os participantes da fase B, os pesquisadores coletarão medidas duas vezes ao dia para cada um dos quatro dias subsequentes na nomeação generativa e nas atividades da máquina de exercícios realizadas como tarefas simultâneas. As sessões da fase A duram dez minutos cada, e as sessões da fase B duram cinco minutos cada. O ciclo das fases A e B se repetirá durante a internação do participante no QLI. Um fisioterapeuta do QLI estará presente para monitorar a segurança durante a realização das atividades físicas. Os pesquisadores gravarão em áudio todas as atividades de nomeação generativa e discurso conversacional para análise posterior.

Os participantes realizarão apenas tarefas de nomeação, discurso e resistência física que fazem parte de sua rotina de sessões de terapia fonoaudiológica e fisioterapia. No entanto, a conclusão das tarefas de resistência física não ocorrerá durante as sessões de fisioterapia dos participantes; em vez disso, eles ocorrerão durante as sessões de terapia da fala. As tarefas de nomeação e discursividade também ocorrerão durante as sessões de terapia fonoaudiológica dos participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68104
        • Quality Living

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter adquirido lesão cerebral devido a acidente vascular cerebral esquerdo (AVC)
  • Ter mais de 19 anos de idade
  • Fale inglês como língua nativa
  • Ter menos de 3 meses pós-AVE esquerdo no momento do início da participação
  • Use a fala natural como principal meio de comunicação
  • Ter audição adequada para fala conversacional
  • Têm déficits leves a moderados na recuperação de palavras e resistência física como resultado de AVC esquerdo
  • Estar atualmente recebendo serviços de tratamento no Quality Living para déficits relacionados a AVC

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento ABAB
Os participantes receberão tratamento de anomia em isolamento e realizarão uma tarefa de resistência física em isolamento durante as fases A. Eles receberão tratamento de anomia em combinação com a realização de uma tarefa de resistência física durante as fases B.
Os participantes realizarão as fases na ordem ABAB.
Experimental: Tratamento BABA
Os participantes receberão tratamento de anomia em isolamento e realizarão uma tarefa de resistência física em isolamento durante as fases A. Eles receberão tratamento de anomia em combinação com a realização de uma tarefa de resistência física durante as fases B.
Os participantes realizarão as fases na ordem BABA.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de palavras nomeadas em uma categoria
Prazo: Uma ou duas vezes ao dia até a alta hospitalar (até 24 semanas).
O pesquisador fornecerá a um participante um rótulo de categoria. Os participantes nomearão quantas palavras puderem nessa categoria dentro de um período de tempo de um minuto. O pesquisador contará o número total de palavras únicas e apropriadas à categoria nomeadas.
Uma ou duas vezes ao dia até a alta hospitalar (até 24 semanas).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distância percorrida (em pés) ao usar uma máquina de exercícios
Prazo: Uma ou duas vezes ao dia até a alta hospitalar (até 24 semanas).
O participante caminhará em uma máquina de exercícios. A distância (medida em pés) será medida durante um período de cinco minutos.
Uma ou duas vezes ao dia até a alta hospitalar (até 24 semanas).
Número de palavras geradas durante o discurso
Prazo: Duas vezes por semana até a alta do serviço (até 24 semanas).
O pesquisador dará a cada participante um comando verbal para iniciar e sustentar um discurso de cinco minutos sobre um dos tópicos que ele selecionou antes de iniciar a intervenção. A interação conversacional será gravada em áudio para posterior análise e contagem do número de palavras geradas pelo participante.
Duas vezes por semana até a alta do serviço (até 24 semanas).
Distância percorrida (em pés) durante a caminhada
Prazo: Duas vezes por semana até a alta do serviço (até 24 semanas).
O participante percorrerá uma rota especificada dentro das instalações da Quality Living. A distância (medida em pés) será medida durante um período de cinco minutos.
Duas vezes por semana até a alta do serviço (até 24 semanas).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Karen A Hux, PhD, University of Nebraska Lincoln
  • Investigador principal: Carly R Dinnes, MA, University of Nebraska Lincoln

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

8 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

8 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 17337 (Outro identificador: IND number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os pesquisadores não planejam compartilhar IPD devido ao potencial de violação da privacidade dos participantes e a confidencialidade é muito grande devido ao pool de participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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