- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03326687
Combinando tarefas de recuperação de palavras e resistência física para tratar a anomia em pessoas com afasia
Combinando tarefas de recuperação de palavras e resistência física para tratar a anomia
Muitos indivíduos têm dificuldade na recuperação de palavras, também chamada de anomia, após acidente vascular cerebral (AVC). Essas dificuldades impedem a comunicação efetiva nas conversas cotidianas e podem afetar negativamente a retomada das atividades pré-lesão. Mesmo após a reabilitação visando especificamente essas áreas, muitos indivíduos relatam dificuldades persistentes com anomia. Além disso, a maioria dos indivíduos relata que essas dificuldades pioram quando distraídos, fatigados ou quando tentam dividir a atenção entre as tarefas. Dado que as atividades cotidianas frequentemente requerem comunicação eficiente quando a atenção está dividida (por exemplo, andar e falar), é importante investigar intervenções viáveis para melhorar essas habilidades.
A recuperação do AVC e a retomada das atividades pré-lesão são melhor apoiadas por intervenções de reabilitação que são funcionais e diretamente relacionadas às tarefas que os indivíduos pretendem retomar. Por exemplo, uma tarefa de terapia que exige que um indivíduo crie uma lista de compras e depois vá a uma mercearia para adquirir os itens da lista tem um impacto maior na recuperação da linguagem subjacente e das habilidades cognitivas do que uma série de tarefas genéricas de linguagem e cognição concluído em uma sala de terapia. Além disso, as intervenções que incorporam práticas de tarefa dupla tendem a ter melhores resultados do que as práticas de tarefa única mais tradicionais.
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de emparelhar tarefas de recuperação de palavras com tarefas de resistência física versus apresentá-las isoladamente. Além disso, este estudo investigará se as melhorias na recuperação de palavras e na resistência física se generalizam para a tarefa funcional diária de manter uma conversa durante a caminhada. Os pesquisadores levantam a hipótese de que os participantes terão melhor desempenho em tarefas de recuperação de palavras depois de participar de tarefas físicas e de linguagem dupla do que depois de participar de tarefas de linguagem apresentadas isoladamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Toda a coleta de dados ocorrerá no Quality Living (QLI).
Os pesquisadores administrarão um conjunto de avaliações padronizadas antes de iniciar o programa de intervenção para determinar a elegibilidade para participação no estudo, bem como para coletar informações descritivas sobre as habilidades de linguagem dos participantes. As avaliações incluirão a Bateria de Afasia Ocidental - Revisada e o Teste de Nomeação de Boston. Além de realizar avaliações de linguagem, os participantes responderão a perguntas demográficas e relacionadas a lesões e identificarão tópicos de conversação preferidos. Os pesquisadores obterão informações sobre o estado físico de cada participante consultando as avaliações fisioterapêuticas e a documentação associada preenchida por um fisioterapeuta do QLI logo após a chegada do indivíduo ao QLI.
A intervenção ocorrerá cinco dias por semana e acontecerá durante as sessões de terapia da fala agendadas regularmente pelos participantes. Diariamente ocorrerão duas sessões de intervenção, uma realizada pela manhã e a segunda realizada à tarde. Dependendo das atividades realizadas em um determinado dia, o tempo total dedicado às sessões de intervenção será de 10 a 30 minutos (ou seja, 5 a 15 minutos por sessão).
Durante cada sessão de intervenção, os pesquisadores irão medir o desempenho em uma ou mais das seguintes tarefas: (a) cinco tentativas de nomeação generativa dada uma categoria única e um período de resposta de um minuto por tentativa, (b) distância percorrida usando uma máquina de exercícios para cinco minutos, (c) nomeação generativa dadas categorias únicas e períodos de resposta de um minuto e distância percorrida usando uma máquina de exercícios ao executar ambas as tarefas simultaneamente por cinco minutos, (d) número de palavras geradas em cinco minutos em resposta a prompts de tópicos de conversação, (e) distância percorrida ao caminhar por cinco minutos, e (f) número de palavras geradas em resposta a tópicos de conversação e distância percorrida ao caminhar ao realizar ambas as tarefas simultaneamente por cinco minutos. As três primeiras medidas compreendem tarefas de intervenção e as três restantes são medidas de generalização.
As sessões de intervenção e generalização seguirão um formato ABAB ou BABA sobreposto, sendo o primeiro dia de cada fase um dia de sobreposição. Os participantes serão designados aleatoriamente para iniciar a intervenção com uma fase A ou B. Nos dias de sobreposição, os pesquisadores coletarão medidas em todas as seis atividades de intervenção e generalização, sendo três realizadas durante uma sessão matinal de quinze minutos e três realizadas durante uma sessão vespertina de quinze minutos. Para os participantes da fase A, os pesquisadores coletarão medidas duas vezes ao dia para cada um dos quatro dias subseqüentes na nomeação generativa e nas atividades da máquina de exercícios realizadas como tarefas independentes; para os participantes da fase B, os pesquisadores coletarão medidas duas vezes ao dia para cada um dos quatro dias subsequentes na nomeação generativa e nas atividades da máquina de exercícios realizadas como tarefas simultâneas. As sessões da fase A duram dez minutos cada, e as sessões da fase B duram cinco minutos cada. O ciclo das fases A e B se repetirá durante a internação do participante no QLI. Um fisioterapeuta do QLI estará presente para monitorar a segurança durante a realização das atividades físicas. Os pesquisadores gravarão em áudio todas as atividades de nomeação generativa e discurso conversacional para análise posterior.
Os participantes realizarão apenas tarefas de nomeação, discurso e resistência física que fazem parte de sua rotina de sessões de terapia fonoaudiológica e fisioterapia. No entanto, a conclusão das tarefas de resistência física não ocorrerá durante as sessões de fisioterapia dos participantes; em vez disso, eles ocorrerão durante as sessões de terapia da fala. As tarefas de nomeação e discursividade também ocorrerão durante as sessões de terapia fonoaudiológica dos participantes.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68104
- Quality Living
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter adquirido lesão cerebral devido a acidente vascular cerebral esquerdo (AVC)
- Ter mais de 19 anos de idade
- Fale inglês como língua nativa
- Ter menos de 3 meses pós-AVE esquerdo no momento do início da participação
- Use a fala natural como principal meio de comunicação
- Ter audição adequada para fala conversacional
- Têm déficits leves a moderados na recuperação de palavras e resistência física como resultado de AVC esquerdo
- Estar atualmente recebendo serviços de tratamento no Quality Living para déficits relacionados a AVC
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento ABAB
Os participantes receberão tratamento de anomia em isolamento e realizarão uma tarefa de resistência física em isolamento durante as fases A.
Eles receberão tratamento de anomia em combinação com a realização de uma tarefa de resistência física durante as fases B.
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Os participantes realizarão as fases na ordem ABAB.
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Experimental: Tratamento BABA
Os participantes receberão tratamento de anomia em isolamento e realizarão uma tarefa de resistência física em isolamento durante as fases A.
Eles receberão tratamento de anomia em combinação com a realização de uma tarefa de resistência física durante as fases B.
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Os participantes realizarão as fases na ordem BABA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de palavras nomeadas em uma categoria
Prazo: Uma ou duas vezes ao dia até a alta hospitalar (até 24 semanas).
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O pesquisador fornecerá a um participante um rótulo de categoria.
Os participantes nomearão quantas palavras puderem nessa categoria dentro de um período de tempo de um minuto.
O pesquisador contará o número total de palavras únicas e apropriadas à categoria nomeadas.
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Uma ou duas vezes ao dia até a alta hospitalar (até 24 semanas).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distância percorrida (em pés) ao usar uma máquina de exercícios
Prazo: Uma ou duas vezes ao dia até a alta hospitalar (até 24 semanas).
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O participante caminhará em uma máquina de exercícios.
A distância (medida em pés) será medida durante um período de cinco minutos.
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Uma ou duas vezes ao dia até a alta hospitalar (até 24 semanas).
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Número de palavras geradas durante o discurso
Prazo: Duas vezes por semana até a alta do serviço (até 24 semanas).
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O pesquisador dará a cada participante um comando verbal para iniciar e sustentar um discurso de cinco minutos sobre um dos tópicos que ele selecionou antes de iniciar a intervenção.
A interação conversacional será gravada em áudio para posterior análise e contagem do número de palavras geradas pelo participante.
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Duas vezes por semana até a alta do serviço (até 24 semanas).
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Distância percorrida (em pés) durante a caminhada
Prazo: Duas vezes por semana até a alta do serviço (até 24 semanas).
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O participante percorrerá uma rota especificada dentro das instalações da Quality Living.
A distância (medida em pés) será medida durante um período de cinco minutos.
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Duas vezes por semana até a alta do serviço (até 24 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen A Hux, PhD, University of Nebraska Lincoln
- Investigador principal: Carly R Dinnes, MA, University of Nebraska Lincoln
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17337 (Outro identificador: IND number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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