Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Parring af ordhentning og fysiske udholdenhedsopgaver for at behandle anomi hos mennesker med afasi

11. juni 2018 opdateret af: University of Nebraska Lincoln

Parring af ordhentning og fysiske udholdenhedsopgaver for at behandle anomi

Mange individer har svært ved at finde ord, også kaldet anomi, efter cerebrovaskulær ulykke (CVA). Disse vanskeligheder hæmmer effektiv kommunikation i hverdagssamtaler og kan negativt påvirke genoptagelsen af ​​aktiviteter før skaden. Selv efter rehabilitering specifikt rettet mod disse områder, rapporterer mange individer vedvarende vanskeligheder med anomi. Derudover rapporterer de fleste individer, at disse vanskeligheder forværres, når de bliver distraheret, trætte, eller når de forsøger at dele opmærksomheden mellem opgaver. Da hverdagsaktiviteter ofte kræver effektiv kommunikation, når opmærksomheden er delt (f.eks. at gå og tale), er det vigtigt at undersøge levedygtige interventioner for at forbedre disse færdigheder.

Genopretning fra CVA og genoptagelse af aktiviteter før skaden understøttes bedst af rehabiliteringsinterventioner, der er funktionelle og direkte relateret til de opgaver, den enkelte sigter mod at genoptage. For eksempel har en terapiopgave, der kræver, at en person genererer en indkøbsliste og derefter går til en købmand for at erhverve genstandene på listen, en større indvirkning på genopretningen for de underliggende sprog og kognitive færdigheder end en række generiske sprog- og kognitionsopgaver afsluttet i et terapirum. Ud over dette har interventioner, der inkorporerer dual-opgave praksis, en tendens til at have bedre resultater end mere traditionelle enkelt-opgave praksis.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​at parre ordhentningsopgaver med fysiske udholdenhedsopgaver i forhold til at præsentere dem isoleret. Derudover vil denne undersøgelse undersøge, om forbedringer i ordsøgning og fysisk udholdenhed generaliserer til den funktionelle hverdagsopgave at føre en samtale, mens du går. Forskerne antager, at deltagerne vil præstere bedre på ordsøgningsopgaver efter deltagelse i dobbeltsproglige og fysiske opgaver end efter deltagelse i sproglige opgaver præsenteret isoleret.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Al dataindsamling vil ske hos Quality Living (QLI).

Forskerne vil administrere et sæt standardiserede vurderinger forud for påbegyndelsen af ​​interventionsprogrammet for at bestemme berettigelse til undersøgelsesdeltagelse samt for at indsamle beskrivende information om deltagernes sproglige evner. Evalueringer vil omfatte Western Aphasia Battery - Revised og Boston Navnetest. Ud over at udføre sprogvurderinger vil deltagerne svare på demografiske og skadesrelaterede spørgsmål og vil identificere foretrukne samtaleemner. Forskerne vil indhente information om hver enkelt deltagers fysiske status ved at henvise til de fysioterapeutiske vurderinger og tilhørende dokumentation udfyldt af en QLI fysioterapeut kort efter den enkeltes ankomst til QLI.

Intervention vil finde sted fem dage om ugen og vil finde sted under deltagernes regelmæssige planlagte taleterapisessioner. To interventionssessioner vil finde sted dagligt, den ene om morgenen og den anden om eftermiddagen. Afhængigt af de aktiviteter, der udføres på en given dag, vil den samlede tid afsat til interventionssessioner være 10 til 30 minutter (dvs. 5 til 15 minutter pr. session).

Under hver interventionssession vil forskerne måle præstation på en eller flere af følgende opgaver: (a) fem forsøg med generativ navngivning givet en unik kategori og et minuts responsperiode pr. forsøg, (b) tilbagelagt distance ved brug af en træningsmaskine for fem minutter, (c) generativ navngivning givet unikke kategorier og svarperioder på et minut og tilbagelagt distance ved brug af en træningsmaskine, når du udfører begge opgaver samtidigt i fem minutter, (d) antal ord genereret på fem minutter som svar på samtaleemne-prompter, (e) tilbagelagt afstand, når man går i fem minutter, og (f) antal ord, der er genereret som svar på samtaleemneprompter, og tilbagelagt afstand, når man går, når begge opgaver udføres samtidigt i fem minutter. De første tre tiltag omfatter interventionsopgaver, og de resterende tre er generaliseringstiltag.

Interventions- og generaliseringssessioner vil følge et overlappende ABAB- eller BABA-format, hvor den første dag i hver fase er en overlapsdag. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at begynde interventionen enten med en A- eller B-fase. På overlapsdage vil forskerne indsamle foranstaltninger på alle seks interventions- og generaliseringsaktiviteter, hvor tre udføres i løbet af en femten minutters morgensession og tre udføres i løbet af en femten minutters eftermiddagssession. For deltagere i A-fasen vil forskerne indsamle mål to gange dagligt for hver af de efterfølgende fire dage på de generative navngivnings- og træningsmaskiners aktiviteter udført som selvstændige opgaver; for deltagere i B-fasen vil forskerne indsamle mål to gange dagligt for hver af de efterfølgende fire dage på de generative navngivnings- og træningsmaskiners aktiviteter udført som samtidige opgaver. A-fasesessioner varer ti minutter hver, og B-fasesessioner vil vare fem minutter hver. Cyklussen af ​​A- og B-faser vil gentage sig gennem et deltagerindlæggelsesophold på QLI. En QLI fysioterapeut vil være til stede for at overvåge sikkerheden under udførelsen af ​​fysiske aktiviteter. Forskerne vil lydoptage alle generative navngivnings- og samtale-diskursaktiviteter til senere analyse.

Deltagerne udfører kun navngivnings-, diskurs- og fysiske udholdenhedsopgaver, der er inkluderet som en del af deres rutinemæssige tale- og fysioterapisessioner. Gennemførelse af de fysiske udholdenhedsopgaver vil dog ikke forekomme under deltagernes fysioterapisessioner; i stedet vil de forekomme under tale-sprogterapi sessioner. Navngivnings- og diskursopgaverne vil også foregå under deltagernes logopædiske sessioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68104
        • Quality Living

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har fået hjerneskade på grund af venstre cerebrovaskulær ulykke (CVA)
  • Være ældre end 19 år
  • Tal engelsk som modersmål
  • Være mindre end 3 måneder efter venstre CVA på tidspunktet for påbegyndelse af deltagelse
  • Brug naturlig tale som et primært middel til at kommunikere
  • Har hørelsen tilstrækkelig til samtaletale
  • Har milde til moderate underskud i ordhentning og fysisk udholdenhed som følge af venstre CVA
  • Modtag i øjeblikket behandlingstilbud hos Quality Living for CVA-relaterede underskud

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling ABAB
Deltagerne vil isoleret modtage anomibehandling og udføre en fysisk udholdenhedsopgave isoleret i A-faser. De vil modtage anomibehandling i kombination med at udføre en fysisk udholdenhedsopgave i B-faser.
Deltagerne udfører faserne i ABAB-rækkefølgen.
Eksperimentel: Behandling BABA
Deltagerne vil isoleret modtage anomibehandling og udføre en fysisk udholdenhedsopgave isoleret i A-faser. De vil modtage anomibehandling i kombination med at udføre en fysisk udholdenhedsopgave i B-faser.
Deltagerne udfører faserne i BABA-rækkefølgen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal ord navngivet i en kategori
Tidsramme: En eller to gange dagligt indtil udskrivelse fra anlægget (op til 24 uger).
Forskeren vil give en deltager et kategorimærke. Deltagerne vil nævne så mange ord, som han/hun kan, i den kategori inden for en periode på et minut. Forskeren vil opgøre det samlede antal navngivne unikke og kategori-passende ord.
En eller to gange dagligt indtil udskrivelse fra anlægget (op til 24 uger).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rejst distance (i fødder), mens du bruger en træningsmaskine
Tidsramme: En eller to gange dagligt indtil udskrivelse fra anlægget (op til 24 uger).
Deltageren vil gå på en træningsmaskine. Afstanden (målt i fod) vil blive målt i løbet af en periode på fem minutter.
En eller to gange dagligt indtil udskrivelse fra anlægget (op til 24 uger).
Antal ord genereret under diskurs
Tidsramme: To gange om ugen indtil udskrivelse fra anlægget (op til 24 uger).
Forskeren vil give hver deltager en mundtlig opfordring til at indlede og opretholde en fem-minutters diskurs om et af de emner, han/hun valgte inden påbegyndelsen af ​​interventionen. Samtaleinteraktionen vil blive lydoptaget til senere analyse og optælling af antallet af ord genereret af deltageren.
To gange om ugen indtil udskrivelse fra anlægget (op til 24 uger).
Rejst afstand (i fødder) under gang
Tidsramme: To gange om ugen indtil udskrivelse fra anlægget (op til 24 uger).
Deltageren vil gå en bestemt rute inde i Quality Living-faciliteten. Afstanden (målt i fod) vil blive målt i løbet af en periode på fem minutter.
To gange om ugen indtil udskrivelse fra anlægget (op til 24 uger).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen A Hux, PhD, University of Nebraska Lincoln
  • Ledende efterforsker: Carly R Dinnes, MA, University of Nebraska Lincoln

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

8. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17337 (Anden identifikator: IND number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Forskerne planlægger ikke at dele IPD på grund af potentialet for krænkelse af deltagernes privatliv og fortrolighed er for stort givet deltagerpuljen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandling ABAB

Abonner