Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Para ihop ordhämtning och fysiska uthållighetsuppgifter för att behandla anomi hos personer med afasi

11 juni 2018 uppdaterad av: University of Nebraska Lincoln

Para ihop ordhämtning och fysiska uthållighetsuppgifter för att behandla anomi

Många individer har svårt att hitta ord, även kallat anomi, efter cerebrovaskulär olycka (CVA). Dessa svårigheter hindrar effektiv kommunikation i vardagliga samtal och kan negativt påverka återupptagandet av aktiviteter före skadan. Även efter rehabilitering specifikt inriktad på dessa områden, rapporterar många individer bestående svårigheter med anomi. Dessutom rapporterar de flesta individer att dessa svårigheter förvärras när de blir distraherade, trötta eller när de försöker dela uppmärksamheten mellan uppgifter. Med tanke på att vardagsaktiviteter ofta kräver effektiv kommunikation när uppmärksamheten är delad (t.ex. att gå och prata), är det viktigt att undersöka genomförbara insatser för att förbättra dessa färdigheter.

Återhämtning från CVA och återupptagande av aktiviteter före skada stöds bäst av rehabiliteringsinsatser som är funktionella och direkt relaterade till de uppgifter som individer siktar på att återuppta. Till exempel, en terapiuppgift som kräver att en individ genererar en inköpslista och sedan går till en livsmedelsbutik för att skaffa föremålen på listan har en större inverkan på återhämtningen för det underliggande språket och kognitiva färdigheterna än en serie generiska språk- och kognitionsuppgifter avslutas i ett terapirum. Utöver detta tenderar interventioner som innefattar metoder med dubbla uppgifter att få bättre resultat än mer traditionella metoder med en enda uppgift.

Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av att para ihop ordhämtningsuppgifter med fysiska uthållighetsuppgifter kontra att presentera dem isolerat. Dessutom kommer denna studie att undersöka om förbättringar i ordhämtning och fysisk uthållighet generaliserar till den funktionella, vardagliga uppgiften att föra en konversation medan du går. Forskarna antar att deltagarna kommer att prestera bättre på ordhämtningsuppgifter efter att ha deltagit i dubbla språk och fysiska uppgifter än efter att ha deltagit i språkuppgifter som presenteras isolerat.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

All datainsamling kommer att ske på Quality Living (QLI).

Forskarna kommer att administrera en uppsättning standardiserade bedömningar innan de påbörjar interventionsprogrammet för att fastställa behörighet för studiedeltagande samt för att samla in beskrivande information om deltagarnas språkkunskaper. Bedömningarna kommer att omfatta Western Aphasia Battery - Revised och Boston Naming Test. Förutom att utföra språkbedömningar kommer deltagarna att svara på demografiska och skaderelaterade frågor och identifiera föredragna samtalsämnen. Forskarna kommer att få information om varje deltagares fysiska status genom att hänvisa till de sjukgymnastiska bedömningarna och tillhörande dokumentation som en QLI-sjukgymnast fyller i kort efter individens ankomst till QLI.

Intervention kommer att ske fem dagar i veckan och kommer att ske under deltagarnas regelbundna schemalagda logopedsessioner. Två interventionssessioner kommer att äga rum dagligen, en på morgonen och den andra på eftermiddagen. Beroende på de aktiviteter som utförs en viss dag, kommer den totala tiden som ägnas åt interventionssessioner att vara 10 till 30 minuter (dvs. 5 till 15 minuter per session).

Under varje interventionssession kommer forskarna att mäta prestation på en eller flera av följande uppgifter: (a) fem försök med generativt namngivning givet en unik kategori och en minuts svarsperiod per försök, (b) sträcka tillryggalagd med en träningsmaskin för fem minuter, (c) generativ namngivning givna unika kategorier och en minuts svarsperioder och tillryggalagd sträcka med hjälp av en träningsmaskin när du utför båda uppgifterna samtidigt i fem minuter, (d) antal ord som genereras på fem minuter som svar på samtalsämnen, (e) tillryggalagd sträcka när man gick i fem minuter, och (f) antal ord som genererats som svar på samtalsämnen och tillryggalagd sträcka när man gick när man utförde båda uppgifterna samtidigt i fem minuter. De tre första åtgärderna omfattar interventionsuppgifter och de återstående tre är generaliseringsåtgärder.

Interventions- och generaliseringssessioner kommer att följa ett överlappande ABAB- eller BABA-format, där den första dagen i varje fas är en överlappningsdag. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt att påbörja interventionen antingen med en A- eller B-fas. På överlappsdagar kommer forskarna att samla in åtgärder på alla sex interventions- och generaliseringsaktiviteter, där tre utförs under en femton minuters morgonsession och tre utförs under en femton minuters eftermiddagssession. För deltagare i A-fasen kommer forskarna att samla in åtgärder två gånger dagligen för var och en av de efterföljande fyra dagarna på de generativa namngivnings- och träningsmaskiners aktiviteter som utförs som oberoende uppgifter; för deltagare i B-fasen kommer forskarna att samla in åtgärder två gånger dagligen för var och en av de efterföljande fyra dagarna på de generativa namngivnings- och träningsmaskiners aktiviteter som utförs som samtidiga uppgifter. A-fas-sessioner kommer att ta tio minuter vardera och B-fas-sessioner kommer att vara fem minuter vardera. Cykeln av A- och B-faserna kommer att upprepas under en deltagares slutenvårdsvistelse på QLI. En QLI-fysioterapeut kommer att vara närvarande för att övervaka säkerheten under utförandet av fysiska aktiviteter. Forskarna kommer att spela in alla generativa namngivnings- och konversationsdiskursaktiviteter för senare analys.

Deltagarna kommer endast att utföra namngivnings-, diskurs- och fysiska uthållighetsuppgifter som ingår som en del av deras rutinmässiga tal- och sjukgymnastiksessioner. Men slutförandet av de fysiska uthållighetsuppgifterna kommer inte att ske under deltagarnas fysioterapisessioner; istället kommer de att uppstå under samtalsterapisessioner. Namngivnings- och diskursuppgifterna kommer också att förekomma under deltagarnas logopedisessioner.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68104
        • Quality Living

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har fått hjärnskada på grund av vänster cerebrovaskulär olycka (CVA)
  • Var äldre än 19 år
  • Talar engelska som modersmål
  • Var mindre än 3 månader efter vänster CVA vid tidpunkten för deltagande initiering
  • Använd naturligt tal som ett primärt sätt att kommunicera
  • Har hörseln tillräcklig för samtalstal
  • Har lindriga till måttliga underskott i ordhämtning och fysisk uthållighet till följd av vänster CVA
  • Får för närvarande behandlingstjänster på Quality Living för CVA-relaterade underskott

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling ABAB
Deltagarna kommer att få anomibehandling isolerat och kommer att utföra en fysisk uthållighetsuppgift isolerat under A-faser. De kommer att få anomibehandling i kombination med att utföra en fysisk uthållighetsuppgift under B-faserna.
Deltagarna kommer att utföra faserna i ABAB-ordningen.
Experimentell: Behandling BABA
Deltagarna kommer att få anomibehandling isolerat och kommer att utföra en fysisk uthållighetsuppgift isolerat under A-faser. De kommer att få anomibehandling i kombination med att utföra en fysisk uthållighetsuppgift under B-faserna.
Deltagarna kommer att utföra faserna i BABA-ordningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal ord som namnges i en kategori
Tidsram: En eller två gånger dagligen fram till utskrivning från anläggningen (upp till 24 veckor).
Forskaren kommer att förse en deltagare med en kategorimärkning. Deltagarna kommer att namnge så många ord som han/hon kan i den kategorin inom en minuts tidsperiod. Forskaren kommer att räkna det totala antalet namngivna unika och kategorilämpliga ord.
En eller två gånger dagligen fram till utskrivning från anläggningen (upp till 24 veckor).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillryggalagd sträcka (i fot) när du använde en träningsmaskin
Tidsram: En eller två gånger dagligen fram till utskrivning från anläggningen (upp till 24 veckor).
Deltagaren kommer att gå på en träningsmaskin. Avståndet (mätt i fot) kommer att mätas under en femminutersperiod.
En eller två gånger dagligen fram till utskrivning från anläggningen (upp till 24 veckor).
Antal ord som genereras under diskurs
Tidsram: Två gånger i veckan fram till utskrivning från anläggningen (upp till 24 veckor).
Forskaren kommer att ge varje deltagare en muntlig uppmaning att initiera och upprätthålla en fem minuters diskurs om ett av de ämnen han/hon valde innan interventionen påbörjades. Konversationsinteraktionen kommer att spelas in med ljud för senare analys och sammanställning av antalet ord som genereras av deltagaren.
Två gånger i veckan fram till utskrivning från anläggningen (upp till 24 veckor).
Tillryggalagd sträcka (i fot) under gång
Tidsram: Två gånger i veckan fram till utskrivning från anläggningen (upp till 24 veckor).
Deltagaren kommer att gå en specificerad rutt inuti Quality Living-anläggningen. Avståndet (mätt i fot) kommer att mätas under en femminutersperiod.
Två gånger i veckan fram till utskrivning från anläggningen (upp till 24 veckor).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Karen A Hux, PhD, University of Nebraska Lincoln
  • Huvudutredare: Carly R Dinnes, MA, University of Nebraska Lincoln

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

8 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

8 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

31 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 17337 (Annan identifierare: IND number)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Forskarna planerar inte att dela IPD eftersom risken för kränkning av deltagarnas integritet och konfidentialitet är för stor med tanke på deltagarpoolen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Behandling ABAB

3
Prenumerera