- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03326687
Associer la récupération de mots et les tâches d'endurance physique pour traiter l'anomie chez les personnes aphasiques
Associer des tâches de récupération de mots et d'endurance physique pour traiter l'anomie
De nombreuses personnes ont des difficultés avec la récupération des mots, également appelée anomie, à la suite d'un accident vasculaire cérébral (AVC). Ces difficultés entravent une communication efficace dans les conversations quotidiennes et peuvent avoir un impact négatif sur la reprise des activités d'avant la blessure. Même après une rééducation ciblant spécifiquement ces zones, de nombreuses personnes rapportent des difficultés persistantes d'anomie. De plus, la plupart des individus signalent que ces difficultés s'aggravent lorsqu'ils sont distraits, fatigués ou lorsqu'ils tentent de diviser leur attention entre les tâches. Étant donné que les activités quotidiennes nécessitent souvent une communication efficace lorsque l'attention est divisée (par exemple, marcher et parler), il est important d'étudier des interventions viables pour améliorer ces compétences.
La récupération après un AVC et la reprise des activités d'avant la blessure sont mieux soutenues par des interventions de réadaptation qui sont fonctionnelles et directement liées aux tâches que les individus souhaitent reprendre. Par exemple, une tâche thérapeutique demandant à un individu de générer une liste d'épicerie, puis de se rendre dans une épicerie pour acquérir les articles de la liste a un impact plus important sur la récupération des compétences linguistiques et cognitives sous-jacentes qu'une série de tâches génériques de langage et de cognition. réalisé dans une salle de thérapie. En plus de cela, les interventions qui intègrent des pratiques à double tâche ont tendance à avoir de meilleurs résultats que les pratiques à tâche unique plus traditionnelles.
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de jumeler des tâches de récupération de mots avec des tâches d'endurance physique par rapport à les présenter de manière isolée. De plus, cette étude examinera si les améliorations de la récupération des mots et de l'endurance physique se généralisent à la tâche fonctionnelle quotidienne consistant à tenir une conversation en marchant. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les participants obtiendront de meilleurs résultats dans les tâches de récupération de mots après avoir participé à des tâches de double langage et physiques qu'après avoir participé à des tâches linguistiques présentées de manière isolée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Toutes les collectes de données auront lieu à Quality Living (QLI).
Les chercheurs administreront un ensemble d'évaluations standardisées avant de lancer le programme d'intervention pour déterminer l'admissibilité à la participation à l'étude ainsi que pour recueillir des informations descriptives sur les capacités linguistiques des participants. Les évaluations comprendront la Western Aphasia Battery - Revised et le Boston Naming Test. En plus d'effectuer des évaluations linguistiques, les participants répondront à des questions démographiques et liées aux blessures et identifieront les sujets de conversation préférés. Les chercheurs obtiendront des informations sur l'état physique de chaque participant en se référant aux évaluations de physiothérapie et à la documentation associée remplies par un physiothérapeute QLI peu après l'arrivée de l'individu à QLI.
L'intervention aura lieu cinq jours par semaine et aura lieu pendant les séances d'orthophonie régulièrement programmées des participants. Deux séances d'intervention auront lieu quotidiennement, l'une le matin et la seconde l'après-midi. Selon les activités réalisées un jour donné, le temps total consacré aux séances d'intervention sera de 10 à 30 minutes (soit 5 à 15 minutes par séance).
Au cours de chaque séance d'intervention, les chercheurs mesureront les performances sur une ou plusieurs des tâches suivantes : (a) cinq essais de dénomination générative avec une catégorie unique et une période de réponse d'une minute par essai, (b) la distance parcourue à l'aide d'un appareil d'exercice pour cinq minutes, (c) dénomination générative en fonction de catégories uniques et de périodes de réponse d'une minute et de la distance parcourue à l'aide d'une machine d'exercice lors de l'exécution simultanée des deux tâches pendant cinq minutes, (d) nombre de mots générés en cinq minutes en réponse à des invites de sujet de conversation, (e) la distance parcourue en marchant pendant cinq minutes, et (f) le nombre de mots générés en réponse aux invites de sujets de conversation et la distance parcourue en marchant lors de l'exécution simultanée des deux tâches pendant cinq minutes. Les trois premières mesures comprennent des tâches d'intervention et les trois autres sont des mesures de généralisation.
Les sessions d'intervention et de généralisation suivront un format ABAB ou BABA qui se chevauchent, le premier jour de chaque phase étant un jour de chevauchement. Les participants seront assignés au hasard pour commencer l'intervention par une phase A ou B. Les jours de chevauchement, les chercheurs recueilleront des mesures sur les six activités d'intervention et de généralisation, trois étant effectuées au cours d'une séance de quinze minutes le matin et trois au cours d'une séance de quinze minutes l'après-midi. Pour les participants à la phase A, les chercheurs recueilleront des mesures deux fois par jour pour chacun des quatre jours suivants sur les activités de nommage génératif et de machine d'exercice effectuées en tant que tâches indépendantes ; pour les participants à la phase B, les chercheurs recueilleront des mesures deux fois par jour pour chacun des quatre jours suivants sur les activités de nommage génératif et de machine d'exercice effectuées en tant que tâches simultanées. Les sessions de la phase A dureront dix minutes chacune, et les sessions de la phase B dureront cinq minutes chacune. Le cycle des phases A et B se répétera tout au long du séjour des participants à QLI. Un physiothérapeute QLI sera présent pour surveiller la sécurité lors de la réalisation d'activités physiques. Les chercheurs enregistreront toutes les activités de dénomination générative et de discours conversationnel pour une analyse ultérieure.
Les participants n'effectueront que des tâches de dénomination, de discours et d'endurance physique incluses dans leurs séances d'orthophonie et de physiothérapie de routine. Cependant, l'achèvement des tâches d'endurance physique ne se produira pas pendant les séances de physiothérapie des participants ; elles se produiront plutôt lors des séances d'orthophonie. Les tâches de dénomination et de discours se produiront également lors des séances d'orthophonie des participants.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68104
- Quality Living
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir acquis une lésion cérébrale due à un accident vasculaire cérébral gauche (AVC)
- Être âgé de plus de 19 ans
- Parler anglais comme langue maternelle
- Être inférieur à 3 mois après l'AVC gauche au moment du début de la participation
- Utiliser la parole naturelle comme principal moyen de communication
- Avoir une audition adéquate pour la conversation
- Avoir des déficits légers à modérés dans la récupération des mots et l'endurance physique à la suite d'un AVC gauche
- Recevoir actuellement des services de traitement à Quality Living pour les déficits liés à l'AVC
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Traitement ABAB
Les participants recevront un traitement d'anomie en isolement et effectueront une tâche d'endurance physique en isolement pendant les phases A.
Ils recevront un traitement d'anomie en combinaison avec la réalisation d'une tâche d'endurance physique pendant les phases B.
|
Les participants exécuteront les phases de l'ordre ABAB.
|
|
Expérimental: Traitement BABA
Les participants recevront un traitement d'anomie en isolement et effectueront une tâche d'endurance physique en isolement pendant les phases A.
Ils recevront un traitement d'anomie en combinaison avec la réalisation d'une tâche d'endurance physique pendant les phases B.
|
Les participants exécuteront les phases dans l'ordre BABA.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de mots nommés dans une catégorie
Délai: Une ou deux fois par jour jusqu'à la sortie de l'établissement (jusqu'à 24 semaines).
|
Le chercheur fournira à un participant une étiquette de catégorie.
Les participants nommeront autant de mots qu'ils le peuvent dans cette catégorie dans un délai d'une minute.
Le chercheur comptera le nombre total de mots uniques et appropriés à la catégorie nommés.
|
Une ou deux fois par jour jusqu'à la sortie de l'établissement (jusqu'à 24 semaines).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Distance parcourue (en pieds) lors de l'utilisation d'un appareil d'exercice
Délai: Une ou deux fois par jour jusqu'à la sortie de l'établissement (jusqu'à 24 semaines).
|
Le participant marchera sur une machine d'exercice.
La distance (mesurée en pieds) sera mesurée pendant une période de cinq minutes.
|
Une ou deux fois par jour jusqu'à la sortie de l'établissement (jusqu'à 24 semaines).
|
|
Nombre de mots générés pendant le discours
Délai: Deux fois par semaine jusqu'à la sortie de l'établissement (jusqu'à 24 semaines).
|
Le chercheur donnera à chaque participant une invite verbale pour initier et soutenir un discours de cinq minutes sur l'un des sujets qu'il a sélectionnés avant de commencer l'intervention.
L'interaction conversationnelle sera enregistrée en audio pour une analyse ultérieure et le décompte du nombre de mots générés par le participant.
|
Deux fois par semaine jusqu'à la sortie de l'établissement (jusqu'à 24 semaines).
|
|
Distance parcourue (en pieds) en marchant
Délai: Deux fois par semaine jusqu'à la sortie de l'établissement (jusqu'à 24 semaines).
|
Le participant parcourra un itinéraire spécifié à l'intérieur de l'établissement Quality Living.
La distance (mesurée en pieds) sera mesurée pendant une période de cinq minutes.
|
Deux fois par semaine jusqu'à la sortie de l'établissement (jusqu'à 24 semaines).
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen A Hux, PhD, University of Nebraska Lincoln
- Chercheur principal: Carly R Dinnes, MA, University of Nebraska Lincoln
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17337 (Autre identifiant: IND number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .