- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03326687
Emparejamiento de recuperación de palabras y tareas de resistencia física para tratar la anomia en personas con afasia
Emparejamiento de recuperación de palabras y tareas de resistencia física para tratar la anomia
Muchas personas tienen dificultad con la recuperación de palabras, también llamada anomia, después de un accidente cerebrovascular (ACV). Estas dificultades impiden la comunicación efectiva en las conversaciones cotidianas y pueden tener un impacto negativo en la reanudación de las actividades previas a la lesión. Incluso después de la rehabilitación dirigida específicamente a estas áreas, muchas personas informan dificultades persistentes con la anomia. Además, la mayoría de las personas informan que estas dificultades empeoran cuando están distraídos, fatigados o cuando intentan dividir la atención entre tareas. Dado que las actividades cotidianas frecuentemente requieren una comunicación eficiente cuando la atención está dividida (p. ej., caminar y hablar), es importante investigar intervenciones viables para mejorar estas habilidades.
La recuperación del ACV y la reanudación de las actividades previas a la lesión se respaldan mejor con intervenciones de rehabilitación que sean funcionales y estén directamente relacionadas con las tareas que las personas pretenden reanudar. Por ejemplo, una tarea de terapia que requiere que una persona genere una lista de compras y luego vaya a una tienda de comestibles para adquirir los artículos de la lista tiene un mayor impacto en la recuperación del lenguaje subyacente y las habilidades cognitivas que una serie de tareas genéricas de lenguaje y cognición. completado en una sala de terapia. Además de esto, las intervenciones que incorporan prácticas de doble tarea tienden a tener mejores resultados que las prácticas más tradicionales de una sola tarea.
El objetivo de este estudio es comparar la efectividad de emparejar tareas de recuperación de palabras con tareas de resistencia física frente a presentarlas de forma aislada. Además, este estudio investigará si las mejoras en la recuperación de palabras y la resistencia física se generalizan a la tarea funcional cotidiana de mantener una conversación mientras se camina. Los investigadores plantean la hipótesis de que los participantes se desempeñarán mejor en tareas de recuperación de palabras después de participar en tareas físicas y de lenguaje dual que después de participar en tareas de lenguaje presentadas de forma aislada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Toda la recopilación de datos ocurrirá en Quality Living (QLI).
Los investigadores administrarán un conjunto de evaluaciones estandarizadas antes de iniciar el programa de intervención para determinar la elegibilidad para participar en el estudio, así como para recopilar información descriptiva sobre las habilidades lingüísticas de los participantes. Las evaluaciones incluirán la Batería de afasia occidental - Revisada y la Prueba de nombres de Boston. Además de realizar evaluaciones de idioma, los participantes responderán preguntas demográficas y relacionadas con lesiones e identificarán los temas de conversación preferidos. Los investigadores obtendrán información sobre el estado físico de cada participante consultando las evaluaciones de fisioterapia y la documentación asociada completada por un fisioterapeuta de QLI poco después de la llegada del individuo a QLI.
La intervención ocurrirá cinco días a la semana y tendrá lugar durante las sesiones de terapia del habla programadas regularmente de los participantes. Se realizarán dos sesiones de intervención diarias, una por la mañana y la segunda por la tarde. Dependiendo de las actividades realizadas en un día determinado, el tiempo total dedicado a las sesiones de intervención será de 10 a 30 minutos (es decir, de 5 a 15 minutos por sesión).
Durante cada sesión de intervención, los investigadores medirán el desempeño en una o más de las siguientes tareas: (a) cinco pruebas de denominación generativa dada una categoría única y un período de respuesta de un minuto por prueba, (b) la distancia recorrida usando una máquina de ejercicio para cinco minutos, (c) denominación generativa dadas categorías únicas y períodos de respuesta de un minuto y la distancia recorrida usando una máquina de ejercicios al realizar ambas tareas simultáneamente durante cinco minutos, (d) número de palabras generadas en cinco minutos en respuesta a indicaciones de temas de conversación, (e) distancia recorrida al caminar durante cinco minutos, y (f) número de palabras generadas en respuesta a indicaciones de temas de conversación y distancia recorrida al caminar al realizar ambas tareas simultáneamente durante cinco minutos. Las tres primeras medidas comprenden tareas de intervención, y las tres restantes son medidas de generalización.
Las sesiones de intervención y generalización seguirán un formato ABAB o BABA superpuesto, siendo el primer día de cada fase un día superpuesto. Los participantes serán asignados aleatoriamente para comenzar la intervención con una fase A o B. En los días de superposición, los investigadores recopilarán medidas en las seis actividades de intervención y generalización, tres de las cuales se realizarán durante una sesión matutina de quince minutos y tres durante una sesión vespertina de quince minutos. Para los participantes en la fase A, los investigadores recopilarán medidas dos veces al día durante cada uno de los cuatro días siguientes sobre las actividades generativas de nombres y máquinas de ejercicios realizadas como tareas independientes; para los participantes en la fase B, los investigadores recopilarán medidas dos veces al día para cada uno de los cuatro días siguientes en las actividades generativas de nombres y máquinas de ejercicios realizadas como tareas simultáneas. Las sesiones de la fase A durarán diez minutos cada una y las sesiones de la fase B durarán cinco minutos cada una. El ciclo de las fases A y B se repetirá a lo largo de la estadía de un paciente hospitalizado en QLI. Un fisioterapeuta de QLI estará presente para monitorear la seguridad durante la realización de actividades físicas. Los investigadores grabarán en audio todos los nombres generativos y las actividades discursivas conversacionales para su posterior análisis.
Los participantes solo realizarán tareas de nombres, discursos y resistencia física que se incluyen como parte de sus sesiones de rutina de terapia del habla y lenguaje y de fisioterapia. Sin embargo, la finalización de las tareas de resistencia física no ocurrirá durante las sesiones de fisioterapia de los participantes; en cambio, ocurrirán durante las sesiones de terapia del habla y el lenguaje. Las tareas de denominación y discurso también ocurrirán durante las sesiones de terapia del habla y lenguaje de los participantes.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68104
- Quality Living
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sufrido un daño cerebral adquirido por accidente cerebrovascular izquierdo (ACV)
- Ser mayor de 19 años
- Hablar inglés como lengua materna
- Tener menos de 3 meses después del CVA izquierdo en el momento del inicio de la participación
- Utilizar el habla natural como medio principal de comunicación.
- Tener una audición adecuada para el habla conversacional.
- Tiene deficiencias de leves a moderadas en la recuperación de palabras y la resistencia física como resultado del CVA izquierdo
- Estar recibiendo actualmente servicios de tratamiento en Quality Living para déficits relacionados con CVA
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento ABAB
Los participantes recibirán tratamiento de anomia de forma aislada y realizarán una tarea de resistencia física de forma aislada durante las fases A.
Recibirán tratamiento de anomia en combinación con la realización de una tarea de resistencia física durante las fases B.
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Los participantes realizarán las fases en el orden ABAB.
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Experimental: Tratamiento BABA
Los participantes recibirán tratamiento de anomia de forma aislada y realizarán una tarea de resistencia física de forma aislada durante las fases A.
Recibirán tratamiento de anomia en combinación con la realización de una tarea de resistencia física durante las fases B.
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Los participantes realizarán las fases en el orden BABA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de palabras nombradas en una categoría
Periodo de tiempo: Una o dos veces al día hasta el alta del centro (hasta 24 semanas).
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El investigador proporcionará al participante una etiqueta de categoría.
Los participantes nombrarán tantas palabras como puedan en esa categoría dentro de un período de tiempo de un minuto.
El investigador contará el número total de palabras únicas y apropiadas para la categoría nombradas.
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Una o dos veces al día hasta el alta del centro (hasta 24 semanas).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distancia recorrida (en pies) mientras usa una máquina de ejercicios
Periodo de tiempo: Una o dos veces al día hasta el alta del centro (hasta 24 semanas).
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El participante caminará en una máquina de ejercicios.
La distancia (medida en pies) se medirá durante un período de tiempo de cinco minutos.
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Una o dos veces al día hasta el alta del centro (hasta 24 semanas).
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Número de palabras generadas durante el discurso
Periodo de tiempo: Dos veces por semana hasta el alta del centro (hasta 24 semanas).
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El investigador le dará a cada participante un mensaje verbal para iniciar y sostener un discurso de cinco minutos sobre uno de los temas que él/ella seleccionó antes de comenzar la intervención.
La interacción conversacional será grabada en audio para su posterior análisis y conteo de la cantidad de palabras generadas por el participante.
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Dos veces por semana hasta el alta del centro (hasta 24 semanas).
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Distancia recorrida (en pies) al caminar
Periodo de tiempo: Dos veces por semana hasta el alta del centro (hasta 24 semanas).
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El participante caminará una ruta específica dentro de las instalaciones de Quality Living.
La distancia (medida en pies) se medirá durante un período de tiempo de cinco minutos.
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Dos veces por semana hasta el alta del centro (hasta 24 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen A Hux, PhD, University of Nebraska Lincoln
- Investigador principal: Carly R Dinnes, MA, University of Nebraska Lincoln
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17337 (Otro identificador: IND number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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