Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łączenie zadań wyszukiwania słów i wytrzymałości fizycznej w leczeniu anomii u osób z afazją

11 czerwca 2018 zaktualizowane przez: University of Nebraska Lincoln

Łączenie zadań związanych z wyszukiwaniem słów i wytrzymałością fizyczną w celu leczenia anomii

Wiele osób ma trudności z wyszukiwaniem słów, zwane również anomią, po incydencie naczyniowo-mózgowym (CVA). Trudności te utrudniają skuteczną komunikację w codziennych rozmowach i mogą negatywnie wpłynąć na wznowienie aktywności sprzed urazu. Nawet po rehabilitacji skierowanej konkretnie na te obszary, wiele osób zgłasza trwałe problemy z anomią. Ponadto większość osób zgłasza, że ​​trudności te nasilają się, gdy są rozproszone, przemęczone lub gdy próbują podzielić uwagę między zadaniami. Biorąc pod uwagę, że codzienne czynności często wymagają skutecznej komunikacji, gdy uwaga jest podzielona (np. chodzenie i mówienie), ważne jest zbadanie wykonalnych interwencji w celu poprawy tych umiejętności.

Powrót do zdrowia po CVA i wznowienie czynności sprzed urazu najlepiej wspomagają interwencje rehabilitacyjne, które są funkcjonalne i bezpośrednio związane z zadaniami, które dana osoba chce wznowić. Na przykład zadanie terapeutyczne wymagające od osoby wygenerowania listy zakupów, a następnie pójścia do sklepu spożywczego w celu nabycia pozycji z listy ma większy wpływ na powrót do zdrowia podstawowych umiejętności językowych i poznawczych niż seria ogólnych zadań językowych i poznawczych zrealizowane w gabinecie terapeutycznym. Ponadto interwencje, które obejmują praktyki dwuzadaniowe, mają zwykle lepsze wyniki niż bardziej tradycyjne praktyki jednozadaniowe.

Celem tego badania jest porównanie skuteczności parowania zadań wyszukiwania słów z zadaniami wytrzymałościowymi w porównaniu z prezentowaniem ich w izolacji. Ponadto badanie to zbada, czy poprawa w wyszukiwaniu słów i wytrzymałości fizycznej przekłada się na funkcjonalne, codzienne zadanie prowadzenia rozmowy podczas chodzenia. Naukowcy stawiają hipotezę, że uczestnicy będą lepiej radzić sobie z zadaniami wyszukiwania słów po wzięciu udziału w zadaniach dwujęzycznych i fizycznych niż po wzięciu udziału w zadaniach językowych prezentowanych oddzielnie.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

Wszystkie dane będą zbierane w Quality Living (QLI).

Naukowcy przeprowadzą zestaw standardowych ocen przed rozpoczęciem programu interwencyjnego w celu określenia uprawnień do udziału w badaniu, a także w celu zebrania informacji opisowych na temat umiejętności językowych uczestników. Oceny będą obejmowały test Western Aphasia Battery – poprawiony oraz Boston Naming Test. Oprócz przeprowadzania oceny językowej uczestnicy odpowiedzą na pytania demograficzne i związane z obrażeniami oraz określą preferowane tematy rozmowy. Naukowcy uzyskają informacje o stanie fizycznym każdego uczestnika, odnosząc się do ocen fizjoterapeutycznych i powiązanej dokumentacji wypełnionej przez fizjoterapeutę QLI wkrótce po przybyciu danej osoby do QLI.

Interwencja będzie miała miejsce pięć dni w tygodniu i będzie miała miejsce podczas regularnie zaplanowanych sesji logopedycznych uczestników. Codziennie będą odbywać się dwie sesje interwencyjne, jedna odbędzie się rano, a druga po południu. W zależności od czynności wykonywanych w danym dniu łączny czas przeznaczony na sesje interwencyjne wyniesie od 10 do 30 minut (tj. od 5 do 15 minut na sesję).

Podczas każdej sesji interwencyjnej badacze będą mierzyć wydajność w jednym lub kilku z następujących zadań: (a) pięć prób generatywnego nazywania z przypisaną unikalną kategorią i jednominutowym okresem odpowiedzi na próbę, (b) przebyty dystans na maszynie do ćwiczeń przez pięć minut, (c) generatywne nazywanie nadanych unikalnym kategoriom i jednominutowym okresom odpowiedzi oraz odległości przebytej na maszynie do ćwiczeń podczas wykonywania obu zadań jednocześnie przez pięć minut, (d) liczba słów wygenerowanych w ciągu pięciu minut w odpowiedzi na podpowiadane tematy konwersacji, (e) odległość przebyta podczas chodzenia przez pięć minut oraz (f) liczba słów wygenerowanych w odpowiedzi na podpowiedzi dotyczące tematu rozmowy i odległość przebyta podczas chodzenia podczas wykonywania obu zadań jednocześnie przez pięć minut. Pierwsze trzy działania to zadania interwencyjne, a pozostałe trzy to działania uogólniające.

Sesje interwencyjne i uogólniające będą odbywały się w nakładającym się formacie ABAB lub BABA, przy czym pierwszy dzień każdej fazy będzie dniem nakładającym się. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do rozpoczęcia interwencji od fazy A lub B. W pokrywające się dni badacze będą zbierać pomiary dotyczące wszystkich sześciu działań interwencyjnych i uogólniających, z których trzy będą wykonywane podczas piętnastominutowej sesji porannej, a trzy podczas piętnastominutowej sesji popołudniowej. W przypadku uczestników fazy A badacze będą zbierać pomiary dwa razy dziennie przez każdy z kolejnych czterech dni w zakresie generatywnego nazywania i ćwiczeń na maszynie wykonywanych jako niezależne zadania; w przypadku uczestników fazy B badacze będą zbierać pomiary dwa razy dziennie przez każdy z kolejnych czterech dni na temat generatywnego nazywania i wykonywania ćwiczeń na maszynie, wykonywanych jako zadania jednoczesne. Sesje fazy A będą trwały po dziesięć minut, a sesje fazy B po pięć minut. Cykl faz A i B będzie się powtarzał przez cały pobyt pacjenta w QLI. Fizjoterapeuta QLI będzie obecny, aby monitorować bezpieczeństwo podczas wykonywania ćwiczeń fizycznych. Naukowcy nagrają dźwiękowo wszystkie generatywne nazewnictwo i konwersacyjne działania dyskursywne do późniejszej analizy.

Uczestnicy będą wykonywać tylko zadania nazywania, dyskursu i wytrzymałości fizycznej, które są uwzględnione w ich rutynowych sesjach terapii logopedycznej i fizjoterapii. Jednak ukończenie zadań wytrzymałościowych nie nastąpi podczas sesji fizjoterapeutycznych uczestników; zamiast tego pojawią się podczas sesji logopedycznych. Zadania nazewnictwa i dyskursu pojawią się również podczas sesji logopedycznych uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68104
        • Quality Living

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nabył uraz mózgu z powodu lewostronnego incydentu mózgowo-naczyniowego (CVA)
  • Mieć więcej niż 19 lat
  • Mów po angielsku jako języku ojczystym
  • Mieć mniej niż 3 miesiące po opuszczeniu CVA w momencie rozpoczęcia uczestnictwa
  • Używaj naturalnej mowy jako podstawowego środka komunikacji
  • Mieć słuch odpowiedni do konwersacji
  • Mają łagodne do umiarkowanych deficyty w wyszukiwaniu słów i wytrzymałości fizycznej w wyniku lewego CVA
  • Obecnie korzystaj z usług leczenia w Quality Living w zakresie deficytów związanych z CVA

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie ABAB
Uczestnicy otrzymają leczenie anomii w izolacji i wykonają zadanie wytrzymałości fizycznej w izolacji podczas faz A. Otrzymają leczenie anomii w połączeniu z wykonywaniem zadań wytrzymałościowych podczas faz B.
Uczestnicy będą wykonywać fazy w kolejności ABAB.
Eksperymentalny: Leczenie BABA
Uczestnicy otrzymają leczenie anomii w izolacji i wykonają zadanie wytrzymałości fizycznej w izolacji podczas faz A. Otrzymają leczenie anomii w połączeniu z wykonywaniem zadań wytrzymałościowych podczas faz B.
Uczestnicy będą wykonywać fazy w kolejności BABA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba słów nazwanych w kategorii
Ramy czasowe: Jeden lub dwa razy dziennie do czasu wypisu z placówki (do 24 tygodni).
Badacz wręczy uczestnikowi etykietę kategorii. Uczestnicy wymieniają tyle słów, ile mogą w tej kategorii w ciągu jednej minuty. Badacz policzy całkowitą liczbę nazwanych unikalnych i odpowiednich do kategorii słów.
Jeden lub dwa razy dziennie do czasu wypisu z placówki (do 24 tygodni).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystans przebyty (w stopach) podczas korzystania z maszyny do ćwiczeń
Ramy czasowe: Jeden lub dwa razy dziennie do czasu wypisu z placówki (do 24 tygodni).
Uczestnik będzie chodził na maszynie do ćwiczeń. Odległość (mierzona w stopach) będzie mierzona w okresie pięciu minut.
Jeden lub dwa razy dziennie do czasu wypisu z placówki (do 24 tygodni).
Liczba słów generowanych podczas dyskursu
Ramy czasowe: 2 razy w tygodniu do czasu wypisu z placówki (do 24 tygodni).
Badacz da każdemu uczestnikowi ustną zachętę do zainicjowania i podtrzymania pięciominutowego dyskursu na jeden z wybranych przez niego tematów przed rozpoczęciem interwencji. Interakcja konwersacyjna zostanie nagrana w celu późniejszej analizy i zliczenia liczby słów wygenerowanych przez uczestnika.
2 razy w tygodniu do czasu wypisu z placówki (do 24 tygodni).
Dystans przebyty (w stopach) podczas marszu
Ramy czasowe: 2 razy w tygodniu do czasu wypisu z placówki (do 24 tygodni).
Uczestnik przejdzie określoną trasą wewnątrz obiektu Quality Living. Odległość (mierzona w stopach) będzie mierzona w okresie pięciu minut.
2 razy w tygodniu do czasu wypisu z placówki (do 24 tygodni).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen A Hux, PhD, University of Nebraska Lincoln
  • Główny śledczy: Carly R Dinnes, MA, University of Nebraska Lincoln

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17337 (Inny identyfikator: IND number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Naukowcy nie planują udostępniania IPD, ponieważ potencjalne naruszenie prywatności i poufności uczestników jest zbyt duże, biorąc pod uwagę pulę uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj