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配对单词检索和身体耐力任务来治疗失语症患者的失语症

2018年6月11日 更新者:University of Nebraska Lincoln

配对单词检索和身体耐力任务来治疗失语症

在脑血管意外 (CVA) 之后,许多人都难以进行单词检索,也称为失语症。 这些困难阻碍了日常对话中的有效沟通,并对伤前活动的恢复产生负面影响。 即使在专门针对这些区域进行康复治疗后,许多人仍报告存在失范症的持续困难。 此外,大多数人报告说,当分心、疲劳或试图在任务之间分散注意力时,这些困难会加剧。 鉴于日常活动在注意力分散时经常需要有效的沟通(例如,走路和说话),因此研究可行的干预措施以提高这些技能非常重要。

CVA 的恢复和受伤前活动的恢复最好得到康复干预的支持,这些干预具有功能性并且与个人希望恢复的任务直接相关。 例如,一项要求个人生成购物清单然后去杂货店购买清单上的物品的治疗任务比一系列通用语言和认知任务对潜在语言和认知技能的恢复有更大的影响在治疗室完成。 除此之外,结合双任务实践的干预往往比更传统的单任务实践有更好的结果。

本研究的目的是比较配对单词检索任务与身体耐力任务与单独呈现它们的有效性。 此外,这项研究将调查单词检索和身体耐力的改善是否适用于边走边谈的功能性日常任务。 研究人员假设,与单独参与语言任务相比,参与者在参与双重语言和身体任务后在单词检索任务上的表现会更好。

研究概览

详细说明

所有数据收集都将在 Quality Living (QLI) 进行。

研究人员将在启动干预计划之前进行一系列标准化评估,以确定参与研究的资格,并收集有关参与者语言能力的描述性信息。 评估将包括西方失语症成套测试 - 修订版和波士顿命名测试。 除了进行语言评估外,参与者还将回答人口统计和伤害相关的问题,并将确定首选的谈话主题。 研究人员将在个人到达 QLI 后不久,通过参考由 QLI 物理治疗师完成的物理治疗评估和相关文件,获得有关每个参与者身体状况的信息。

干预将每周进行五天,并将在参与者定期安排的言语治疗课程期间进行。 每天将举行两次干预会议,一次在上午举行,第二次在下午举行。 根据特定日期进行的活动,干预会议的总时间为 10 至 30 分钟(即每次会议 5 至 15 分钟)。

在每次干预会议期间,研究人员将衡量以下一项或多项任务的表现:(a) 给定一个独特类别的五次生成命名试验和每次试验一分钟的反应时间,(b) 使用运动器械行走的距离五分钟,(c) 给定独特类别和一分钟响应时间的生成命名,以及在五分钟内同时执行两项任务时使用锻炼机器行进的距离,(d) 在五分钟内响应会话主题提示生成的单词数, (e) 步行五分钟的距离,以及 (f) 当同时执行这两项任务五分钟时,响应会话主题提示生成的单词数量和步行距离。 前三个措施包括干预任务,其余三个措施是泛化措施。

干预和概括会议将遵循重叠的 ABAB 或 BABA 格式,每个阶段的第一天是重叠日。 参与者将被随机分配以从 A 或 B 阶段开始干预。 在重叠日,研究人员将收集所有六项干预和概括活动的措施,其中三项在十五分钟的上午会议期间进行,三项在十五分钟的下午会议期间进行。 对于 A 阶段的参与者,研究人员将在随后的四天中每天两次收集关于作为独立任务执行的生成命名和运动机器活动的测量值;对于 B 阶段的参与者,研究人员将在随后的四天中的每一天每天两次收集关于作为同步任务执行的生成命名和运动机器活动的测量值。 A阶段每节十分钟,B阶段每节五分钟。 A 和 B 阶段的循环将在参与者在 QLI 住院期间重复。 QLI 物理治疗师将在场监督体育活动期间的安全性。 研究人员将对所有生成命名和对话话语活动进行录音,以供日后分析。

参与者将只执行命名、话语和身体耐力任务,这些任务是他们日常言语治疗和物理治疗课程的一部分。 然而,身体耐力任务的完成不会发生在参与者的物理治疗期间;相反,它们将发生在言语语言治疗期间。 命名和话语任务也将在参与者的言语语言治疗课程中进行。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68104
        • Quality Living

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 由于左脑血管意外(CVA)而导致脑损伤
  • 年满 19 岁
  • 以英语为母语
  • 参与开始时左 CVA 后不到 3 个月
  • 使用自然语言作为主要交流方式
  • 听力足以进行对话
  • 由于左侧 CVA,在单词检索和身体耐力方面存在轻度至中度缺陷
  • 目前正在 Quality Living 接受 CVA 相关缺陷的治疗服务

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗ABAB
参与者将接受隔离治疗,并将在 A 阶段隔离执行身体耐力任务。 他们将接受失范症治疗,并在 B 阶段执行身体耐力任务。
参与者将执行 ABAB 顺序中的阶段。
实验性的:治疗巴巴
参与者将接受隔离治疗,并将在 A 阶段隔离执行身体耐力任务。 他们将接受失范症治疗,并在 B 阶段执行身体耐力任务。
参与者将执行 BABA 顺序中的阶段。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
类别中命名的单词数
大体时间:每天一到两次,直到出院(最多 24 周)。
研究人员将为参与者提供类别标签。 参与者将在一分钟内说出该类别中尽可能多的单词。 研究人员将统计被命名的独特且适合类别的词的总数。
每天一到两次,直到出院(最多 24 周)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用健身器材时行走的距离(以英尺为单位)
大体时间:每天一到两次,直到出院(最多 24 周)。
参与者将在健身器材上行走。 距离(以英尺为单位)将在五分钟的时间段内进行测量。
每天一到两次,直到出院(最多 24 周)。
话语中产生的单词数
大体时间:每周两次,直到出院(最多 24 周)。
研究人员将口头提示每位参与者发起并维持关于他/她在开始干预之前选择的主题之一的五分钟讨论。 对话互动将被录音,以供日后分析和统计参与者生成的单词数量。
每周两次,直到出院(最多 24 周)。
行走的距离(以英尺为单位)
大体时间:每周两次,直到出院(最多 24 周)。
参与者将在优质生活设施内走指定路线。 距离(以英尺为单位)将在五分钟的时间段内进行测量。
每周两次,直到出院(最多 24 周)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Karen A Hux, PhD、University of Nebraska Lincoln
  • 首席研究员:Carly R Dinnes, MA、University of Nebraska Lincoln

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月1日

初级完成 (实际的)

2018年6月8日

研究完成 (实际的)

2018年6月8日

研究注册日期

首次提交

2017年10月20日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月25日

首次发布 (实际的)

2017年10月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月11日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 17337 (其他标识符:IND number)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

研究人员不打算共享 IPD,因为考虑到参与者池,侵犯参与者隐私和机密性的可能性太大。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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