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母体合併症に関する癒着胎盤の治療における子宮摘出術と保存的管理の比較

2017年10月27日 更新者:Wessam Sayed Mohamed、Ain Shams Maternity Hospital

母体の罹患率と死亡率に関する病的付着胎盤を有する患者の管理のための産科子宮摘出術と保存的手術の比較

作業の目的 この研究の目的は、過去 5 年間のアイン シャムズ大学産科病院での帝王切開中の癒着胎盤を伴う産科子宮摘出術と保存的手術の間の母体の罹患率と死亡率を比較することです。次の6か月。

仮説 子宮摘出術を受ける胎盤癒着のある女性では、母体の罹患率と死亡率に関して、保存的手術に類似している可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

この研究には、術前または術中に診断され、2011 年 1 月から 2015 年 12 月までの間、および 2016 年 7 月から 2017 年 1 月までにアイン シャムス大学産科病院で帝王切開中に保存的手術または子宮摘出術によって治療された癒着胎盤のすべての症例が含まれていました。

収集されたデータは、管理方法に従って分類され、以下に関して分析されます。

死亡率。

術中罹患率:

失血とその量と輸血の必要性。 転送された血液および血液製剤の量。 隣接臓器の損傷 例:膀胱または腸の損傷。

早期術後合併症:

血液および血液製剤の輸血 術後の母体の入院期間 集中治療室への入院とその原因と期間の特定 創傷敗血症 敗血症性ショック 腹膜炎 DVT 急性肺塞栓症 保存的管理後の子宮摘出術とその適応症 創傷裂開 腹部破裂

後期術後合併症:

貧血 次の妊娠で胎盤の癒着が再発する。 保存的管理後の子宮摘出術とその適応症 子宮壊死 瘻など 尿路瘻

研究の種類

観察的

入学 (実際)

491

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~55年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2011 年から 2015 年まで、および 2016 年 7 月から 2017 年 1 月までに Ain shams 大学産科病院に存在する癒着胎盤のすべての症例

説明

包含基準:

  • 待機的帝王切開で入院した女性。 妊娠28週以上の妊婦。 関連する医学的疾患のない女性。 DM、ペット。 術前に血行動態が安定している女性。 胎盤の癒着と診断された女性は、術前または術中に偶然発見されます。

除外基準:

  • 妊娠28週未満の妊婦。 関連する併存疾患(例えば、出血傾向など)を有する女性:DM、PET。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
保存外科グループ
子宮摘出グループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
母体の罹患率
時間枠:術後24時間
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2017年1月31日

研究の完了 (実際)

2017年1月31日

試験登録日

最初に提出

2017年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月27日

最初の投稿 (実際)

2017年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月27日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • N01 MH90003

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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