Kohdunpoiston ja konservatiivisen hoidon vertailu istukan accretan hoidossa äidin komplikaatioiden suhteen
Synnytyshysterektomia versus konservatiivinen kirurgia potilaiden hoidossa, joilla on sairaalloisesti kiinnittyvä istukka äitien sairastuvuuden ja kuolleisuuden osalta
TYÖN TAVOITE Tutkimuksen tavoitteena on verrata äitien sairastuvuutta ja kuolleisuutta synnytyskohdunpoiston ja konservatiivisen leikkauksen välillä yli 28 viikkoa raskaana oleville naisille, joilla on istukan kertymä keisarileikkauksen aikana Ain Shamsin yliopistollisessa synnytyssairaalassa viimeisen viiden vuoden aikana sekä prospektiivitutkimus vuonna seuraavat kuusi kuukautta.
Hypoteesi Naisilla, joilla on istukan kertymä, kohdunpoisto voi olla samanlainen kuin konservatiivinen leikkaus äidin sairastuvuuden ja kuolleisuuden osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus sisälsi kaikki istukan kertymät, jotka diagnosoitiin ennen leikkausta tai leikkauksen aikana ja jotka hoidettiin konservatiivisella leikkauksella tai kohdunpoistolla keisarileikkauksen aikana tammikuun 2011 ja joulukuun 2015 välisenä aikana Ain Shamsin yliopistollisessa synnytyssairaalassa ja heinäkuusta 2016 tammikuuhun 2017.
Kerätyt tiedot luokitellaan johtamistavan mukaan ja analysoidaan seuraavilla tavoilla:
Kuolleisuusluvut.
Intraoperatiiviset sairaudet:
Verenmenetys ja verensiirron määrä ja tarve. Siirretyn veren ja verituotteiden määrä. Vierekkäisten elinten vaurio, esim.: virtsarakon tai suolen vaurio.
Varhaiset postoperatiiviset sairaudet:
Veren ja verivalmisteiden siirto Äidin sairaalahoidon kesto leikkauksen jälkeen Tehohoitoon pääsyn saaminen ja syyn ja keston selvittäminen Haavan sepsis Septinen sokki Peritoniitti DVT Akuutti keuhkoembolia Kohdunpoisto konservatiivisen hoidon jälkeen ja sen indikaatio Haavan irtoaminen Vatsan puhkeaminen
Myöhäiset postoperatiiviset sairaudet:
Anemia Istukan uusiutuminen seuraavan raskauden aikana. Kohdunpoisto konservatiivisen hoidon jälkeen ja sen indikaatio Kohdun nekroosi Fistula esim. virtsan fisteli
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset hyväksyttiin valinnaiseen keisarileikkaukseen. Raskaana olevat naiset yli 28 raskausviikkoa. Naiset, joilla ei ole sairauksia, esim. DM, PET. Preoperatiivisesti hemodynaamisesti vakaat naiset. Naiset, joilla on diagnosoitu istukka, lisääntyvät joko ennen leikkausta tai vahingossa löydetyt leikkauksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset alle 28 raskausviikkoa. Naiset, joilla on samanaikainen lääketieteellinen sairaus, esim. verenvuototaipumus, esim. DM, PET.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
konservatiivinen leikkausryhmä
|
|
|
kohdunpoistoryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
äidin sairastuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N01 MH90003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .