- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03327818
Comparação entre histerectomia e manejo conservador no tratamento de placenta acreta em relação a complicações maternas
Histerectomia Obstétrica Versus Cirurgia Conservadora para Manejo de Pacientes com Placenta Mórbida Aderida em Relação à Morbidade e Mortalidade Materna
OBJETIVO DO TRABALHO O objetivo do estudo é comparar a morbidade e mortalidade materna entre histerectomia obstétrica e cirurgia conservadora para mulheres grávidas > 28 semanas com placenta acreta durante cesariana no Ain Shams University Maternity Hospital nos últimos cinco anos e estudo prospectivo em os próximos seis meses.
Hipótese Em mulheres com placenta acreta submetidas à histerectomia pode ser semelhante à cirurgia conservadora no que diz respeito à morbimortalidade materna.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluiu todos os casos de placenta acreta que foram diagnosticados no pré-operatório ou intra-operatório e tratados por cirurgia conservadora ou por histerectomia durante cesariana entre janeiro de 2011 a dezembro de 2015 no Ain Shams University Maternity Hospital e de julho de 2016 a janeiro de 2017.
Os dados recolhidos serão categorizados de acordo com a forma de gestão e serão analisados quanto a:
Taxas de mortalidade.
Morbidades intraoperatórias:
Perda de sangue e sua quantidade e necessidade de transfusão. Quantidade de sangue e hemoderivados transferidos. Lesão de órgãos adjacentes, por exemplo: lesão da bexiga ou intestino.
Morbidades pós-operatórias precoces:
Transfusão de sangue e hemoderivados Duração da internação materna Pós-operatório Adquirir internação em unidade de terapia intensiva e identificar causa e duração Sepse da ferida Choque séptico Peritonite TVP Embolia pulmonar aguda Histerectomia após tratamento conservador e sua indicação Deiscência da ferida Abdome rebentado
Morbidades pós-operatórias tardias:
Anemia A recorrência da placenta aumenta na próxima gravidez. Histerectomia após manejo conservador e sua indicação Necrose uterina Fístula ex. fístula urinária
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres admitidas para cesariana eletiva. Mulheres grávidas com mais de 28 semanas de gestação. Mulheres sem doenças médicas associadas, por exemplo. DM, PET. Pré-operatório Mulheres hemodinamicamente estáveis. As mulheres diagnosticadas com placenta decretada no pré-operatório ou descoberta acidentalmente no intraoperatório.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas com menos de 28 semanas de gestação. Mulheres com comorbidade médica associada, por exemplo, tendência a sangramento, por exemplo: DM, PET.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de cirurgia conservadora
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grupo de histerectomia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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morbidade materna
Prazo: 24 horas pós operatório
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24 horas pós operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N01 MH90003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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