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Comparação entre histerectomia e manejo conservador no tratamento de placenta acreta em relação a complicações maternas

27 de outubro de 2017 atualizado por: Wessam Sayed Mohamed, Ain Shams Maternity Hospital

Histerectomia Obstétrica Versus Cirurgia Conservadora para Manejo de Pacientes com Placenta Mórbida Aderida em Relação à Morbidade e Mortalidade Materna

OBJETIVO DO TRABALHO O objetivo do estudo é comparar a morbidade e mortalidade materna entre histerectomia obstétrica e cirurgia conservadora para mulheres grávidas > 28 semanas com placenta acreta durante cesariana no Ain Shams University Maternity Hospital nos últimos cinco anos e estudo prospectivo em os próximos seis meses.

Hipótese Em mulheres com placenta acreta submetidas à histerectomia pode ser semelhante à cirurgia conservadora no que diz respeito à morbimortalidade materna.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo incluiu todos os casos de placenta acreta que foram diagnosticados no pré-operatório ou intra-operatório e tratados por cirurgia conservadora ou por histerectomia durante cesariana entre janeiro de 2011 a dezembro de 2015 no Ain Shams University Maternity Hospital e de julho de 2016 a janeiro de 2017.

Os dados recolhidos serão categorizados de acordo com a forma de gestão e serão analisados ​​quanto a:

Taxas de mortalidade.

Morbidades intraoperatórias:

Perda de sangue e sua quantidade e necessidade de transfusão. Quantidade de sangue e hemoderivados transferidos. Lesão de órgãos adjacentes, por exemplo: lesão da bexiga ou intestino.

Morbidades pós-operatórias precoces:

Transfusão de sangue e hemoderivados Duração da internação materna Pós-operatório Adquirir internação em unidade de terapia intensiva e identificar causa e duração Sepse da ferida Choque séptico Peritonite TVP Embolia pulmonar aguda Histerectomia após tratamento conservador e sua indicação Deiscência da ferida Abdome rebentado

Morbidades pós-operatórias tardias:

Anemia A recorrência da placenta aumenta na próxima gravidez. Histerectomia após manejo conservador e sua indicação Necrose uterina Fístula ex. fístula urinária

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

491

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 55 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

todos os casos de placenta acreta presentes na maternidade da universidade de Ain Shams de 2011 a 2015 e de julho de 2016 a janeiro de 2017

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres admitidas para cesariana eletiva. Mulheres grávidas com mais de 28 semanas de gestação. Mulheres sem doenças médicas associadas, por exemplo. DM, PET. Pré-operatório Mulheres hemodinamicamente estáveis. As mulheres diagnosticadas com placenta decretada no pré-operatório ou descoberta acidentalmente no intraoperatório.

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas com menos de 28 semanas de gestação. Mulheres com comorbidade médica associada, por exemplo, tendência a sangramento, por exemplo: DM, PET.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de cirurgia conservadora
grupo de histerectomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
morbidade materna
Prazo: 24 horas pós operatório
24 horas pós operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (REAL)

31 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

31 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2017

Primeira postagem (REAL)

31 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • N01 MH90003

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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