Comparaison entre l'hystérectomie et la gestion conservatrice dans le traitement du placenta accreta concernant les complications maternelles
Hystérectomie obstétricale versus chirurgie conservatrice pour la prise en charge des patientes présentant un placenta adhérent morbide en ce qui concerne la morbidité et la mortalité maternelles
OBJECTIF DU TRAVAIL L'objectif de l'étude est de comparer la morbidité et la mortalité maternelles entre l'hystérectomie obstétricale et la chirurgie conservatrice chez les femmes enceintes > 28 semaines avec placenta accreta lors d'une césarienne à la maternité universitaire d'Ain Shams au cours des cinq dernières années et étude prospective en les six prochains mois.
Hypothèse Chez les femmes présentant un placenta accrété, l'hystérectomie peut être similaire à la chirurgie conservatrice en ce qui concerne la morbidité et la mortalité maternelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a inclus tous les cas de placenta accreta diagnostiqués en préopératoire ou peropératoire et traités par chirurgie conservatrice ou par hystérectomie lors d'une césarienne entre janvier 2011 et décembre 2015 à la maternité universitaire Ain Shams et entre juillet 2016 et janvier 2017.
Les données collectées seront catégorisées selon le mode de gestion et seront analysées en fonction de :
Les taux de mortalité.
Morbidités peropératoires :
La perte de sang et sa quantité et le besoin de transfusion. Quantité de sang et de produits sanguins transférés. Lésion des organes adjacents, par exemple : lésion de la vessie ou de l'intestin.
Morbidités postopératoires précoces :
Transfusion de sang et de produits sanguins Durée de l'admission à l'hôpital postopératoire de la mère Acquisition de l'admission en unité de soins intensifs et identification de la cause et de la durée Septicémie de la plaie Choc septique Péritonite TVP Embolie pulmonaire aiguë Hystérectomie après traitement conservateur et son indication Déhiscence de la plaie Abdomen éclaté
Morbidités postopératoires tardives :
Anémie Récurrence du placenta accrété lors de la prochaine grossesse. Hystérectomie après prise en charge conservatrice et son indication Nécrose utérine Fistule par ex. fistule urinaire
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes admises pour une césarienne élective. Femmes enceintes de plus de 28 semaines de gestation. Les femmes sans maladies médicales associées, par exemple. DM, TEP. Préopératoire Femmes hémodynamiquement stables. Les femmes diagnostiquées avec un placenta s'accumulent soit avant l'opération, soit découvertes accidentellement pendant l'opération.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes de moins de 28 semaines de gestation. Femmes avec comorbidité médicale associée, par exemple tendance hémorragique, par exemple : DM, TEP.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe de chirurgie conservatrice
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groupe d'hystérectomie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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morbidité maternelle
Délai: 24 heures post opératoire
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24 heures post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N01 MH90003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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