- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03327818
Jämförelse mellan hysterektomi och konservativ behandling vid behandling av placenta accreta när det gäller moderns komplikationer
Obstetrisk hysterektomi kontra konservativ kirurgi för hantering av patienter med sjukligt adherent placenta när det gäller mödrasjuklighet och mortalitet
SYFTE MED ARBETET Syftet med studien är att jämföra mödrasjukligheten och mortaliteten mellan obstetrisk hysterektomi och konservativ kirurgi för gravida kvinnor > 28 veckor med placenta accreta under kejsarsnitt vid Ain Shams University Maternity Hospital under de senaste fem åren och prospektiv studie i de kommande sex månaderna.
Hypotes Hos kvinnor med moderkaka som genomgår hysterektomi kan det likna konservativ kirurgi när det gäller mödrasjuklighet och mortalitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien inkluderade alla fall av placenta accreta som diagnostiserades preoperativt eller intraoperativt och behandlades genom konservativ kirurgi eller genom hysterektomi under kejsarsnitt mellan januari 2011 och december 2015 på Ain Shams University Maternity Hospital och från juli 2016 till januari 2017.
Den insamlade informationen kommer att kategoriseras enligt hanteringssätt och kommer att analyseras avseende:
Dödlighetstal.
Intraoperativa sjukdomar:
Blodförlust och dess mängd och behov av transfusion. Mängden blod och blodprodukter som överförs. Skada på intilliggande organ t.ex. urinblåsa eller tarmskada.
Tidiga postoperativa sjukdomar:
Blod- och blodprodukttransfusion Moderns längd Sjukhusinläggning efter operation Att få inläggning på intensivvårdsavdelning och identifiera orsak och varaktighet Sårsepsis Septisk chock Peritonit DVT Akut lungemboli Hysterektomi efter konservativ behandling och dess indikation Såravfall Burst buken
Sen postoperativa sjukdomar:
Anemi Återfall av placentatillväxt under nästa graviditet. Hysterektomi efter konservativ behandling och dess indikation Uterin nekros Fistel t.ex. urinfistel
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor intagna för elektivt kejsarsnitt. Gravida kvinnor mer än 28 veckors graviditet. Kvinnor utan associerade medicinska sjukdomar t.ex. DM, PET. Preoperativt Hemodynamiskt stabila kvinnor. Kvinnor som diagnostiserats med placenta ackreteras antingen preoperativt eller av misstag upptäckts intraoperativt.
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor under 28 veckors graviditet. Kvinnor med tillhörande medicinsk komorbiditet t.ex. blödningstendens t.ex.: DM, PET.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
grupp för konservativ kirurgi
|
|
|
hysterektomi grupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
mödras sjuklighet
Tidsram: 24 timmar efter operation
|
24 timmar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N01 MH90003
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .